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脐带血造血干细胞库质量控制研究

摘要第1-7页
Abstract第7-9页
目录第9-12页
第一章 绪论第12-20页
   ·研究的背景和意义第12-13页
   ·相关研究现状第13-14页
   ·质量管理概述第14-15页
     ·质量管理第14-15页
     ·质量保障体系第15页
     ·质量管理体系第15页
     ·脐带血库AABB国际认证标准第15页
   ·质量控制的常用方法第15-17页
     ·历年数据分析法第16页
     ·头脑风暴法第16页
     ·鱼骨图第16页
     ·帕累托图第16页
     ·对比分析法第16-17页
     ·观察分析法第17页
   ·本文的主要研究内容第17-20页
第二章 脐带血库质量标准分析第20-26页
   ·通用质量标准简介第20页
   ·脐带血库的质量标准简介第20-21页
   ·脐带血库AABB标准与ISO9001质量体系的对比分析第21-23页
   ·国内脐带血库需遵循的其他法规第23-24页
   ·本章小结第24-26页
第三章 北京脐带血库质量控制现状分析第26-38页
   ·北京脐带血库运行现状分析第26-29页
     ·关键操作环节现状分析第26-27页
     ·质量控制方法现状分析第27-29页
   ·常见质量控制问题统计第29-31页
   ·核心环节质量问题原因分析第31-35页
     ·脐带血采集环节第31-32页
     ·脐带血运输环节第32页
     ·脐带血制备环节第32-34页
     ·脐带血冻存环节第34页
     ·脐带血检测环节第34-35页
   ·质量控制点第35-37页
   ·本章小结第37-38页
第四章 北京脐带血库质量控制改进措施第38-42页
   ·采集环节改进措施第38页
   ·运输环节改进措施第38-39页
   ·制备环节改进措施第39-40页
   ·冻存环节改进措施第40页
   ·检测环节改进措施第40-41页
   ·本章小结第41-42页
第五章 脐带血库质量控制方案第42-58页
   ·质量控制目标第42页
   ·质量控制总体计划第42-43页
   ·质量控制组织结构第43-45页
   ·核心环节质量控制要求第45-47页
     ·采集前的准备第45-46页
     ·采集第46页
     ·运输第46页
     ·制备前检查第46页
     ·制备第46页
     ·检测第46-47页
     ·冻存第47页
   ·核心环节质量控制流程第47-50页
   ·物料质量控制第50页
   ·文件体系第50-52页
   ·质量监督检验第52页
   ·质量控制的审核评价机制第52-54页
     ·质量控制审核准则第52-53页
     ·培训内审员第53页
     ·质量控制评价的内容第53-54页
   ·人员培训第54-55页
   ·质量控制方案可行性分析第55-57页
     ·技术可行性第55-56页
     ·经济可行性第56-57页
   ·本章小结第57-58页
第六章 脐带血库质量控制改进措施实施效果分析第58-68页
   ·采集环节的应用效果第58-59页
   ·运输环节的应用效果第59页
   ·制备环节的应用效果第59-62页
   ·冻存环节的应用效果第62页
   ·检测环节的应用效果第62-65页
   ·质量目标具体落实中出现的问题第65-67页
   ·本章小结第67-68页
第七章 结论与展望第68-70页
参考文献第70-72页
致谢第72-74页
个人简历、在学期间发表的论文与研究成果第74页

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