ACA的制剂学研究
| 中文摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-12页 |
| 前言 | 第12-14页 |
| 一、 研究背景 | 第12页 |
| 二、 创新性及难点 | 第12页 |
| 三、 剂型简介 | 第12-14页 |
| 第一章 ACA 的溶解度及稳定性研究 | 第14-34页 |
| 一、仪器与试药 | 第14-15页 |
| 1. 实验仪器 | 第14页 |
| 2. 药品与试剂 | 第14-15页 |
| 二、方法与结果 | 第15-33页 |
| 1. ACA 含量测定方法的建立 | 第15-20页 |
| ·紫外分析方法的建立 | 第15-16页 |
| ·高效液相色谱（H PL C ）法的建立 | 第16-20页 |
| 2. 增溶研究 | 第20-27页 |
| ·溶解度的测定 | 第20页 |
| ·采用固体分散技术增溶 | 第20页 |
| ·应用环糊精包合技术增溶 | 第20-27页 |
| 3. 稳定性研究 | 第27-33页 |
| ·ACA 包合物水溶液的稳定性 | 第27-32页 |
| ·ACA 包合物固体的稳定性研究 | 第32-33页 |
| 三、结论 | 第33页 |
| 四、讨论 | 第33-34页 |
| 第二章 剂型选择及处方工艺研究 | 第34-48页 |
| 一、仪器与试药 | 第34-35页 |
| 1. 实验仪器 | 第34页 |
| 2. 药品与试剂 | 第34-35页 |
| 二、方法与结果 | 第35-46页 |
| 1. ACA 包合物冷冻干燥制品的研究 | 第35-41页 |
| ·处方研究 | 第35-39页 |
| ·工艺研究 | 第39-40页 |
| ·制备工艺的确定 | 第40页 |
| ·影响因素试验 | 第40-41页 |
| 2. ACA 包合物无菌分装制品的研究 | 第41-42页 |
| ·规格 | 第41页 |
| ·制备工艺 | 第41-42页 |
| ·包装 | 第42页 |
| 3. ACA 包合物片剂的研究 | 第42-46页 |
| ·处方优化 | 第42-44页 |
| ·制备工艺研究 | 第44-46页 |
| ·ACA 包合物片的制备 | 第46页 |
| ·包装 | 第46页 |
| 三、结论 | 第46页 |
| 四、讨论 | 第46-48页 |
| 第三章 ACA制剂的质量控制研究 | 第48-60页 |
| 一、仪器与试药 | 第48页 |
| 1. 实验仪器 | 第48页 |
| 2. 实验材料 | 第48页 |
| 二、方法与结果 | 第48-58页 |
| 1. ACA 包合物无菌分装制品的质量控制研究 | 第48-54页 |
| ·HPLC 检测方法的建立 | 第48-51页 |
| ·含量测定 | 第51页 |
| ·有关物质测定方法 | 第51-53页 |
| ·pH 值的测定 | 第53页 |
| ·澄明度的检查 | 第53页 |
| ·渗透压的检查 | 第53页 |
| ·样品测定结果 | 第53-54页 |
| 2. ACA 包合物片剂的质量控制研究 | 第54-58页 |
| ·HPLC 检测方法的建立 | 第54页 |
| ·含量测定 | 第54-55页 |
| ·有关物质测定方法 | 第55-56页 |
| ·溶出度的测定 | 第56-58页 |
| ·含量均匀度的测定 | 第58页 |
| 三、结论 | 第58-59页 |
| 四、讨论 | 第59-60页 |
| 第四章 稳定性研究 | 第60-70页 |
| 一、仪器与试药 | 第60页 |
| 1. 实验仪器 | 第60页 |
| 2. 药品与试剂 | 第60页 |
| 二、方法与结果 | 第60-68页 |
| 1. ACA 包合物无菌分装粉末的稳定性研究 | 第60-64页 |
| ·稳定性分析方法的建立 | 第60页 |
| ·ACA 无菌分装粉末含量测定 | 第60-61页 |
| ·ACA 无菌分装粉末有关物质测定 | 第61页 |
| ·ACA 无菌分装粉末p H 值测定 | 第61页 |
| ·ACA 无菌分装粉末稳定性试验结果 | 第61-64页 |
| 2. ACA 包合物片剂的稳定性研究 | 第64-68页 |
| ·稳定性分析方法的建立 | 第64页 |
| ·ACA 包合物片剂的含量测定 | 第64页 |
| ·ACA 包合物片剂的有关物质测定 | 第64页 |
| ·ACA 包合物片剂溶出度的测定 | 第64页 |
| ·ACA 包合物片剂稳定性试验结果 | 第64-68页 |
| 三、结论 | 第68-69页 |
| 四、讨论 | 第69-70页 |
| 全文总结 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 个人简历 | 第73页 |
