| 摘要 | 第5-6页 |
| abstract | 第6页 |
| 第1章 引言 | 第9-14页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 研究意义 | 第10-11页 |
| 1.2.1 理论意义 | 第11页 |
| 1.2.2 实践意义 | 第11页 |
| 1.3 研究方法 | 第11-12页 |
| 1.3.1 文献研究法 | 第11页 |
| 1.3.2 问卷调查法 | 第11页 |
| 1.3.3 访谈法 | 第11-12页 |
| 1.4 研究思路及框架 | 第12-14页 |
| 1.4.1 研究思路 | 第12页 |
| 1.4.2 研究框架 | 第12-14页 |
| 第2章 文献综述及理论基础 | 第14-21页 |
| 2.1 临床研究协调员界定 | 第14-15页 |
| 2.1.1 现有法规中对临床研究协调员的定义及职责范围界定 | 第14-15页 |
| 2.2 基地管理组织提供临床研究协调员的发展及工作形式 | 第15-18页 |
| 2.2.1 基地管理组织在中国的发展情况 | 第15-16页 |
| 2.2.2 基地管理组织在中国提供服务的形式 | 第16-17页 |
| 2.2.3 基地管理组织在其他国家的发展情况 | 第17-18页 |
| 2.3 职业培训概述 | 第18-21页 |
| 2.3.1 国内外职业培训现状 | 第18-19页 |
| 2.3.2 职业培训的价值 | 第19页 |
| 2.3.3 职业培训的风险 | 第19-21页 |
| 第3章 我国基地管理组织临床研究协调员的职业培训现状 | 第21-37页 |
| 3.1 我国基地管理组织临床研究协调员的总体状况 | 第21页 |
| 3.2 我国基地管理组织临床研究协调员的具体职业培训现状 | 第21-37页 |
| 3.2.1 我国基地管理组织临床研究协调员的基本情况 | 第22-24页 |
| 3.2.2 我国基地管理组织临床研究协调员的具体职业培训现状 | 第24-34页 |
| 3.2.3 从个案角度看我国基地管理组织临床研究协调员的培训现状 | 第34-37页 |
| 第4章 我国基地管理组织临床研究协调员职业培训不足的原因 | 第37-42页 |
| 4.1 国内缺乏统一的行业管理标准与指南 | 第37-38页 |
| 4.2 国内起步较晚导致基地管理组织的职业培训经验不足 | 第38页 |
| 4.3 基地管理组织临床研究协调员职业特殊性 | 第38-40页 |
| 4.3.1 工作地点与工作时间的限制 | 第38-39页 |
| 4.3.2 基地管理组织临床研究协调员的地位易被忽视 | 第39-40页 |
| 4.4 医院对临床研究协调员的管理难点 | 第40页 |
| 4.5 临床研究协调员自身对职业培训的理解不足 | 第40-42页 |
| 4.5.1 缺乏长远的培训意识 | 第40-41页 |
| 4.5.2 参与职业发展规划的主动性不高 | 第41-42页 |
| 第5章 完善我国基地管理组织临床研究协调员培训问题的对策 | 第42-46页 |
| 5.1 建立统一的行业管理准则及临床研究协调员培训认证体系 | 第42页 |
| 5.2 基地管理组织应建立成熟适用的培训体系 | 第42-43页 |
| 5.3 医院设立专门的临床研究协调员管理部门 | 第43页 |
| 5.4 设立单独的“临床试验区域” | 第43-44页 |
| 5.5 临床监查员与临床研究协调员成立互助小组 | 第44页 |
| 5.6 提高临床研究协调员个人对职业培训的重视程度 | 第44-46页 |
| 第6章 结论与展望 | 第46-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 附录A 我国SMO公司临床研究协调员的职业培训调查 | 第50-55页 |
| 附录B 访谈记录 | 第55-61页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第61-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
