| 中文摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 1. 绪论 | 第12-19页 |
| 1.1 研究背景及意义 | 第12-14页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第12-13页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第13-14页 |
| 1.2 研究现状 | 第14-17页 |
| 1.2.1 国内研究现状 | 第14-16页 |
| 1.2.2 国外研究现状 | 第16-17页 |
| 1.3 研究方法和内容 | 第17-18页 |
| 1.3.1 研究方法 | 第17页 |
| 1.3.2 研究内容 | 第17-18页 |
| 1.4 研究创新点与不足 | 第18-19页 |
| 2. 相关概念界定和理论基础 | 第19-23页 |
| 2.1 相关概念 | 第19页 |
| 2.2 理论基础 | 第19-21页 |
| 2.2.1 服务型政府理论 | 第19-20页 |
| 2.2.2 智慧型政府理论 | 第20-21页 |
| 2.2.3 组织变革理论 | 第21页 |
| 2.2.4 政府职能转变理论 | 第21页 |
| 2.3 我国药品监督管理体制改革历程 | 第21-23页 |
| 3. HZ市药品监督管理问题及对监管工作的影响 | 第23-32页 |
| 3.1 HZ庞某非法疫苗案事件分析 | 第23-24页 |
| 3.2 当前药品监督管理存在的主要问题 | 第24-29页 |
| 3.2.1 基层监督机构设置不合理,影响基层人员工作积极性 | 第25-26页 |
| 3.2.2 基层人员配备及构成不科学 | 第26-27页 |
| 3.2.3 监管规则制度不完善 | 第27-28页 |
| 3.2.4 农村药品安全监管建设匮乏,监管能力建设严重滞后 | 第28-29页 |
| 3.3 药品监督管理问题对监管工作的影响 | 第29-32页 |
| 3.3.1 监管任务重、问责压力大,导致监管队伍不稳定 | 第29页 |
| 3.3.2 监管工作范围广,人员不足 | 第29页 |
| 3.3.3 存在监管盲区,监管工作效率低下 | 第29-30页 |
| 3.3.4 虚假广告泛滥 | 第30-32页 |
| 4. 美国药品监督管理体制对HZ市的启示 | 第32-39页 |
| 4.1 美国食品药品监管体制情况 | 第32-36页 |
| 4.1.1 美国药品监督管理体制架构 | 第32-33页 |
| 4.1.2 人员配置及监管队伍状况 | 第33页 |
| 4.1.3 建立了高效的监管体制 | 第33页 |
| 4.1.4 建立了丰富科学的监管执法体系 | 第33-34页 |
| 4.1.5 严把人才入口、重视人才培训 | 第34页 |
| 4.1.6 美国国家药品监督管理制度 | 第34-36页 |
| 4.2 美药品监督管理体制对HZ市的启示 | 第36-39页 |
| 4.2.1 构建完善的制度和制度执行机构,为消费者和企业经营提供安全保障 | 第36页 |
| 4.2.2 完善药品监管机制和抽验模式 | 第36-37页 |
| 4.2.3 加快职业化执法队伍建设 | 第37页 |
| 4.2.4 建立健全培训体系 | 第37-38页 |
| 4.2.5 加强国际合作交流,培养高素质的国际化监管人才 | 第38页 |
| 4.2.6 加强药品监管地方立法工作 | 第38-39页 |
| 5. 优化HZ市药品监督管理的对策 | 第39-52页 |
| 5.1 优化监管机构设置 | 第39-40页 |
| 5.2 夯实基层监管建设,提升基层监管效能 | 第40-41页 |
| 5.3 加强基层检验检测体系能力建设 | 第41-42页 |
| 5.4 完善监管体制机制,提升监管效能 | 第42-44页 |
| 5.5 创新监管方式,推动药品安全社会共治 | 第44-45页 |
| 5.6 利用大数据,推动药品“智慧监管” | 第45-48页 |
| 5.7 加快药品监管法制建设,为监管执法奠定基础 | 第48-49页 |
| 5.8 完善监管规则,提升市场自净能力 | 第49-50页 |
| 5.9 加强农村药品监管,提升精准监管能力 | 第50页 |
| 5.10 完善广告制度,加强药品广告监管 | 第50-52页 |
| 6. 结论 | 第52-54页 |
| 参考文献 | 第54-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
