| 缩略语表 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-9页 |
| Abstract | 第9-13页 |
| 前言 | 第14-16页 |
| 第一部分 PCOSAct项目概述 | 第16-31页 |
| 一、研究背景 | 第16-19页 |
| 二、项目来源 | 第19页 |
| 三、组织机构 | 第19-24页 |
| (一) 方案优化委员会 | 第19-22页 |
| (二）方案执行委员会（Steering Committee，SC) | 第22-23页 |
| (三）数据协调中心（Data Coordinating Center，DCC) | 第23页 |
| (四）数据与安全监督委员会（Data and Safety Monitoring Board, DSMB) | 第23-24页 |
| (五) 论文发表委员会 | 第24页 |
| 四、PCOSAct项目方案 | 第24-29页 |
| (一) 研究目的 | 第24页 |
| (二) 研究设计 | 第24页 |
| (三) 研究对象 | 第24-26页 |
| (四) 研究方法 | 第26页 |
| (五) 研究程序 | 第26-29页 |
| 五、治疗流程 | 第29-31页 |
| (一) 正常治疗流程 | 第29页 |
| (二) 无应答反应 | 第29页 |
| (三) 应答反应 | 第29-31页 |
| 第二部分 基于互联网平台的PCOSAct项目管理和质控措施 | 第31-40页 |
| 一、数据协调中心（Data Coordinating Center, DCC) | 第31-34页 |
| (一) PCOSAct项目国际注册 | 第31-32页 |
| (二) 制作随机方案及研究药品标记 | 第32-33页 |
| (三) 数据质量控制 | 第33-34页 |
| 二、数据与安全监督委员会（Data and Safety Monitoring Board，DSMB) | 第34-38页 |
| (一) DSMB成员及DSMB会议时间 | 第35-36页 |
| (二) 重点工作内容列举 | 第36-38页 |
| 三、数据库的建设和管理 | 第38-40页 |
| (一) 数据库的建设 | 第38页 |
| (二) 数据库升级 | 第38页 |
| (三) 数据库的管理 | 第38-40页 |
| 第三部分 PCOSAct项目质量控制情况 | 第40-63页 |
| 一、研究目的 | 第40页 |
| 二、资料与方法 | 第40-42页 |
| (一) 研究资料 | 第40页 |
| (二) 研究内容 | 第40-41页 |
| (三) 研究标准 | 第41页 |
| (四) 研究亚组 | 第41-42页 |
| (五) 统计学方法 | 第42页 |
| 三、研究结果 | 第42-63页 |
| (一) 招募进度分析 | 第42-48页 |
| (二) 偏离方案事件情况分析 | 第48-53页 |
| (三) 数据库录入质量分析 | 第53-54页 |
| (四) 不良事件情况分析 | 第54-57页 |
| (五) 受试者信任度分析 | 第57-59页 |
| (六) 受试者发病相关因素分析 | 第59-60页 |
| (七) 排卵和受孕情况分析 | 第60-63页 |
| 讨论 | 第63-76页 |
| 一、PCOSAct项目严重不良事件汇报 | 第63-66页 |
| 二、基于互联网平台的PCOSAct项目管理和质量控制评价 | 第66-69页 |
| 三、PCOSAct项目受试者BMI、WHR、LH/FSH情况分析 | 第69-73页 |
| (一) PCOS诊断标准 | 第69-70页 |
| (二) PCOS流行病学调查 | 第70-71页 |
| (三) PCOSAct项目受试者发病相关因素调查 | 第71-73页 |
| 四、互联网平台对RCT管理和质控的意义 | 第73-76页 |
| 结论 | 第76-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 资金资助 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-86页 |
| 附录 | 第86-104页 |
| 攻读博士学位期间发表的论文 | 第104-106页 |
| 个人简历 | 第106页 |
