| 中文摘要 | 第11-13页 |
| 英文摘要 | 第13-14页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 第一章 盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸处方前研究 | 第21-29页 |
| 1 仪器与试药 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-28页 |
| 2.1 盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸含量测定 | 第21-24页 |
| 2.1.1 检测波长的选择 | 第21-22页 |
| 2.1.2 色谱条件与系统适用性试验 | 第22页 |
| 2.1.3 线性关系试验 | 第22-23页 |
| 2.1.4 精密度试验 | 第23页 |
| 2.1.5 溶液稳定性试验 | 第23页 |
| 2.1.6 回收率试验 | 第23-24页 |
| 2.1.7 含量测定 | 第24页 |
| 2.2 盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸释放度测定 | 第24-26页 |
| 2.2.1 释放度测定条件 | 第24页 |
| 2.2.2 线性关系试验 | 第24-25页 |
| 2.2.3 稳定性试验 | 第25页 |
| 2.2.4 回收率试验 | 第25页 |
| 2.2.5 释放度测定 | 第25-26页 |
| 2.3 盐酸坦洛新基本性质考察 | 第26-28页 |
| 2.3.1 稳定性影响因素试验 | 第26-27页 |
| (1) 强光照射试验 | 第26页 |
| (2) 高温试验 | 第26页 |
| (3) 高湿试验 | 第26-27页 |
| 2.3.2 溶解度测定 | 第27页 |
| 2.3.3 油水分配系数测定 | 第27-28页 |
| 3 讨论 | 第28页 |
| 4 小结 | 第28-29页 |
| 第二章 盐酸坦洛新大鼠在体吸收动力学的研究 | 第29-38页 |
| 1 仪器、试药与动物 | 第29页 |
| 2 方法 | 第29-34页 |
| 2.1 盐酸坦洛新胃吸收测定方法的建立 | 第29-31页 |
| 2.1.1 标准曲线的绘制 | 第30页 |
| 2.1.2 精密度试验 | 第30页 |
| 2.1.3 溶液稳定性试验 | 第30页 |
| 2.1.4 回收率试验 | 第30-31页 |
| 2.1.5 胃灌注液中盐酸坦洛新的测定 | 第31页 |
| 2.2 盐酸坦洛新肠吸收测定方法的建立 | 第31-32页 |
| 2.2.1 标准曲线的绘制 | 第31-32页 |
| 2.2.2 精密度试验 | 第32页 |
| 2.2.3 溶液稳定性试验 | 第32页 |
| 2.2.4 回收率试验 | 第32页 |
| 2.2.5 肠灌注液中盐酸坦洛新的测定 | 第32页 |
| 2.3 操作 | 第32-33页 |
| 2.3.1 大鼠在体胃吸收操作方法 | 第32-33页 |
| 2.3.2 大鼠在体肠吸收操作方法 | 第33页 |
| 2.4 影响盐酸坦洛新吸收因素的考察 | 第33-34页 |
| 2.4.1 胃、肠道壁对药物物理吸附的考察 | 第33页 |
| 2.4.2 药物不同浓度对在体肠吸收的考察 | 第33页 |
| 2.4.3 介质不同pH值对在体肠吸收的考察 | 第33-34页 |
| 2.4.4 不同流速对在体肠吸收的考察 | 第34页 |
| 2.4.5 不同肠段吸收情况的考察 | 第34页 |
| 3 数据处理与试验结果 | 第34-37页 |
| 3.1 数据处理 | 第34-35页 |
| 3.1.1 吸收百分率及剩余百分率 | 第34页 |
| 3.1.2 吸收速率常数K_a和表观吸收系数P_(app) | 第34-35页 |
| 3.2 试验结果 | 第35-37页 |
| 3.2.1 胃吸收百分率 | 第35页 |
| 3.2.2 胃、肠道壁的物理吸附剩余百分率 | 第35页 |
| 3.2.3 药物不同浓度的K_a和P_(app) | 第35页 |
| 3.2.4 介质不同pH值的K_a和P_(app) | 第35-36页 |
| 3.2.5 不同流速的K_a和P_(app) | 第36页 |
| 3.2.6 不同肠段的K_a和P_(app) | 第36-37页 |
| 4 讨论 | 第37页 |
| 5 小结 | 第37-38页 |
| 第三章 离心造粒法制备盐酸坦洛新胃漂浮型缓释小丸 | 第38-50页 |
| 1 仪器和试药 | 第38页 |
| 2 方法和结果 | 第38-49页 |
| 2.1 小丸的质量评价方法 | 第38-39页 |
| 2.2 处方与工艺的初步设计 | 第39-41页 |
| 2.3 处方与工艺的初步确定 | 第41-42页 |
| 2.4 处方因素考察 | 第42-45页 |
| 2.5 工艺因素考察 | 第45-47页 |
| 2.6 小丸处方与制备工艺的确定 | 第47-48页 |
| 2.7 重复性考察 | 第48-49页 |
| 3 讨论 | 第49页 |
| 4 小结 | 第49-50页 |
| 第四章 液中干燥法制备盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸及其稳定性考察 | 第50-75页 |
| 1 仪器与试药 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-73页 |
| 2.1 小丸的质量评价方法 | 第50-51页 |
| 2.2 不同工艺制备盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸的比较 | 第51-58页 |
| 2.2.1 高速搅拌制粒法 | 第51-52页 |
| 2.2.2 滴制法 | 第52-54页 |
| 2.2.3 包衣锅法 | 第54-55页 |
| 2.2.4 挤出-滚圆法 | 第55-57页 |
| 2.2.5 液中干燥法 | 第57-58页 |
| 2.3 液中干燥法制备盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸的确定 | 第58-69页 |
| 2.3.1 处方因素考察 | 第59-65页 |
| 2.3.2 工艺因素考察 | 第65-67页 |
| 2.3.3 正交设计优化处方 | 第67-68页 |
| 2.3.4 处方与工艺重复性考察 | 第68-69页 |
| 2.4 释药机理考察 | 第69页 |
| 2.5 稳定性考察 | 第69-73页 |
| 3 讨论 | 第73-74页 |
| 4 小结 | 第74-75页 |
| 第五章 盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸体内漂浮性能研究 | 第75-82页 |
| 1 仪器、试药与实验动物 | 第75页 |
| 2 试验部分 | 第75-76页 |
| 2.1 ~(99m)TC标记的漂浮型缓释小丸的制备 | 第75页 |
| 2.2 ~(99m)TC标记的非漂浮型缓释小丸的制备 | 第75-76页 |
| 2.3 体内漂浮性试验设计 | 第76页 |
| 2.4 体内漂浮性试验观测 | 第76页 |
| 3 试验结果 | 第76-80页 |
| 4 讨论 | 第80-81页 |
| 5 小结 | 第81-82页 |
| 全文结论 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-85页 |
| 致谢 | 第85-86页 |
| 发表文章目录 | 第86页 |
