电子监管下药品生产管理研究
| 致谢 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-10页 |
| 1 绪论 | 第10-14页 |
| ·研究背景 | 第10-11页 |
| ·研究意义 | 第11页 |
| ·主要研究内容 | 第11-12页 |
| ·研究目标 | 第11页 |
| ·研究内容 | 第11-12页 |
| ·研究思路 | 第12页 |
| ·研究方法与论文结构 | 第12-14页 |
| ·研究方法 | 第12-13页 |
| ·论文结构 | 第13-14页 |
| 2 相关理论概述 | 第14-21页 |
| ·药品生产质量管理理论 | 第14-16页 |
| ·药品生产管理理论的内涵及发展 | 第14页 |
| ·药品生产质量管理理论主要内容及特点 | 第14-15页 |
| ·药品生产质量管理理论的主要目标和作用 | 第15-16页 |
| ·信息化管理理论 | 第16-18页 |
| ·信息化管理理论的内涵 | 第16页 |
| ·信息化管理的主要内容 | 第16-17页 |
| ·信息化管理的主要作用 | 第17-18页 |
| ·系统理论 | 第18-21页 |
| ·系统思想的主要内容及特点 | 第18-19页 |
| ·系统理论的主要内容 | 第19-20页 |
| ·系统科学方法论的主要内容及特点 | 第20-21页 |
| 3 药品生产管理现状分析 | 第21-24页 |
| ·药品生产流程 | 第21页 |
| ·药品生产管理特点与问题分析 | 第21-23页 |
| ·政府药品监管对药品生产管理的影响分析 | 第23-24页 |
| 4 电子监管下药品生产管理分析与研究 | 第24-38页 |
| ·政府监管方式及演变分析 | 第24页 |
| ·药品电子监管分析 | 第24-27页 |
| ·药品电子监管原理与过程 | 第24-26页 |
| ·药品电子监管特点及优势 | 第26-27页 |
| ·药品电子监管对生产企业的要求 | 第27页 |
| ·药品生产管理发展趋势研究 | 第27-32页 |
| ·重点管理药品生产的关键质量属性以及关键工艺参数 | 第28-29页 |
| ·重点管理药品生产中的变更、偏差、纠正和预防措施 | 第29-30页 |
| ·以生命周期的理念管理药品的生产工艺 | 第30-32页 |
| ·电子监管下药品生产信息化管理研究 | 第32-35页 |
| ·适应电子监管的药品生产管理策略 | 第32-33页 |
| ·药品生产信息化管理要点分析 | 第33-34页 |
| ·药品生产信息化管理的系统思想 | 第34-35页 |
| ·药品生产信息化管理效益分析 | 第35-38页 |
| ·生产信息化管理延伸了药品电子监管范围 | 第35-36页 |
| ·药品生产信息化管理提升了企业竞争力 | 第36-38页 |
| 5 实例研究 | 第38-46页 |
| ·企业概况 | 第38-41页 |
| ·A公司电子监管实施现状 | 第38-39页 |
| ·A公司电子监管实施后面临的问题 | 第39页 |
| ·A公司的药品生产质量管理现状 | 第39-40页 |
| ·A企业在药品生产质量管理方面的机遇与挑战 | 第40-41页 |
| ·A企业生产信息化管理分析 | 第41-42页 |
| ·完善的生产质量管理体系但信息化程度相对不高 | 第41页 |
| ·生产管理信息系统功能有限 | 第41-42页 |
| ·信息系统之间缺乏共享和协同 | 第42页 |
| ·A企业实施生产信息化管理建议 | 第42-45页 |
| ·主要研究工作 | 第45页 |
| ·研究结论及展望 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 作者简历 | 第48-50页 |
| 学位论文数据集 | 第50页 |
