| 中文摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第10-19页 |
| 1.1 原料功效作用及安全用量 | 第11-16页 |
| 1.2 原料的功效作用、用量及各原料配伍关系 | 第16-18页 |
| 1.3 产品配方 | 第18页 |
| 1.4 主要功效成分或标志性成分的确定过程和依据 | 第18-19页 |
| 第2章 中药提取、成型工艺及中试工艺研究 | 第19-32页 |
| 2.1 原料基源鉴定 | 第19页 |
| 2.2 工艺路线设计、剂型选择与产品成型性的科学性、合理性及可行性依据 | 第19-26页 |
| 2.2.1 剂型的选择依据 | 第19-20页 |
| 2.2.2 工艺技术路线设计依据及参数确定 | 第20-26页 |
| 2.3 中试生产工艺研究 | 第26-32页 |
| 2.3.1 生产工艺 | 第26-28页 |
| 2.3.2 详细工艺 | 第28-30页 |
| 2.3.3 设备选型 | 第30页 |
| 2.3.4 中试产品的生产验证 | 第30-32页 |
| 第3章 人参红景天片对小鼠免疫功能的影响 | 第32-38页 |
| 3.1 实验材料 | 第32-33页 |
| 3.1.1 实验动物 | 第32页 |
| 3.1.2 药品与试剂 | 第32-33页 |
| 3.1.3 实验仪器 | 第33页 |
| 3.2 实验方法 | 第33-36页 |
| 3.2.1 实验分组 | 第33页 |
| 3.2.2 人参红景天片对小鼠体重的影响 | 第33页 |
| 3.2.3 人参红景天片对小鼠脏器系数的影响 | 第33页 |
| 3.2.4 人参红景天片对小鼠吞噬细胞功能的影响 | 第33-34页 |
| 3.2.5 人参红景天片对小鼠T淋巴细胞转化的影响 | 第34页 |
| 3.2.6 人参红景天片对小鼠NK细胞活性的影响 | 第34-35页 |
| 3.2.7 人参红景天片对小鼠血清血溶素生成的影响 | 第35-36页 |
| 3.3 统计方法 | 第36页 |
| 3.4 实验结果 | 第36-37页 |
| 3.4.1 人参红景天片对小鼠体重及脏器系数的影响 | 第36页 |
| 3.4.2 人参红景天片对小鼠吞噬细胞功能的影响 | 第36-37页 |
| 3.4.3 人参红景天片对小鼠NK细胞活性、淋巴细胞转化及血清溶血素的影响 | 第37页 |
| 3.5 小结 | 第37-38页 |
| 第4章 质量标准研究 | 第38-51页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第38页 |
| 4.2 原、辅料的质量标准 | 第38-40页 |
| 4.3 质量标准 | 第40-43页 |
| 4.3.1 性状 | 第40页 |
| 4.3.2 标志性成分的确定与检测 | 第40页 |
| 4.3.3 理化指标 | 第40-42页 |
| 4.3.4 微生物指标 | 第42-43页 |
| 4.3.5 净含量允许负偏差 | 第43页 |
| 4.4 稳定性研究 | 第43-51页 |
| 4.4.1 加速稳定性试验 | 第43页 |
| 4.4.2 长期稳定性试验 | 第43-51页 |
| 第5章 人参红景天片质量标准 | 第51-58页 |
| 5.1 范围 | 第51页 |
| 5.2 技术要求 | 第51-54页 |
| 5.3 试验方法 | 第54-55页 |
| 5.4 检验规则 | 第55-56页 |
| 5.5 标签与标志 | 第56-57页 |
| 5.6 包装 | 第57页 |
| 5.7 运输 | 第57页 |
| 5.8 储存 | 第57页 |
| 5.9 保质期 | 第57-58页 |
| 第6章 结论与展望 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 附录 | 第61-64页 |
| 作者简介 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
