药品生产物流过程质量管理研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| 英文摘要 | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-8页 |
| Contents | 第8-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-18页 |
| 1．1 本课题的研究背景 | 第11-12页 |
| 1．2 重点研究问题及研究意义 | 第12-14页 |
| 1．3 国内外研究及发展现状 | 第14-15页 |
| 1．3．1 药品生产质量管理 | 第14-15页 |
| 1．3．2 信息集成及混批混料风险分析 | 第15页 |
| 1．4 课题来源及主要研究内容 | 第15-17页 |
| 1．4．1 课题来源 | 第15-17页 |
| 1．4．2 主要研究内容 | 第17页 |
| 1．5 论文的结构和技术路线 | 第17-18页 |
| 第二章 质量为核心的信息集成 | 第18-27页 |
| 2．1 药品生产物流过程 | 第18-19页 |
| 2．1．1 批及批号的定义 | 第18页 |
| 2．1．2 药品生产物流过程的构成 | 第18-19页 |
| 2．2 药品生产物流过程质量控制点分析 | 第19-24页 |
| 2．2．1 物料质量管理与控制 | 第19-20页 |
| 2．2．2 生产过程与中间控制 | 第20-21页 |
| 2．2．3 成品管理与控制 | 第21-22页 |
| 2．2．4 控制信息及其来源 | 第22-24页 |
| 2．3 质量为核心的信息集成 | 第24-27页 |
| 2．3．1 集成信息的组成 | 第24页 |
| 2．3．2 信息集成目标与作用 | 第24-25页 |
| 2．3．3 信息集成模型 | 第25-27页 |
| 第三章 混批混料风险因素分析 | 第27-37页 |
| 3．1 风险的定义 | 第27-28页 |
| 3．2 风险分析的主要内容 | 第28-29页 |
| 3．2．1 风险辨识 | 第28-29页 |
| 3．2．2 风险估计 | 第29页 |
| 3．2．3 风险评价 | 第29页 |
| 3．3 混批混料风险因素分析 | 第29-37页 |
| 3．3．1 分析工具和技术的选取 | 第29-30页 |
| 3．3．2 分析模型的建立 | 第30-31页 |
| 3．3．3 物料管理混批混料风险因素分析 | 第31-33页 |
| 3．3．4 生产过程混批混料风险因素分析 | 第33-35页 |
| 3．3．5 成品管理混批混料风险因素分析 | 第35-37页 |
| 第四章 混批混料风险分析 | 第37-51页 |
| 4．1 混批混料风险分析指标体系 | 第37-38页 |
| 4．2 层次模糊综合分析法 | 第38-42页 |
| 4．2．1 层次分析法原理和步骤 | 第38-40页 |
| 4．2．2 模糊综合分析法的原理和步骤 | 第40-42页 |
| 4．3 混批混料层次模糊综合分析法应用举例 | 第42-51页 |
| 4．3．1 风险指标层次递阶结构及指标编号 | 第42-43页 |
| 4．3．2 应用案例说明 | 第43-44页 |
| 4．3．3 判断矩阵及一致性检验 | 第44-47页 |
| 4．3．4 层次总排序 | 第47页 |
| 4．3．5 模糊隶属关系计算 | 第47-49页 |
| 4．3．6 结果分析 | 第49-51页 |
| 第五章 混批混料风险规避策略 | 第51-57页 |
| 5．1 合理制定生产计划策略 | 第51页 |
| 5．2 减少生产异常策略 | 第51-52页 |
| 5．3 业务过程优化策略 | 第52-53页 |
| 5．4 批记录追踪策略 | 第53-57页 |
| 5．4．1 三连环追踪方法 | 第53-54页 |
| 5．4．2 批记录追踪 | 第54-57页 |
| 第六章 系统应用实例 | 第57-63页 |
| 6．1 信息集成应用举例 | 第57-61页 |
| 6．2 批记录追踪应用举例 | 第61-63页 |
| 结论与展望 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 攻读硕士期间发表论文 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 附录1 AHP法标度和平均随机一致性指标值 | 第69-70页 |
| 附录2 混批混料风险模糊关系调查表 | 第70页 |
