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消癌平注射液的制备工艺与质量控制研究

摘要第7-9页
ABSTRACT第9-10页
第一章 文献综述第11-19页
    1. 消癌平注射液的化学成分及药理、临床作用研究第11-15页
        1.1 化学成分研究第11页
        1.2 药理作用研究第11-13页
        1.3 通关藤提取物消癌平的临床应用第13页
        1.4 结语第13-14页
        参考文献第14-15页
    2. 超滤技术在中药注射剂中的应用现状第15-19页
        2.1 超滤在中药注射剂中的应用第15-16页
        2.2 超滤在中药注射剂制备中应注意的问题第16-17页
        2.3 结语第17页
        参考文献第17-19页
第二章 消癌平注射液的生产工艺及质量分析第19-23页
    1. 药典标准生产工艺第19页
    2. 企业标准生产工艺第19-21页
    3. 消癌平注射液生产工艺质量分析第21-22页
    参考文献第22-23页
第三章 消癌平注射液的生产工艺优化第23-50页
    1. 通关藤提取工艺优化第23-27页
        1.1 提取溶剂体积对成分提取率的影响第23-25页
        1.2 充氮抗氧化工艺对提取率的影响第25-27页
        1.3 结果与讨论第27页
    2. 通关藤浸膏超滤适宜性研究第27-36页
        2.1 超滤膜的筛选第27-31页
        2.2 超滤对通关藤浸膏中绿原酸、总酚酸的影响第31-32页
        2.3 超滤对通关藤浸膏中细菌内毒素的影响第32-35页
        2.4 不同超滤膜膜通量比较第35-36页
        2.5 讨论第36页
    3. 辅料吐温-80超滤第36-43页
        3.1 吐温-80的测定方法第37-39页
        3.2 超滤对相同批次吐温-80透过率的影响第39-41页
        3.3 超滤对不同批次吐温-80透过率的影响第41-42页
        3.4 超滤对吐温-80澄明度的影响第42-43页
        3.5 讨论第43页
    4. 超滤对消癌平注射液澄明度的影响第43-46页
        4.1 超滤膜组合的选择第43-44页
        4.2 仪器与试药第44页
        4.3 实验方法第44-46页
        4.4 实验结果第46页
        4.5 讨论第46页
    5. 包装与保存第46-48页
        5.1 仪器与试药第47页
        5.2 实验方法第47-48页
        5.3 实验结果第48页
    6. 讨论第48-49页
    参考文献第49-50页
第四章 改进工艺的GMP生产验证第50-53页
    1. 中试主要仪器与设备第50-51页
    2. 中试工艺确定第51页
    3. 中试试验结果第51页
    4. 讨论第51-53页
第五章 消癌平注射液的质量控制研究第53-57页
    1. 检查项目与方法第53-56页
        1.1 溶液的颜色第53页
        1.2 pH值第53页
        1.3 总固体第53页
        1.4 炽灼残渣第53页
        1.5 有关物质第53-54页
        1.6 重金属及有害元素第54页
        1.7 热原第54页
        1.8 异常毒性第54页
        1.9 过敏反应第54页
        1.10 溶血与凝聚第54页
        1.11 其他第54-56页
    2. 检查结果第56页
    3. 讨论第56-57页
第六章 结语第57-58页
攻读硕士学位期间取得的学术成果第58-59页
致谢第59页

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