| 摘要 | 第7-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 1 前言 | 第15-21页 |
| 1.1 立题依据 | 第15-17页 |
| 1.2 国内外研究进展 | 第17-19页 |
| 1.2.1 甲磺酸达氟沙星的制剂研究 | 第17页 |
| 1.2.2 甲磺酸达氟沙星药动学研究进展 | 第17-19页 |
| 1.2.3 甲磺酸达氟沙星的残留研究进展 | 第19页 |
| 1.3 研究内容与目标 | 第19-21页 |
| 2 材料与方法 | 第21-34页 |
| 2.1 药品与试剂 | 第21页 |
| 2.1.1 主要药品与辅料 | 第21页 |
| 2.1.2 试剂 | 第21页 |
| 2.2 主要溶液的配制 | 第21-22页 |
| 2.2.1 提取液的配制 | 第21-22页 |
| 2.2.2 磷酸缓冲溶液配制 | 第22页 |
| 2.2.3 流动相的配制 | 第22页 |
| 2.2.4 标准贮备液的配制 | 第22页 |
| 2.3 主要仪器设备 | 第22-23页 |
| 2.4 甲磺酸达氟沙星混悬注射液液的研制及质量标准研究 | 第23-28页 |
| 2.4.1 处方筛选 | 第23-25页 |
| 2.4.2 工艺研究 | 第25页 |
| 2.4.3 质量标准研究 | 第25-27页 |
| 2.4.4 稳定性试验 | 第27页 |
| 2.4.5 样品有效期的确定 | 第27-28页 |
| 2.5 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内生物利用度研究 | 第28-31页 |
| 2.5.1 试验动物 | 第28页 |
| 2.5.2 动物给药和采样 | 第28-29页 |
| 2.5.3 样品制备 | 第29页 |
| 2.5.4 样品检测 | 第29-30页 |
| 2.5.5 定量方法 | 第30页 |
| 2.5.6 数据处理 | 第30-31页 |
| 2.6 残留消除研究 | 第31-34页 |
| 2.6.1 试验动物 | 第31页 |
| 2.6.2 动物给药和采样 | 第31页 |
| 2.6.3 样品制备 | 第31页 |
| 2.6.4 样品检测 | 第31-32页 |
| 2.6.5 定量方法 | 第32-33页 |
| 2.6.6 数据处理 | 第33-34页 |
| 3 结果 | 第34-56页 |
| 3.1 甲磺酸达氟沙星混悬注射液的研制结果 | 第34-44页 |
| 3.1.1 处方组成 | 第34-35页 |
| 3.1.2 制备工艺 | 第35页 |
| 3.1.3 质量标准 | 第35-39页 |
| 3.1.4 稳定性试验结果 | 第39-44页 |
| 3.2 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内的药动学研究结果 | 第44-51页 |
| 3.2.1 血浆定量分析方法结果 | 第44-47页 |
| 3.2.2 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内的药动学结果 | 第47-51页 |
| 3.3 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内的残留消除 | 第51-56页 |
| 3.3.1 组织定量分析方法结果 | 第51-53页 |
| 3.3.2 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内的残留消除研究 | 第53-56页 |
| 4 讨论 | 第56-61页 |
| 4.1 甲磺酸达氟沙星混悬注射液的研制 | 第56-57页 |
| 4.2 定量方法学 | 第57-58页 |
| 4.2.1 检测方法的选择 | 第57页 |
| 4.2.2 血液中药物的提取和净化 | 第57-58页 |
| 4.2.3 组织中药物的提取和净化 | 第58页 |
| 4.3 甲磺酸达氟沙星混悬注射液在猪体内的生物利用度特征 | 第58-59页 |
| 4.4 甲磺酸达氟沙星混悬注射液的残留消除特征 | 第59-60页 |
| 4.5 休药期的计算 | 第60-61页 |
| 5 文献综述:兽用缓控释制剂研发要求、应用现状及发展趋势 | 第61-72页 |
| 5.1 缓控释制剂的研发要求 | 第61-62页 |
| 5.1.1 缓控释制剂的设计 | 第61-62页 |
| 5.1.2 质量和稳定性研究 | 第62页 |
| 5.2 缓控释制研究现状 | 第62-71页 |
| 5.2.1 缓控释制剂的制备技术 | 第62-64页 |
| 5.2.2 口服控缓释制剂释药系统的发展 | 第64-68页 |
| 5.2.3 注射用缓释制剂研究进展 | 第68-70页 |
| 5.2.4 制备缓控释剂的辅料 | 第70-71页 |
| 5.3 兽用缓控释制剂的发展趋势 | 第71-72页 |
| 5.3.1 缓控释制剂的应用前景 | 第71页 |
| 5.3.2 新型辅料的应用 | 第71页 |
| 5.3.3 缓控释机制的多元化 | 第71页 |
| 5.3.4 生产工艺和技术的发展 | 第71-72页 |
| 6 参考文献 | 第72-80页 |
| 7 致谢 | 第80-81页 |
| 附录 | 第81-115页 |
| 附录1:作者简介 | 第81-82页 |
| 附录2:甲磺酸达氟沙星混悬注射液制备工艺及标准操作规范(SOP) | 第82-83页 |
| 附录3:甲磺酸达氟沙星混悬液质量标准 | 第83-92页 |
| 附录4:甲磺酸达氟沙星混悬注射液的试验原始数据 | 第92-93页 |
| 附录5:定量分析方法学原始数据 | 第93-98页 |
| 附录6:空白样品及其空白样品加药色谱图 | 第98-104页 |
| 附图 7-1:注射甲磺酸达氟沙星注射液实测血浆样品图 | 第104-108页 |
| 附图 7-2:注射甲磺酸达氟沙星混悬注射液实测样品图 | 第108-115页 |
| 附:论文答辩委员意见 | 第115页 |
