| 中文摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 缩略语 | 第12-14页 |
| 第一部分 文献综述 | 第14-35页 |
| 综述一 国内外临床研究数据管理发展概述 | 第14-31页 |
| 1. 国外临床研究数据管理发展简介 | 第14-25页 |
| 2. 国内临床研究数据管理发展现状 | 第25-31页 |
| 综述二 临床研究电子化数据管理概述 | 第31-35页 |
| 1. 临床试验电子化数据管理的概念与沿革 | 第31-32页 |
| 2. 电子化数据管理是临床研究数据管理的趋势 | 第32-33页 |
| 3. 实施电子化数据管理是中医药临床研究的内在需求和发展方向 | 第33-35页 |
| 第二部分 研究内容 | 第35-64页 |
| 技术路线图 | 第35-36页 |
| 研究一 中医药临床研究电子化数据管理现状调查 | 第36-45页 |
| 前言 | 第36页 |
| 1. 调查问卷的形成 | 第36-37页 |
| 2. 调查对象 | 第37页 |
| 3. 调查问卷结果 | 第37-43页 |
| 4. 讨论 | 第43-45页 |
| 研究二 电子化数据管理过程质控评估初探 | 第45-52页 |
| 前言 | 第45页 |
| 1. 调查指标主观赋分 | 第45-46页 |
| 2. 电子化数据管理过程质控评估排名结果 | 第46-47页 |
| 3. 与“中医临床研究过程质控评估指标体系”排名比较 | 第47-51页 |
| 4. 讨论 | 第51-52页 |
| 研究三 实例研究 | 第52-64页 |
| 前言 | 第52页 |
| 1. 研究摘要 | 第52-53页 |
| 2. 数据管理过程 | 第53页 |
| 3. 数据管理情况 | 第53-56页 |
| 4. 临床试验数据审核与解读 | 第56-64页 |
| 结果 | 第64-66页 |
| 结论 | 第66-67页 |
| 讨论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
| 个人简历 | 第75-77页 |
| 附件1 | 第77-85页 |
| 附件2 | 第85-90页 |