| 中文摘要 | 第12-14页 |
| 英文摘要 | 第14-15页 |
| 药品、试剂和仪器 | 第16-18页 |
| 前言 | 第18-24页 |
| 第一章 尼莫地平处方前研究 | 第24-31页 |
| 1.1 尼莫地平含量测定方法学考察 | 第24-26页 |
| 1.1.1 检测波长的确定 | 第24-25页 |
| 1.1.2 样品中尼莫地平含量测定方法 | 第25页 |
| 1.1.3 标准曲线 | 第25-26页 |
| 1.1.4 精密度试验 | 第26页 |
| 1.1.5 系统重现性试验 | 第26页 |
| 1.2 尼莫地平的基本理化性质 | 第26-27页 |
| 1.3 尼莫地平在不同介质中平衡溶解度 | 第27-28页 |
| 1.4 尼莫地平在不同pH介质中的稳定性 | 第28页 |
| 1.5 尼莫地平油/水分配系数 | 第28-30页 |
| 1.6 讨论与小结 | 第30-31页 |
| 第二章 尼莫地平固体分散体的研究 | 第31-46页 |
| 2.1 溶出度测定方法学考察 | 第31-34页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第31页 |
| 2.1.2 标准曲线 | 第31-32页 |
| 2.1.3 系统重现性试验 | 第32页 |
| 2.1.4 稳定性考察 | 第32-33页 |
| 2.1.5 回收率试验 | 第33-34页 |
| 2.1.5.1 以PVP K30为载体时的加样回收率 | 第33页 |
| 2.1.5.2 以PEG 6000为载体时的加样回收率 | 第33-34页 |
| 2.1.5.3 以poloxamer 188为载体时的加样回收率 | 第34页 |
| 2.1.6 溶出度测定方法 | 第34页 |
| 2.2 固体分散体载体种类及制备方法的筛选 | 第34-39页 |
| 2.2.1 PEG6000固体分散体(熔融法) | 第34-35页 |
| 2.2.2 PEG6000固体分散体(溶剂法) | 第35-36页 |
| 2.2.3 PEG6000固体分散体(溶剂-熔融法) | 第36页 |
| 2.2.4 Poloxamer 188固体分散体(熔融法) | 第36-37页 |
| 2.2.5 Poloxamer 188固体分散体(溶剂法) | 第37-38页 |
| 2.2.6 Poloxamer 188固体分散体(溶剂-熔融法) | 第38页 |
| 2.2.7 PVP K30固体分散体(溶剂法) | 第38-39页 |
| 2.3 载体比例的筛选 | 第39-40页 |
| 2.4 差式扫描量热(DSC)分析 | 第40-43页 |
| 2.5 稳定性试验 | 第43-44页 |
| 2.6 固体分散体工艺重现性研究 | 第44页 |
| 2.7 固体分散体的速效原理 | 第44-45页 |
| 2.7.1 增加药物分散度 | 第44-45页 |
| 2.7.2 形成高能状态 | 第45页 |
| 2.7.3 载体的作用 | 第45页 |
| 2.8 讨论与小结 | 第45-46页 |
| 第三章 尼莫地平速释小片的研究 | 第46-51页 |
| 3.1 尼莫地平速释小片溶出度的测定方法 | 第46页 |
| 3.2 辅料流动性考察 | 第46-47页 |
| 3.3 片剂脆碎度测定方法 | 第47页 |
| 3.4 尼莫地平速释小片的制备 | 第47-48页 |
| 3.4.1 固体分散体直接压片 | 第47页 |
| 3.4.2 润滑剂用量考察 | 第47-48页 |
| 3.4.3 稀释剂用量考察 | 第48页 |
| 3.5 片剂溶出度研究 | 第48-49页 |
| 3.6 工艺重现性考察 | 第49-50页 |
| 3.7 讨论与小结 | 第50-51页 |
| 第四章 尼莫地平脉冲小片的研究 | 第51-65页 |
| 4.1 尼莫地平脉冲小片释放度研究 | 第51页 |
| 4.2 片芯的制备 | 第51-53页 |
| 4.2.1 稀释剂、润滑剂用量考察 | 第51-52页 |
| 4.2.2 工艺重现性考察 | 第52-53页 |
| 4.3 压制包衣技术制备尼莫地平脉冲小片及包衣层处方筛选 | 第53-57页 |
| 4.3.1 制备工艺 | 第53页 |
| 4.3.2 HPMC型号对药物释放的影响 | 第53-54页 |
| 4.3.3 不同填充剂对药物释放的影响 | 第54-55页 |
| 4.3.4 HPMC的用量对药物释放的影响 | 第55-56页 |
| 4.3.5 不同包衣水平对药物释放的影响 | 第56-57页 |
| 4.4 工艺重现性研究 | 第57-58页 |
| 4.5 转速对药物释放的影响 | 第58-59页 |
| 4.6 不同pH值释放介质对药物释放的影响 | 第59-60页 |
| 4.7 脉冲小片溶出过程 | 第60-62页 |
| 4.8 讨论与小结 | 第62-65页 |
| 第五章 尼莫地平三次脉冲系统beagle犬体内药物动力学研究 | 第65-75页 |
| 5.1 体内分析方法的建立 | 第65-68页 |
| 5.1.1 色谱条件 | 第65页 |
| 5.1.2 标准溶液的配制 | 第65页 |
| 5.1.3 血样的处理与测定 | 第65-66页 |
| 5.1.4 方法专属性考察 | 第66-67页 |
| 5.1.5 标准曲线 | 第67页 |
| 5.1.6 回收率试验 | 第67-68页 |
| 5.1.7 方法精密度 | 第68页 |
| 5.2 体内药物动力学研究 | 第68-73页 |
| 5.2.1 药品 | 第68页 |
| 5.2.2 给药方案与血样采集 | 第68-69页 |
| 5.2.3 血药浓度数据 | 第69-71页 |
| 5.2.4 药物动力学参数 | 第71-72页 |
| 5.2.5 相对生物利用度 | 第72-73页 |
| 5.3 讨论与小结 | 第73-75页 |
| 全文结论 | 第75-77页 |
| 参考文献 | 第77-81页 |
| 发表论文 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
