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富马酸沃诺拉赞片的制备工艺与质量控制的初步研究

中文摘要第7-8页
Abstract第8-9页
英文缩略词(Abbreviation)第10-11页
前言第11-16页
    1 研究现状第11-13页
        1.1 适应症第11-12页
        1.2 给药剂量第12页
        1.3 临床试验数据第12-13页
    2 立题依据第13-14页
        2.1 质子泵抑制剂的局限性第13-14页
        2.2 富马酸沃诺拉赞的优势第14页
        2.3 课题创新性第14页
    3 课题研究内容与拟解决问题第14-16页
        3.1 课题研究内容第14-15页
        3.2 课题拟解决问题第15-16页
第一章 处方前研究第16-32页
    1 仪器与试药第16页
    2 方法与结果第16-30页
        2.1 原研药研究第16-21页
        2.2 剂型、规格选择的依据第21页
        2.3 原料药基本性状第21-22页
        2.4 原料药溶解度第22页
        2.5 BCS分类第22页
        2.6 粒度第22-23页
        2.7 晶型第23-25页
        2.8 原料引湿性第25页
        2.9 原料药水分第25页
        2.10 原料有关物质测定方法第25-28页
        2.11 原料含量测定方法第28页
        2.12 原料药稳定性第28-29页
        2.13 辅料第29-30页
    3 讨论第30-32页
第二章 富马酸沃诺拉赞片制备工艺研究第32-53页
    1 仪器及试药第32页
    2 方法与结果第32-52页
        2.1 富马酸沃诺拉赞片的工艺流程图第32-33页
        2.2 检测方法的确定第33页
        2.3 处方开发第33-36页
        2.4 富马酸沃诺拉赞片单因素考察第36-43页
        2.5 处方的确定第43页
        2.6 工艺的优化第43-46页
        2.7 小试样品质量评价第46-51页
        2.8 处方确定第51-52页
    3 讨论第52-53页
第三章 富马酸沃诺拉赞片质量控制的初步研究第53-106页
    1 仪器及试药第53-54页
    2 方法及结果第54-105页
        2.1 质量标准第54页
        2.2 分析方法第54-57页
        2.3 分析方法的验证第57-60页
        2.4 含量方法的建立第60-68页
        2.5 溶出度方法的建立第68-84页
        2.6 有关物质方法的建立第84-105页
    3 讨论第105-106页
第四章 富马酸沃诺拉赞片初步稳定性考察第106-131页
    1 仪器及试药第106页
    2 研究内容与结果第106-130页
        2.1 研究内容第106页
        2.2 影响因素试验第106-111页
        2.3 加速试验第111-121页
        2.4 长期试验第121-130页
    3 讨论第130-131页
全篇小结第131-132页
参考文献第132-136页
综述 富马酸沃诺拉赞片治疗幽门螺杆菌感染及药代动力学第136-144页
    参考文献第141-144页
作者简介第144-145页
致谢第145页

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