| 摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7页 |
| 第一章 绪论 | 第11-19页 |
| 1.1 研究背景 | 第11-12页 |
| 1.2 文献综述 | 第12-14页 |
| 1.2.1 基本定义 | 第12页 |
| 1.2.2 PLM管理理念和发展状况 | 第12-13页 |
| 1.2.3 PLM关键技术研究 | 第13-14页 |
| 1.3 国内外研究现状综述 | 第14-16页 |
| 1.3.1 PLM行业应用现状 | 第14-15页 |
| 1.3.2 PLM系统在国外医疗器械行业应用现状 | 第15-16页 |
| 1.3.3 PLM系统在国内医疗器械行业应用现状 | 第16页 |
| 1.4 课题来源和研究意义 | 第16-17页 |
| 1.4.1 课题来源与研究内容 | 第16-17页 |
| 1.4.2 研究意义 | 第17页 |
| 1.5 本论文组织结构 | 第17-18页 |
| 1.6 本章小结 | 第18-19页 |
| 第二章 医疗器械企业PLM需求分析 | 第19-27页 |
| 2.1 某医疗器械公司背景 | 第19页 |
| 2.2 业务管理现状 | 第19-21页 |
| 2.2.1 信息化现状 | 第19页 |
| 2.2.2 产品设计管理现状 | 第19页 |
| 2.2.3 行业监管要求现状 | 第19-20页 |
| 2.2.4 存在的问题 | 第20-21页 |
| 2.3 PLM系统需求分析 | 第21-25页 |
| 2.3.1 功能性需求分析 | 第22-25页 |
| 2.3.1.1 常规功能性需求分析 | 第22-23页 |
| 2.3.1.2 医疗器械行业特性需求分析 | 第23-25页 |
| 2.3.2 非功能性需求分析 | 第25页 |
| 2.4 本章小结 | 第25-27页 |
| 第三章 业务流程改进技术研究 | 第27-49页 |
| 3.1 业务流程改进前 | 第27-28页 |
| 3.1.1 改进前的产品生命周期管理流程 | 第27-28页 |
| 3.1.2 改进前的变更管理流程 | 第28页 |
| 3.2 流程改进工具及方法 | 第28-34页 |
| 3.2.1 业务流程再造 | 第28-29页 |
| 3.2.2 产品开发管理 | 第29-32页 |
| 3.2.2.1 产品开发管理基础理论 | 第29-30页 |
| 3.2.2.2 产品开发漏斗模型 | 第30-31页 |
| 3.2.2.3 SGS（门径管理系统）产品研发流程 | 第31-32页 |
| 3.2.3 业务设计最佳实践模型 | 第32-34页 |
| 3.3 改进后的业务流程 | 第34-46页 |
| 3.3.1 生命周期管理流程 | 第34-39页 |
| 3.3.2 生命周期管理子流程 | 第39-44页 |
| 3.3.3 变更流程 | 第44-46页 |
| 3.4 业务流程改进前后的对比 | 第46-48页 |
| 3.4.1 生命周期管理业务流程改进前后对比 | 第46-47页 |
| 3.4.2 变更管理业务流程改进前后对比 | 第47-48页 |
| 3.5 本章小结 | 第48-49页 |
| 第四章 PLM系统方案规划、选型和实施 | 第49-58页 |
| 4.1 PLM系统方案规划 | 第49-52页 |
| 4.1.1 方案概述 | 第49页 |
| 4.1.2 方案分层设计架构 | 第49-51页 |
| 4.1.3 关键模块业务设计 | 第51-52页 |
| 4.2 PLM系统选型 | 第52-54页 |
| 4.2.1 PLM产品选型原则 | 第52页 |
| 4.2.2 国内主流PLM产品比较 | 第52-53页 |
| 4.2.3 产品选型结果 | 第53-54页 |
| 4.3 PLM系统实施 | 第54-57页 |
| 4.3.1 实施目标 | 第54-55页 |
| 4.3.2 实施计划 | 第55-56页 |
| 4.3.3 实施总结 | 第56-57页 |
| 4.4 本章小结 | 第57-58页 |
| 第五章 应用验证 | 第58-66页 |
| 5.1 应用背景 | 第58页 |
| 5.2 应用过程 | 第58-62页 |
| 5.3 应用结果 | 第62-63页 |
| 5.4 效益分析 | 第63-65页 |
| 5.4.1 PLM收益 | 第63页 |
| 5.4.2 效益分析指标体系 | 第63-65页 |
| 5.4.3 定性分析 | 第65页 |
| 5.4.4 定量分析 | 第65页 |
| 5.5 本章小结 | 第65-66页 |
| 第六章 结论与展望 | 第66-68页 |
| 6.1 研究小结 | 第66页 |
| 6.2 研究展望及论文局限性 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 致谢 | 第71-72页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第72-73页 |
| 附录A DHF文件-产品设计开发计划示例 | 第73-77页 |
| 附录B DHF文件-设计验证总报告示例 | 第77-82页 |
| 附录C DHF文件-风险管理报告示例 | 第82-87页 |