| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-24页 |
| ·研究背景及意义 | 第10-14页 |
| ·研究背景 | 第10页 |
| ·体外诊断试剂的定义及分类 | 第10-12页 |
| ·体外诊断试剂的产业发展概况 | 第12页 |
| ·体外诊断试剂研发项目特点 | 第12-13页 |
| ·提高体外诊断试剂研发管理水平的意义 | 第13-14页 |
| ·项目进度管理研究进展 | 第14-20页 |
| ·项目进度管理工具 | 第14-18页 |
| ·进度管理研究进展 | 第18-19页 |
| ·科研项目进度管理研究进展 | 第19-20页 |
| ·研究内容及论文结构 | 第20-24页 |
| ·论文研究的主要内容 | 第20-21页 |
| ·论文研究方法及结构 | 第21-24页 |
| 第二章 第三类体外诊断试剂研发项目进度影响因素分析 | 第24-42页 |
| ·体外诊断试剂产品研发 | 第24-28页 |
| ·与第三类体外诊断试剂有关的标准规范 | 第24页 |
| ·第三类体外诊断试剂产品研发过程 | 第24-28页 |
| ·体外诊断试剂产品研发项目进度影响因素识别 | 第28-33页 |
| ·进度影响因素识别对象 | 第28页 |
| ·进度影响因素识别方法 | 第28-30页 |
| ·各阶段进度影响因素识别结果 | 第30-33页 |
| ·进度影响因素评估 | 第33-41页 |
| ·影响因素评估的主要方法和工具 | 第33-36页 |
| ·进度影响因素评估 | 第36-41页 |
| ·小结 | 第41-42页 |
| 第三章 第三类体外诊断试剂研发项目进度管理研究 | 第42-54页 |
| ·活动定义及WBS | 第42-44页 |
| ·项目责任分配及活动排序 | 第44-48页 |
| ·活动工期估算 | 第48-50页 |
| ·活动分类 | 第49页 |
| ·可控性强活动工期估算 | 第49页 |
| ·可控性弱活动工期估算 | 第49-50页 |
| ·项目进度计划的编制 | 第50页 |
| ·影响因素下计划控制措施 | 第50-52页 |
| ·技术因素控制措施 | 第50-51页 |
| ·管理因素控制措施 | 第51页 |
| ·资金因素控制措施 | 第51-52页 |
| ·法规因素控制措施 | 第52页 |
| ·小结 | 第52-54页 |
| 第四章 第三类体外诊断试剂研发项目进度管理的应用 | 第54-66页 |
| ·项目概况 | 第54-57页 |
| ·项目产品说明 | 第54-55页 |
| ·项目产品的临床应用 | 第55-56页 |
| ·项目目标 | 第56-57页 |
| ·绘制项目工作分解结构图 | 第57-58页 |
| ·项目责任分配 | 第58页 |
| ·项目活动工期估算 | 第58-59页 |
| ·可控性强活动工期估算 | 第58-59页 |
| ·可控性弱活动工期估算 | 第59页 |
| ·项目进度计划的编制 | 第59-61页 |
| ·进度控制措施 | 第61-64页 |
| ·启动阶段控制措施 | 第61-62页 |
| ·研制阶段控制措施 | 第62页 |
| ·性能评估阶段控制措施 | 第62-63页 |
| ·临床验证阶段控制措施 | 第63页 |
| ·注册审核阶段控制措施 | 第63-64页 |
| ·项目实施成果分析 | 第64页 |
| ·小结 | 第64-66页 |
| 第五章 结论与展望 | 第66-68页 |
| ·结论 | 第66-67页 |
| ·展望与建议 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 致谢 | 第70-72页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第72页 |