| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 宿主细胞蛋白研究进展 | 第10-22页 |
| ·前言 | 第10-11页 |
| ·宿主细胞蛋白残留检测研究进展 | 第11-20页 |
| ·HCP的生物学特征 | 第11页 |
| ·HCP的潜在风险 | 第11页 |
| ·生物制品中HCP的限定标准 | 第11-12页 |
| ·HCP检测方法 | 第12-15页 |
| ·蛋白质染色法 | 第12页 |
| ·Western blot方法 | 第12-13页 |
| ·ELISA | 第13页 |
| ·ELISA方法和WB的局限性 | 第13-14页 |
| ·工艺通用型和工艺特异性HCP检测法 | 第14-15页 |
| ·蛋白质组学、基因组学和生物信息学在HCP检测方法的建立和风险评估中的应用 | 第15-16页 |
| ·蛋白质组学在HCP检测中的应用 | 第15页 |
| ·基因组学在HCP检测中的应用 | 第15-16页 |
| ·生物信息学在HCP鉴定和风险评价中的应用 | 第16页 |
| ·HCP免疫学检测方法的建立 | 第16-20页 |
| ·抗原制备 | 第16-18页 |
| ·抗体的制备 | 第18-19页 |
| ·抗体纯化 | 第19页 |
| ·HCP检测在生物工艺中的建立和修正中的应用 | 第19-20页 |
| ·结论和展望 | 第20页 |
| ·研究内容和方法 | 第20-22页 |
| 第二章 ST细胞蛋白和多抗的制备及鉴定 | 第22-34页 |
| ·材料及方法 | 第22-29页 |
| ·主要材料 | 第22页 |
| ·主要试剂 | 第22-23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·ST细胞培养 | 第23-24页 |
| ·ST细胞复苏 | 第23页 |
| ·细胞传代 | 第23-24页 |
| ·细胞的冻存 | 第24页 |
| ·ST细胞蛋白的制备 | 第24页 |
| ·ST细胞蛋白的蛋白浓度测定-Lowry法 | 第24-25页 |
| ·绘制标准曲线 | 第24-25页 |
| ·样品测定 | 第25页 |
| ·ST细胞蛋白的分析 | 第25-26页 |
| ·抗血清制备 | 第26-27页 |
| ·抗血清效价测定 | 第27页 |
| ·琼脂免疫双扩散 | 第27页 |
| ·间接ELISA方法测定抗体效价 | 第27页 |
| ·兔抗ST抗血清的纯化 | 第27-28页 |
| ·抗体特异性检测 | 第28-29页 |
| ·结果 | 第29-32页 |
| ·ST细胞蛋白抗原的相关检测 | 第29-31页 |
| ·蛋白质定量标准曲线 | 第29-31页 |
| ·ST细胞蛋白抗原鉴定 | 第31页 |
| ·抗体效价和特异性检测 | 第31-32页 |
| ·琼脂免疫双扩散 | 第31-32页 |
| ·间接ELISA方法测定抗体效价 | 第32页 |
| ·兔抗ST抗体特异性检测 | 第32页 |
| ·讨论 | 第32-34页 |
| 第三章 ST细胞蛋白间接ELISA定量检测方法的建立及应用 | 第34-51页 |
| ·材料和方法 | 第34-39页 |
| ·材料 | 第34-36页 |
| ·主要仪器 | 第34-35页 |
| ·溶液配置 | 第35-36页 |
| ·方法 | 第36-39页 |
| ·间接ELISA方法的初步建立 | 第36页 |
| ·间接ELISA方法反应条件的优化 | 第36-37页 |
| ·ST细胞蛋白含量标准曲线的的绘制 | 第37-38页 |
| ·建立的间接ELISA定量检测方法的评价及初步应用 | 第38-39页 |
| ·结果 | 第39-49页 |
| ·间接ELISA方法的建立 | 第39页 |
| ·间接ELISA反应条件优化结果 | 第39-40页 |
| ·ST细胞蛋白含量测定标准曲线的绘制 | 第40-42页 |
| ·稳定性验证 | 第42-49页 |
| ·讨论 | 第49-51页 |
| 全文结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-54页 |
| 致谢 | 第54-55页 |
| 作者简介 | 第55页 |
