| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 目录 | 第7-9页 |
| 图表清单 | 第9-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-18页 |
| 1.1 本文研究的背景 | 第11-12页 |
| 1.2 本文研究的意义及目的 | 第12页 |
| 1.3 研究的主要内容 | 第12-13页 |
| 1.4 本文的研究方法 | 第13-14页 |
| 1.5 研究思路与技术路线 | 第14-15页 |
| 1.6 片剂的制备工艺 | 第15-18页 |
| 1.6.1 片剂的概念和特点 | 第15页 |
| 1.6.2 片剂的制备方法 | 第15-16页 |
| 1.6.3 压片原理 | 第16页 |
| 1.6.4 薄膜包衣方法 | 第16-18页 |
| 第二章 D 产品质量现状分析 | 第18-26页 |
| 2.1 A 公司简介 | 第18-19页 |
| 2.2 D 产品生产工艺简介 | 第19-22页 |
| 2.2.1 制剂生产处方 | 第20页 |
| 2.2.2 生产工序 | 第20-21页 |
| 2.2.3 生产过程中各中间产品质量要求、生产场所及所用设备 | 第21-22页 |
| 2.3 D 产品的质量现状及存在问题 | 第22-25页 |
| 2.3.1 D 产品质量现状分析 | 第22-23页 |
| 2.3.2 绘制帕累托图 | 第23-25页 |
| 2.4 本章小结 | 第25-26页 |
| 第三章 原因及测量系统分析 | 第26-37页 |
| 3.1 原因分析 | 第26-27页 |
| 3.2 PFMEA(潜在失效模式及后果分析)分析 | 第27-30页 |
| 3.3 各主要影响因素分析 | 第30-32页 |
| 3.3.1 操作工质量意识差，责任心不强 | 第30页 |
| 3.3.2 片芯硬度差 | 第30-31页 |
| 3.3.3 包衣工艺参数设置不当 | 第31-32页 |
| 3.4 测量系统的分析 | 第32-35页 |
| 3.5 质量改进活动的介绍及目标 | 第35-36页 |
| 3.5.1 改进活动的主要成员及分工 | 第35-36页 |
| 3.5.2 改进时间计划进度表 | 第36页 |
| 3.6 本章小结 | 第36-37页 |
| 第四章 质量改进 | 第37-51页 |
| 4.1 试验设计 | 第37-42页 |
| 4.1.1 正交试验设计概念 | 第37-38页 |
| 4.1.2 物料配比和包衣工艺参数试验设计 | 第38-42页 |
| 4.2 提高操作工质量意识及责任心措施 | 第42页 |
| 4.3 质量改进效果的验证及评价 | 第42-44页 |
| 4.4 文件的更新 | 第44-46页 |
| 4.5 巩固措施及建议 | 第46-49页 |
| 4.5.1 提高操作工质量意识及责任心巩固措施 | 第46页 |
| 4.5.2 物料配比的控制措施 | 第46页 |
| 4.5.3 包衣设备参数的控制措施 | 第46-47页 |
| 4.5.4 提高 QA 人员的薪资待遇 | 第47页 |
| 4.5.5 加强企业质量文化建设 | 第47-49页 |
| 4.6 经济效益的分析 | 第49-50页 |
| 4.7 本章小结 | 第50-51页 |
| 结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-54页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第54-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
| 附件 | 第56页 |