中文摘要 | 第7-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
英文缩略词(Abbreviation) | 第10-11页 |
前言 | 第11-16页 |
1 研究现状 | 第11-13页 |
1.1 适应症 | 第11-12页 |
1.2 给药剂量 | 第12页 |
1.3 临床试验数据 | 第12-13页 |
2 立题依据 | 第13-14页 |
2.1 质子泵抑制剂的局限性 | 第13-14页 |
2.2 富马酸沃诺拉赞的优势 | 第14页 |
2.3 课题创新性 | 第14页 |
3 课题研究内容与拟解决问题 | 第14-16页 |
3.1 课题研究内容 | 第14-15页 |
3.2 课题拟解决问题 | 第15-16页 |
第一章 处方前研究 | 第16-32页 |
1 仪器与试药 | 第16页 |
2 方法与结果 | 第16-30页 |
2.1 原研药研究 | 第16-21页 |
2.2 剂型、规格选择的依据 | 第21页 |
2.3 原料药基本性状 | 第21-22页 |
2.4 原料药溶解度 | 第22页 |
2.5 BCS分类 | 第22页 |
2.6 粒度 | 第22-23页 |
2.7 晶型 | 第23-25页 |
2.8 原料引湿性 | 第25页 |
2.9 原料药水分 | 第25页 |
2.10 原料有关物质测定方法 | 第25-28页 |
2.11 原料含量测定方法 | 第28页 |
2.12 原料药稳定性 | 第28-29页 |
2.13 辅料 | 第29-30页 |
3 讨论 | 第30-32页 |
第二章 富马酸沃诺拉赞片制备工艺研究 | 第32-53页 |
1 仪器及试药 | 第32页 |
2 方法与结果 | 第32-52页 |
2.1 富马酸沃诺拉赞片的工艺流程图 | 第32-33页 |
2.2 检测方法的确定 | 第33页 |
2.3 处方开发 | 第33-36页 |
2.4 富马酸沃诺拉赞片单因素考察 | 第36-43页 |
2.5 处方的确定 | 第43页 |
2.6 工艺的优化 | 第43-46页 |
2.7 小试样品质量评价 | 第46-51页 |
2.8 处方确定 | 第51-52页 |
3 讨论 | 第52-53页 |
第三章 富马酸沃诺拉赞片质量控制的初步研究 | 第53-106页 |
1 仪器及试药 | 第53-54页 |
2 方法及结果 | 第54-105页 |
2.1 质量标准 | 第54页 |
2.2 分析方法 | 第54-57页 |
2.3 分析方法的验证 | 第57-60页 |
2.4 含量方法的建立 | 第60-68页 |
2.5 溶出度方法的建立 | 第68-84页 |
2.6 有关物质方法的建立 | 第84-105页 |
3 讨论 | 第105-106页 |
第四章 富马酸沃诺拉赞片初步稳定性考察 | 第106-131页 |
1 仪器及试药 | 第106页 |
2 研究内容与结果 | 第106-130页 |
2.1 研究内容 | 第106页 |
2.2 影响因素试验 | 第106-111页 |
2.3 加速试验 | 第111-121页 |
2.4 长期试验 | 第121-130页 |
3 讨论 | 第130-131页 |
全篇小结 | 第131-132页 |
参考文献 | 第132-136页 |
综述 富马酸沃诺拉赞片治疗幽门螺杆菌感染及药代动力学 | 第136-144页 |
参考文献 | 第141-144页 |
作者简介 | 第144-145页 |
致谢 | 第145页 |