创新药物制备研究的规范化设计
| 摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 1 创新药物研发的一般过程 | 第14页 |
| 2 我国在研新药存在的主要问题 | 第14-15页 |
| 3 制约我国创新药物研究水平提高的主要因素 | 第15页 |
| 4 创新药物制备研究环节的主要研究内容 | 第15-16页 |
| 5 我国创新药物制备研究与发达国家的主要差距 | 第16-18页 |
| 第一章 目标化合物的筛选与确定 | 第18-21页 |
| 1 先导化合物 | 第18页 |
| 2 先导化合物的发现与优化 | 第18-21页 |
| 第二章 目标化合物制备工艺的设计和研究 | 第21-31页 |
| 1 制备工艺路线的设计和选择 | 第21页 |
| 2 起始原料的一般要求 | 第21-23页 |
| 3 溶剂的选择和残留溶剂的研究 | 第23-25页 |
| 4 中间体的研究与质量控制 | 第25-26页 |
| 5 工艺数据的积累与工艺优化 | 第26-27页 |
| 6 “三废”的处理 | 第27页 |
| 7 特殊结构药物的制备要求 | 第27-31页 |
| 第三章 目标化合物的结构确证研究 | 第31-39页 |
| 1 结构确证研究方案的制订 | 第31-32页 |
| 2 测试样品的要求 | 第32-33页 |
| 3 结构确证研究的主要内容与方法 | 第33-38页 |
| 4 综合解析 | 第38-39页 |
| 第四章 质量研究和质量标准 | 第39-48页 |
| 1 质量研究内容的确定原则 | 第39页 |
| 2 质量研究用样品的一般要求 | 第39页 |
| 3 质量研究的内容、方法及方法学验证 | 第39-45页 |
| 4 质量标准的制订 | 第45-46页 |
| 5 质量标准的修订与完善 | 第46-48页 |
| 第五章 研究记录和申报资料 | 第48-52页 |
| 1 研究记录 | 第48-50页 |
| 2 申报资料 | 第50-52页 |
| 全文总结 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-57页 |
| 致谢 | 第57-58页 |
| 攻读硕士学位期间发表的文章 | 第58-59页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第59页 |
