| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第9-12页 |
| 1.1.1 药品生产企业物料供应商管理现状 | 第9页 |
| 1.1.2 GMP监管与风险管理 | 第9-11页 |
| 1.1.3 研究目的与意义 | 第11-12页 |
| 1.2 文献综述 | 第12-15页 |
| 1.2.1 供应链质量管理 | 第12-13页 |
| 1.2.2 制药企业供应商质量管理 | 第13-14页 |
| 1.2.3 相关研究现状 | 第14-15页 |
| 1.3 研究内容和方法 | 第15-17页 |
| 第二章 GZL公司物料供应商质量管理现状 | 第17-27页 |
| 2.1 GZL公司背景介绍 | 第17-20页 |
| 2.1.1 公司组织架构 | 第17-18页 |
| 2.1.2 公司产品特性 | 第18-20页 |
| 2.2 GZL公司物料供应商管理现状 | 第20-26页 |
| 2.2.1 公司物料供应商数量、物料数量 | 第20-22页 |
| 2.2.2 公司物料供应商存在的质量问题 | 第22-26页 |
| 2.3 本章小结 | 第26-27页 |
| 第三章 GZL公司物料质量问题原因分析 | 第27-36页 |
| 3.1 物料质量问题分类 | 第27-29页 |
| 3.1.1 按问题分类 | 第27-29页 |
| 3.1.2 对主要问题按物料类别分类 | 第29页 |
| 3.2 物料质量问题原因分析 | 第29-34页 |
| 3.2.1 测试结果异常相关投诉 | 第30-32页 |
| 3.2.2 外来异物污染相关投诉 | 第32-33页 |
| 3.2.3 重量不符相关投诉 | 第33-34页 |
| 3.3 本章小节 | 第34-36页 |
| 第四章 物料供应商质量管理改善措施 | 第36-43页 |
| 4.1 减少测试结果异常相关投诉 | 第36-39页 |
| 4.1.1 要求新增供应商提供小样检测,并对比双方测试结果 | 第36-39页 |
| 4.1.2 向现有供应商提供GZL公司的检测方法,实现检测方法一致性 | 第39页 |
| 4.1.3 要求供应商在发货前提供检测图谱 | 第39页 |
| 4.2 减少异物污染与重量不符相关的质量投诉 | 第39-43页 |
| 4.2.1 要求对普通固体物料供应商进行现场审计 | 第39-42页 |
| 4.2.2 制定供应商现场审计指引 | 第42-43页 |
| 第五章 改善效果评估与预测 | 第43-46页 |
| 5.1 测试结果异常相关质量投诉减少 | 第43-44页 |
| 5.2 外来异物污染及重量不符相关质量投诉减少 | 第44-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-49页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第49-50页 |
| 致谢 | 第50-51页 |
| 答辩委员会对论文的评定意见 | 第51页 |