| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第10-19页 |
| 1.1 研究意义及背景 | 第10-11页 |
| 1.2 原料活性成分及常用提取方法 | 第11页 |
| 1.3 同类产品或相似产品在我国的基本情况 | 第11-19页 |
| 第2章 配方配伍研究 | 第19-29页 |
| 2.1 产品配方 | 第19页 |
| 2.2 保健功能原理 | 第19-21页 |
| 2.2.1 中医体力疲劳机理 | 第19页 |
| 2.2.2 现代医学致病机理 | 第19-20页 |
| 2.2.3 干预措施 | 第20页 |
| 2.2.4 配伍原料 | 第20-21页 |
| 2.3 原料安全性研究依据 | 第21-24页 |
| 2.3.1 人参的安全性研究 | 第21页 |
| 2.3.2 红景天的安全性研究 | 第21-22页 |
| 2.3.3 鹿茸的安全性研究 | 第22-23页 |
| 2.3.4 黄精的安全性研究 | 第23-24页 |
| 2.4 原料用量功能性研究依据 | 第24-29页 |
| 2.4.1 人参 | 第24-25页 |
| 2.4.2 红景天 | 第25-26页 |
| 2.4.3 鹿茸 | 第26-27页 |
| 2.4.4 黄精 | 第27-29页 |
| 第3章 工艺研究 | 第29-40页 |
| 3.1 实验材料与仪器 | 第29页 |
| 3.1.1 仪器设备 | 第29页 |
| 3.1.2 实验材料与试剂 | 第29页 |
| 3.2 剂型的选择 | 第29-30页 |
| 3.3 原材料基源检验 | 第30页 |
| 3.4 工艺参数优化 | 第30-36页 |
| 3.4.1 酒基浓度考察 | 第30页 |
| 3.4.2 提取方式的考察 | 第30-31页 |
| 3.4.3 药材投料方式考察 | 第31-32页 |
| 3.4.4 浸提工艺参数优选 | 第32-33页 |
| 3.4.5 验证试验 | 第33页 |
| 3.4.6 矫味剂种类和用量的选择 | 第33-34页 |
| 3.4.7 静置条件考察 | 第34-36页 |
| 3.5 中试生产研究 | 第36-40页 |
| 3.5.1 主要生产设备名称及型号 | 第36页 |
| 3.5.2 工艺流程图 | 第36-37页 |
| 3.5.3 工艺说明 | 第37-38页 |
| 3.5.4 中间品质量标准 | 第38页 |
| 3.5.5 中试生产验证 | 第38-40页 |
| 第4章 质量标准研究 | 第40-54页 |
| 4.1 仪器与设备 | 第40页 |
| 4.2 实验材料与试剂 | 第40-41页 |
| 4.3 感官指标和各项理化指标 | 第41-43页 |
| 4.3.1 感官指标 | 第41-42页 |
| 4.3.2 酒精度 | 第42页 |
| 4.3.3 甲醇 | 第42页 |
| 4.3.4 氰化物 | 第42页 |
| 4.3.5 总固体 | 第42页 |
| 4.3.6 铅的测定 | 第42页 |
| 4.3.7 总砷测定 | 第42页 |
| 4.3.8 农药残留限检测 | 第42-43页 |
| 4.3.9 三批中试样品理化检验 | 第43页 |
| 4.4 微生物限度 | 第43-44页 |
| 4.5 标志性成分指标及检测方法 | 第44-45页 |
| 4.5.1 指标的选择依据 | 第44页 |
| 4.5.2 指标值的确定方法 | 第44-45页 |
| 4.6 人参皂苷检测方法及方法学研究 | 第45-48页 |
| 4.6.1 实验方法 | 第45-46页 |
| 4.6.2 线性范围考察 | 第46-48页 |
| 4.7 红景天苷检测方法及方法学研究 | 第48-52页 |
| 4.7.1 实验方法 | 第48-50页 |
| 4.7.2 线性关系考察 | 第50-52页 |
| 4.8 三批中试样品含量测定 | 第52页 |
| 4.9 技术要求 | 第52-54页 |
| 4.9.1 感官要求 | 第52-53页 |
| 4.9.2 理化指标 | 第53页 |
| 4.9.3 标志性成分指标 | 第53-54页 |
| 第5章 产品安全性评价 | 第54-59页 |
| 5.1 实验材料与仪器 | 第54页 |
| 5.1.1 实验材料 | 第54页 |
| 5.1.2 主要仪器 | 第54页 |
| 5.2 小鼠急性毒性试验 | 第54-55页 |
| 5.3 微核试验 | 第55-57页 |
| 5.3.1 剂量选择与受试物给予方式 | 第55-56页 |
| 5.3.2 试验方法 | 第56页 |
| 5.3.3 微核试验结果 | 第56-57页 |
| 5.4 精子畸形试验 | 第57-58页 |
| 5.4.1 剂量选择与受试物给予方式 | 第57页 |
| 5.4.2 试验方法 | 第57-58页 |
| 5.4.3 精子畸形试验结果 | 第58页 |
| 5.5 小结 | 第58-59页 |
| 第6章 产品功效学评价 | 第59-65页 |
| 6.1 实验材料与仪器 | 第59页 |
| 6.1.1 试剂 | 第59页 |
| 6.1.2 仪器 | 第59页 |
| 6.2 试验方法 | 第59-61页 |
| 6.2.1 给予受试物 | 第59-60页 |
| 6.2.2 模型建立 | 第60页 |
| 6.2.3 考察指标 | 第60-61页 |
| 6.3 实验结果 | 第61-63页 |
| 6.3.1 受试物对小鼠体重的影响 | 第61页 |
| 6.3.2 受试物对小鼠负重游泳时间的影响 | 第61页 |
| 6.3.3 受试物对小鼠肝糖原储备量的影响 | 第61-62页 |
| 6.3.4 受试物对小鼠游泳前后血乳酸值机器曲线面积的影响 | 第62-63页 |
| 6.3.5 受试物对小鼠血浆尿素水平的影响 | 第63页 |
| 6.4 小结 | 第63-65页 |
| 第7章 结论 | 第65-66页 |
| 7.1 配伍配比研究 | 第65页 |
| 7.2 工艺研究 | 第65页 |
| 7.3 质量标准研究 | 第65页 |
| 7.4 安全性毒理研究 | 第65页 |
| 7.5 功效学评价 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 作者简介 | 第71-72页 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 | 第72页 |