| 中文摘要 | 第10-12页 |
| 英文摘要 | 第12-15页 |
| 符号说明 | 第16-17页 |
| 前言 | 第17-22页 |
| 第一部分 五参二连颗粒的提取工艺及粉碎工艺研究 | 第22-37页 |
| 1 材料与仪器 | 第22-23页 |
| 1.1 材料 | 第22页 |
| 1.2 仪器 | 第22-23页 |
| 2 方法与结果 | 第23-35页 |
| 2.1 太子参等十三味药材吸水率的考察 | 第23-24页 |
| 2.2 水提取工艺参数优选正交试验 | 第24-30页 |
| 2.2.1 评价指标 | 第24页 |
| 2.2.2 样品的制备 | 第24页 |
| 2.2.3 浸膏得率的测定 | 第24-25页 |
| 2.2.4 水提液中丹酚酸B和哈巴俄苷含量的同时测定 | 第25-28页 |
| 2.2.4.1 色谱条件 | 第25页 |
| 2.2.4.2 溶液配制 | 第25-27页 |
| 2.2.4.3 线性关系考察 | 第27页 |
| 2.2.4.4 供试品溶液测定 | 第27-28页 |
| 2.2.5 水提取工艺正交试验 | 第28-29页 |
| 2.2.6 水提工艺验证试验 | 第29-30页 |
| 2.3 除杂工艺研究 | 第30-31页 |
| 2.4 三七和琥珀粉碎工艺研究 | 第31-35页 |
| 2.4.1 三七粉样品的制备 | 第31页 |
| 2.4.2 不同粉碎度对三七总皂苷溶出度的影响 | 第31-35页 |
| 2.4.2.1 色谱条件 | 第31-32页 |
| 2.4.2.2 溶液配制 | 第32-33页 |
| 2.4.2.3 线性关系考察 | 第33页 |
| 2.4.2.4 不同粉碎度下样品中三七总皂苷的含量 | 第33-34页 |
| 2.4.2.5 药材粉碎的出粉率试验 | 第34-35页 |
| 3 讨论 | 第35-37页 |
| 第二部分 五参二连颗粒的制剂工艺研究 | 第37-47页 |
| 1 材料与仪器 | 第37页 |
| 1.1 材料 | 第37页 |
| 1.2 仪器 | 第37页 |
| 2 方法与结果 | 第37-45页 |
| 2.1 制剂处方研究 | 第37-40页 |
| 2.1.1 水提液的浓缩 | 第37-38页 |
| 2.1.2 辅料种类和用量 | 第38页 |
| 2.1.3 处方筛选正交试验 | 第38-40页 |
| 2.1.4 处方筛选验证试验 | 第40页 |
| 2.2 成型工艺研究 | 第40-41页 |
| 2.2.1 制颗粒 | 第40页 |
| 2.2.2 干燥与整粒 | 第40-41页 |
| 2.3 物理性质研究 | 第41-43页 |
| 2.3.1 颗粒临界相对湿度(CRH)的测定 | 第41-42页 |
| 2.3.2 颗粒流动性考察 | 第42-43页 |
| 2.3.3 颗粒堆密度考察 | 第43页 |
| 2.4 包装材料的选择 | 第43页 |
| 2.5 日服剂量确定 | 第43-44页 |
| 2.6 制备工艺及流程图 | 第44-45页 |
| 2.6.1 制备工艺 | 第44页 |
| 2.6.2 工艺流程图 | 第44-45页 |
| 2.7 中试研究 | 第45页 |
| 3 讨论 | 第45-47页 |
| 第三部分 五参二连颗粒质量标准研究 | 第47-73页 |
| 1 材料与仪器 | 第47-48页 |
| 1.1 材料 | 第47页 |
| 1.2 仪器 | 第47-48页 |
| 2 方法与结果 | 第48-71页 |
| 2.1 五参二连颗粒高效液相色谱指纹图谱研究及多成分定量分析 | 第48-56页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第48页 |
| 2.1.2 溶液配制 | 第48-50页 |
| 2.1.3 线性试验、检测限和定量限 | 第50-51页 |
| 2.1.4 系统适用性试验 | 第51页 |
| 2.1.5 精密度试验 | 第51-52页 |
| 2.1.6 重现性及稳定性实验 | 第52-53页 |
| 2.1.7 加样回收率试验 | 第53-54页 |
| 2.1.8 指纹图谱测定 | 第54-56页 |
| 2.1.9 样品测定 | 第56页 |
| 2.2 五参二连颗粒薄层(TLC)鉴别 | 第56-59页 |
| 2.2.1 三七的鉴别 | 第56-57页 |
| 2.2.2 玄参的鉴别 | 第57-58页 |
| 2.2.3 黄连的鉴别 | 第58-59页 |
| 2.2.4 甘草的鉴别 | 第59页 |
| 2.3 五参二连颗粒成品的质量检查 | 第59-61页 |
| 2.3.1 重金属和砷盐 | 第59-60页 |
| 2.3.2 粒度 | 第60页 |
| 2.3.3 水分 | 第60页 |
| 2.3.4 溶化性 | 第60页 |
| 2.3.5 装量差异 | 第60页 |
| 2.3.6 微生物限度 | 第60-61页 |
| 2.4 五参二连颗粒质量标准 | 第61-64页 |
| 2.5 五参二连颗粒稳定性研究 | 第64-71页 |
| 2.5.1 强光照试验 | 第64页 |
| 2.5.2 高温试验 | 第64页 |
| 2.5.3 加速试验 | 第64-67页 |
| 2.5.4 长期试验 | 第67-71页 |
| 3 讨论 | 第71-73页 |
| 结论与展望 | 第73-75页 |
| 1 主要结论 | 第74页 |
| 2 研究创新点 | 第74页 |
| 3 展望 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第79-80页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第80页 |
