| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-25页 |
| 1.1 曲普坦类药物概述 | 第10-14页 |
| 1.2 利扎曲普坦的合成 | 第14-17页 |
| 1.3 国内外上市的苯甲酸利扎曲普坦制剂的现状 | 第17-18页 |
| 1.4 国内制剂专利申请和授权情况 | 第18-20页 |
| 1.5 文献检索摘要汇总 | 第20-21页 |
| 1.6 市场需求分析 | 第21-22页 |
| 1.7 本课题设计思想、研究内容及意义 | 第22-25页 |
| 第二章 苯甲酸利扎曲普坦制剂体外分析方法的建立 | 第25-37页 |
| 2.1 试剂 | 第25页 |
| 2.2 仪器 | 第25-26页 |
| 2.3 含量、有关物质检测方法的建立 | 第26-31页 |
| 2.3.1 含量、有关物质检测方法开发思路 | 第26页 |
| 2.3.2 色谱条件 | 第26页 |
| 2.3.3 溶液配制 | 第26-27页 |
| 2.3.4 系统适应性试验 | 第27页 |
| 2.3.5 方法专属性 | 第27-29页 |
| 2.3.6 标准曲线的制备 | 第29-30页 |
| 2.3.7 回收率试验 | 第30-31页 |
| 2.3.8 溶液稳定性试验 | 第31页 |
| 2.3.9 含量测定方法 | 第31页 |
| 2.3.10 有关物质测定方法 | 第31页 |
| 2.4 体外溶出度/释放度方法的建立 | 第31-35页 |
| 2.4.1 溶出度/释放度方法开发思路 | 第31-33页 |
| 2.4.2 色谱条件 | 第33页 |
| 2.4.3 溶液配制 | 第33页 |
| 2.4.4 组合制剂释放度方法 | 第33-34页 |
| 2.4.5 标准曲线 | 第34-35页 |
| 2.5 本章小结 | 第35-37页 |
| 第三章 苯甲酸利扎曲普坦速释片的制备工艺及药剂学性质研究 | 第37-43页 |
| 3.1 普通片制剂分析 | 第37-38页 |
| 3.2 速释片制备 | 第38-41页 |
| 3.2.1 辅料与仪器 | 第38-39页 |
| 3.2.2 处方 | 第39页 |
| 3.2.3 制备工艺 | 第39-40页 |
| 3.2.4 颗粒及片子性能考察 | 第40-41页 |
| 3.2.5 溶出结果 | 第41页 |
| 3.3 本章小结 | 第41-43页 |
| 第四章 苯甲酸利扎曲普坦缓释片的制备工艺及药剂学性质研究 | 第43-59页 |
| 4.1 实验设计目标及思路 | 第43-44页 |
| 4.1.1 设计目标 | 第43页 |
| 4.1.2 设计思路 | 第43-44页 |
| 4.2 辅料及仪器 | 第44页 |
| 4.3 缓释片的处方设计与筛选 | 第44-45页 |
| 4.4 工艺选择 | 第45-48页 |
| 4.4.1 湿法制粒工艺 | 第45-46页 |
| 4.4.2 直接混合压片工艺 | 第46-47页 |
| 4.4.3 结论 | 第47-48页 |
| 4.5 预胶化淀粉的功能确认 | 第48-49页 |
| 4.6 缓释辅料的筛选 | 第49-53页 |
| 4.7 包衣材料的筛选 | 第53-56页 |
| 4.7.1 片芯选择 | 第53-54页 |
| 4.7.2 包衣材料选择 | 第54-55页 |
| 4.7.3 四种介质中的释放曲线 | 第55-56页 |
| 4.8 制备工艺 | 第56-58页 |
| 4.8.1 混合压片工艺 | 第56-57页 |
| 4.8.2 包衣工艺 | 第57-58页 |
| 4.9 本章小结 | 第58-59页 |
| 第五章 苯甲酸利扎曲普坦速释-缓释组合制剂的质量研究 | 第59-63页 |
| 5.1 试剂及仪器 | 第59页 |
| 5.2 样品制备 | 第59-60页 |
| 5.3 样品释放度曲线测定 | 第60-62页 |
| 5.4 样品稳定性研究 | 第62页 |
| 5.5 本章小结 | 第62-63页 |
| 第六章 结论与展望 | 第63-66页 |
| 6.1 本论文主要研究成果 | 第63-64页 |
| 6.2 本论文实验重点与难点 | 第64页 |
| 6.3 本论文创新之处 | 第64-65页 |
| 6.4 展望 | 第65-66页 |
| 附录 | 第66-87页 |
| 附录1 | 第67-68页 |
| 附录2 | 第68-70页 |
| 附录3 | 第70-72页 |
| 附录4 | 第72-86页 |
| 附录5 | 第86-87页 |
| 参考文献 | 第87-93页 |
| 攻读硕士期间承担的科研项目 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
