| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-11页 |
| ·国内外研究现状 | 第11-13页 |
| ·项目管理的研究现状 | 第11-12页 |
| ·风险管理的研究现状 | 第12-13页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第13-16页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第13-14页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第14-16页 |
| 第二章 项目管理与风险管理理论 | 第16-24页 |
| ·项目管理 | 第16-17页 |
| ·项目风险管理 | 第17-22页 |
| ·概述 | 第17-19页 |
| ·风险识别 | 第19页 |
| ·风险分析 | 第19-21页 |
| ·风险评价 | 第21页 |
| ·风险控制 | 第21-22页 |
| ·小结 | 第22-24页 |
| 第三章 一次性使用输液器产品设计开发项目风险管理模型 | 第24-32页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发项目背景 | 第24-26页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发项目来源 | 第24-25页 |
| ·一次性使用输液器产品介绍 | 第25-26页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发风险要点分析 | 第26-28页 |
| ·产品安全性 | 第26-27页 |
| ·功能有效性 | 第27-28页 |
| ·符合法律法规要求 | 第28页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发项目风险管理模型 | 第28-31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 第四章 一次性使用输液器产品开发风险识别及分析 | 第32-42页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发风险识别 | 第32-37页 |
| ·预期用途和特征描述 | 第32-35页 |
| ·不良事件统计分析 | 第35-36页 |
| ·危害识别 | 第36-37页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发风险分析 | 第37-40页 |
| ·损害严重度分析 | 第38-39页 |
| ·发生概率分析 | 第39-40页 |
| ·小结 | 第40-42页 |
| 第五章 一次性使用输液器产品设计开发风险评价及控制 | 第42-50页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发风险评价 | 第42-45页 |
| ·风险评级准则的建立 | 第42-43页 |
| ·一次性用输液器设计开发项目的风险评价 | 第43-45页 |
| ·一次性使用输液器产品设计开发风险控制 | 第45-49页 |
| ·风险控制措施 | 第45-48页 |
| ·剩余风险评价 | 第48-49页 |
| ·小结 | 第49-50页 |
| 第六章 总结与展望 | 第50-52页 |
| ·总结 | 第50-51页 |
| ·展望 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-54页 |
| 致谢 | 第54-56页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第56页 |