| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 第一部分 概述 | 第8-11页 |
| 一、研究背景 | 第8-9页 |
| 二、研究目的、意义、思路、步骤 | 第9-11页 |
| 第二部分 临床试验数据管理系统的规范化 | 第11-22页 |
| 一、临床数据管理软件系统开发的参考规范 | 第11-13页 |
| 二、临床研究数据的质量要求 | 第13-14页 |
| 三、临床试验数据电子化管理的必要性 | 第14-15页 |
| 四、规范化临床试验数据管理软件应具备的功能 | 第15-18页 |
| 五、常用临床试验数据管理软件简介 | 第18-22页 |
| 第三部分 CompareDataQuick 临床试验数据管理软件的开发与应用 | 第22-58页 |
| 一、Epidata 软件分析 | 第23-28页 |
| 1、Epidata 数据库结构 | 第23-25页 |
| 2、Epidata 的数据类型 | 第25-26页 |
| 3、CHK 核查文件 | 第26-28页 |
| 二、CompareDataQuick 临床试验数据管理软件的开发 | 第28-41页 |
| 1、主要设计思想 | 第28-29页 |
| 2、开发语言 | 第29-30页 |
| 3、后台数据库系统 | 第30-31页 |
| 4、SQL 语言 | 第31-33页 |
| 5、系统规划 | 第33-35页 |
| 6、数据库设计 | 第35-39页 |
| 7、程序流程 | 第39-41页 |
| 三、软件的功能与实现 | 第41-57页 |
| 四、小结 | 第57-58页 |
| 讨论 | 第58-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 已发表论文 | 第62-63页 |
| 致谢 | 第63页 |