| 中文摘要 | 第12-14页 |
| ABSTRACT | 第14-15页 |
| 符号说明 | 第16-17页 |
| 第一章 绪论 | 第17-25页 |
| 1 背景资料 | 第17-19页 |
| 1.1 药品 | 第17页 |
| 1.2 全国医疗卫生发展现状 | 第17页 |
| 1.3 药品不良反应/事件 | 第17-18页 |
| 1.4 近期药害事件 | 第18-19页 |
| 1.5 医务人员职业暴露 | 第19页 |
| 2 PIVAS | 第19-22页 |
| 2.1 建立PIVAS的背景 | 第19-20页 |
| 2.2 PIVAS的定义 | 第20页 |
| 2.3 建立PIVAS的作用及意义 | 第20-21页 |
| 2.4 PIVAS在国内外的发展情况 | 第21-22页 |
| 3 医疗行业的风险管理现状 | 第22-23页 |
| 4 论文选题背景与研究意义 | 第23-24页 |
| 4.1 选题背景 | 第23-24页 |
| 4.2 研究意义 | 第24页 |
| 5 论文主要研究内容 | 第24-25页 |
| 第二章 风险管理概述 | 第25-29页 |
| 1 风险及风险管理的概念 | 第25页 |
| 2 风险管理一般应用原则 | 第25页 |
| 3 风险管理常用应用程序 | 第25-26页 |
| 4 风险管理常用方法 | 第26-29页 |
| 4.1 鱼骨图法 | 第26-27页 |
| 4.2 FMEA 法 | 第27-29页 |
| 第三章 静脉用药调配中心的风险评估 | 第29-36页 |
| 1 PIVAS厂房设施风险评估 | 第29-31页 |
| 1.1 用鱼骨图法确定影响厂房、设施的基本因素 | 第29-30页 |
| 1.2 FMEA对PIVAS厂房设施的风险评估 | 第30页 |
| 1.3 综合评估 | 第30-31页 |
| 2 操作设备的风险评估 | 第31-32页 |
| 2.1 用鱼骨图法分析影响设备实际操作的基本因素 | 第31页 |
| 2.2 FMEA对操作设备的评估 | 第31页 |
| 2.3 综合评估 | 第31-32页 |
| 3 PIVAS调配过程中的风险 | 第32-34页 |
| 3.1 PIVAS工作流程 | 第32-33页 |
| 3.2 用鱼骨图法分析影响输液成品质量的风险识别 | 第33页 |
| 3.3 FMEA法对PIVAS调配过程中影响成品质量的风险评估 | 第33页 |
| 3.4 用鱼骨图法分析影响PIVAS人员职业安全的风险识别 | 第33-34页 |
| 3.5 FMEA法对调配过程中影响人员职业安全的风险评估 | 第34页 |
| 3.6 综合评估 | 第34页 |
| 4 本章小结 | 第34-36页 |
| 第四章 PIVAS建设过程中的风险控制 | 第36-56页 |
| 1 PIVAS的厂房设计 | 第36-38页 |
| 1.1 现行法规对PIVAS厂房的规定 | 第36-37页 |
| 1.2 我院PIVAS厂房的设计 | 第37-38页 |
| 2 PIVAS洁净区的验证 | 第38-53页 |
| 2.1 现行法规对PIVAS洁净区的规定 | 第38-39页 |
| 2.2 现行法规对PIVAS洁净区气流组织的规定 | 第39-40页 |
| 2.2.1 乱流 | 第39页 |
| 2.2.2 层流 | 第39-40页 |
| 2.3 鱼骨图法分析影响空调净化系统的相关因素 | 第40页 |
| 2.4 FMEA法对空调净化系统进行风险评估 | 第40-41页 |
| 2.5 PIVAS洁净区洁净度现状 | 第41-42页 |
| 2.6 PIVAS净化系统的验证 | 第42-49页 |
| 2.6.1 空气净化处理机组的确认 | 第42-43页 |
| 2.6.2 空气净化处理机组各功能段检查 | 第43页 |
| 2.6.3 换气次数检测 | 第43-44页 |
| 2.6.4 静压差检测 | 第44页 |
| 2.6.5 温湿度检测 | 第44-46页 |
| 2.6.6 悬浮粒子的检测 | 第46-48页 |
| 2.6.7 微生物检测 | 第48-49页 |
| 2.7 洁净区照度确认 | 第49-51页 |
| 2.8 洁净区噪声确认 | 第51-53页 |
| 3 设施设备的确认 | 第53-55页 |
| 3.1 操作设备现状分析及设备确认 | 第53-54页 |
| 3.1.1 设备现状分析 | 第53页 |
| 3.1.2 水平层流洁净工作台及生物安全柜的确认 | 第53-54页 |
| 3.2 药品阴凉库温湿度的确认 | 第54-55页 |
| 4 本章小结 | 第55-56页 |
| 第五章 PIVAS日常管理的风险控制 | 第56-68页 |
| 1 人员管理 | 第56-58页 |
| 1.1 PIVAS人员的资质 | 第56-57页 |
| 1.2 人员的卫生管理 | 第57页 |
| 1.3 人员培训 | 第57-58页 |
| 2 文件系统管理 | 第58-59页 |
| 3 PIVAS洁净区环境的控制 | 第59-60页 |
| 4 药品及一次性医疗器械的管理 | 第60-63页 |
| 4.1 药品 | 第60-63页 |
| 4.2 一次性医疗器械 | 第63页 |
| 5 PIVAS现场管理 | 第63-66页 |
| 5.1 现场清洁卫生管理 | 第63-64页 |
| 5.2 现场标识 | 第64-65页 |
| 5.3 动态现场管理 | 第65-66页 |
| 6 PIVAS配置人员职业防护 | 第66-67页 |
| 6.1 PIVAS人员配备 | 第66页 |
| 6.2 规范操作 | 第66-67页 |
| 6.3 环境支持 | 第67页 |
| 7 本章小结 | 第67-68页 |
| 第六章 课题总结及展望 | 第68-70页 |
| 1 总结 | 第68页 |
| 2 展望 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第74-75页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第75-76页 |
| 附录 | 第76-86页 |
