| 摘要 | 第3-7页 |
| ABSTRACT | 第7-11页 |
| 第一章 前言 | 第15-41页 |
| 1.1 研究背景 | 第15-18页 |
| 1.1.1 肿瘤试验中生存结局的分析 | 第15-16页 |
| 1.1.2 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计及其肿瘤试验中的应用 | 第16-18页 |
| 1.1.3 本章结构 | 第18页 |
| 1.2 结合短期结局估计生存结局的分析方法 | 第18-21页 |
| 1.2.1 参数模型 | 第19-20页 |
| 1.2.2 半参数模型 | 第20-21页 |
| 1.3 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 | 第21-37页 |
| 1.3.1 封闭性准则(Closure Principle) | 第21-23页 |
| 1.3.2 交集假设的检验 | 第23-27页 |
| 1.3.3 单个假设两阶段P值合并策略 | 第27-29页 |
| 1.3.4 期中分析决策方法 | 第29-37页 |
| 1.4 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计期中决策的结局类型 | 第37-39页 |
| 1.4.1 短期结局 | 第37页 |
| 1.4.2 长期结局 | 第37-38页 |
| 1.4.3 基于短期结局及部分长期结局 | 第38-39页 |
| 1.5 国内研究现状 | 第39页 |
| 1.6 研究目的 | 第39-40页 |
| 1.7 本文结构 | 第40-41页 |
| 第二章 结合短期结局估计生存结局的统计方法 | 第41-75页 |
| 2.1 评价方法的构建 | 第41-46页 |
| 2.1.1 模型提出 | 第41页 |
| 2.1.2 参数估计方法 | 第41-45页 |
| 2.1.3 生存结局的统计推断 | 第45-46页 |
| 2.2 模拟研究 | 第46-73页 |
| 2.2.1 模拟研究目的 | 第46页 |
| 2.2.2 模拟设计 | 第46-48页 |
| 2.2.3 参数设置 | 第48-49页 |
| 2.2.4 模拟结果 | 第49-73页 |
| 2.3 实例分析 | 第73-75页 |
| 第三章 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计中结合短期结局估计生存结局 | 第75-95页 |
| 3.1 研究目的 | 第75页 |
| 3.2 期中决策与最终分析 | 第75-76页 |
| 3.3 模拟研究 | 第76-89页 |
| 3.3.1 模拟研究目的 | 第76页 |
| 3.3.2 模拟设计 | 第76-77页 |
| 3.3.3 参数设置 | 第77-80页 |
| 3.3.4 模拟结果 | 第80-89页 |
| 3.4 实例分析 | 第89-95页 |
| 第四章 讨论与总结 | 第95-103页 |
| 4.1 讨论 | 第95-100页 |
| 4.2 结论 | 第100页 |
| 4.3 不足之处 | 第100-101页 |
| 4.4 后期展望 | 第101-103页 |
| 参考文献 | 第103-110页 |
| 攻读学位期间成果 | 第110-111页 |
| 致谢 | 第111-112页 |