| 中文摘要 | 第2-3页 |
| ABSTRACT | 第3-4页 |
| 1. 引言 | 第10-14页 |
| 1.1 研究目的与意义 | 第10页 |
| 1.2 该领域存在和亟待解决的问题 | 第10-12页 |
| 1.2.1 药品技术转让的概念及可转让范围规定不清 | 第10-11页 |
| 1.2.2 药品技术转让合同与药品开发(委托)合同常混淆使用 | 第11页 |
| 1.2.3 交易者对转让途径存在选择适用困难 | 第11页 |
| 1.2.4 药品技术转让的部分政策法规存在不合理之处 | 第11-12页 |
| 1.2.5 交易者对药品技术转让中存在的风险认识不足 | 第12页 |
| 1.3 研究方法 | 第12-13页 |
| 1.3.1 案例研究 | 第12页 |
| 1.3.2 文献研究 | 第12页 |
| 1.3.3 比较分析法 | 第12-13页 |
| 1.3.4 统计分析法 | 第13页 |
| 1.3.5 综合研究法 | 第13页 |
| 1.4 有关说明 | 第13-14页 |
| 2. 药品技术转让制度概述 | 第14-23页 |
| 2.1 相关法律规定 | 第14-16页 |
| 2.1.1 技术转让相关法律规定 | 第14页 |
| 2.1.2 药品技术转让相关法律规定 | 第14-15页 |
| 2.1.3 药品技术转让的历史和现状 | 第15-16页 |
| 2.2 药品技术转让概念 | 第16-18页 |
| 2.2.1 国际对技术转让的定义 | 第16页 |
| 2.2.2 我国技术转让的定义 | 第16页 |
| 2.2.3 药品技术转让的定义 | 第16-17页 |
| 2.2.4 相似概念 | 第17-18页 |
| 2.2.4.1 药品技术转移 | 第17-18页 |
| 2.2.4.2 药品技术转化 | 第18页 |
| 2.3 药品技术转让发展的必然性 | 第18-20页 |
| 2.4 药品技术转让的构成要件 | 第20-21页 |
| 2.4.1 当事人 | 第20页 |
| 2.4.2 存在可转让的药品技术 | 第20-21页 |
| 2.4.3 转让标的为技术的所有权或使用权 | 第21页 |
| 2.5 药品技术转让的特点 | 第21-23页 |
| 2.5.1 行政干预性 | 第21页 |
| 2.5.2 技术价值的不稳定性 | 第21-22页 |
| 2.5.3 技术信息持有的不对称性 | 第22页 |
| 2.5.4 技术转让的时效性 | 第22页 |
| 2.5.5 技术转让的多样性 | 第22-23页 |
| 3. 药品技术转让合同与药品开发(委托)合同的区别 | 第23-28页 |
| 3.1 概念的区别 | 第23-24页 |
| 3.2 法律特征的区别 | 第24-26页 |
| 3.2.1 标的不同 | 第24-25页 |
| 3.2.2 风险责任不同 | 第25页 |
| 3.2.3 是否存在所有权或使用权的转移 | 第25-26页 |
| 3.3 权利义务的区别 | 第26页 |
| 3.4 案例分析 | 第26-28页 |
| 4. 药品技术转让的内容 | 第28-35页 |
| 4.1 带药品批准证明文件的转让 | 第29-32页 |
| 4.1.1 药品批文转让 | 第29-30页 |
| 4.1.2 《新药证书》的转让 | 第30-31页 |
| 4.1.3 药物临床试验批件转让 | 第31-32页 |
| 4.2 不带药品批准证明文件的转让 | 第32-35页 |
| 4.2.1 工艺技术转让 | 第32-33页 |
| 4.2.1.1 化学药品工艺技术转让 | 第32-33页 |
| 4.2.1.2 中药工艺技术转让 | 第33页 |
| 4.2.1.3 生物制药工艺技术转让 | 第33页 |
| 4.2.2 专利技术转让 | 第33-34页 |
| 4.2.3 药品试验数据转让 | 第34-35页 |
| 5. 药品技术转让的途径 | 第35-39页 |
| 5.1 单纯的药品技术转让 | 第35页 |
| 5.2 企业并购 | 第35-37页 |
| 5.2.1 兼并 | 第36页 |
| 5.2.2 收购 | 第36-37页 |
| 5.2.2.1 股权收购 | 第36-37页 |
| 5.2.2.2 资产收购 | 第37页 |
| 5.3 企业合并 | 第37-38页 |
| 5.4 企业分立 | 第38-39页 |
| 6. 药品注册法规对药品技术转让规定的合理性 | 第39-45页 |
| 6.1 “控股转让”规定不合理 | 第39-41页 |
| 6.1.1 违反法的效力位阶原则 | 第39页 |
| 6.1.2 导致相同情况不同政策对待的情形 | 第39-40页 |
| 6.1.3 药品技术价值认定不合理 | 第40页 |
| 6.1.4 与立法目的相违背 | 第40-41页 |
| 6.2 “药品批文转让”实质为行政许可的转让 | 第41页 |
| 6.3 部分药品技术缺乏转让必要性 | 第41-42页 |
| 6.3.1 多家生产的品种缺乏转让必要性 | 第41-42页 |
| 6.3.2 未进行系统研究、评价的药品缺乏转让必要性 | 第42页 |
| 6.4 同一剂型的药品技术仅限于一次性转让给一家企业 | 第42-43页 |
| 6.5 将药品批准文号认定为无形资产 | 第43-45页 |
| 6.6 相关法规立法目的存在欠缺 | 第45页 |
| 7. 药品技术转让存在的风险 | 第45-61页 |
| 7.1 药品品种本身存在的风险 | 第46-48页 |
| 7.1.1 部分品种技术不得转让 | 第46页 |
| 7.1.2 部分品种技术在限制条件下方可转让 | 第46页 |
| 7.1.3 部分品种技术转让不予受理或者受理后不予批准 | 第46-47页 |
| 7.1.4 部分品种原料资源匮乏 | 第47-48页 |
| 7.2 药品技术本身存在的风险 | 第48-52页 |
| 7.2.1 药品技术的合法性 | 第48-50页 |
| 7.2.2 药品技术的真实性 | 第50页 |
| 7.2.3 药品技术的可实施性 | 第50-51页 |
| 7.2.4 药品技术的成熟性 | 第51页 |
| 7.2.5 药品技术的先进性 | 第51-52页 |
| 7.2.6 药品技术的生命周期 | 第52页 |
| 7.3 药品专利权权利存在瑕疵或缺陷 | 第52-55页 |
| 7.3.1 专利权被宣告无效 | 第52-53页 |
| 7.3.2 专利权终止 | 第53-54页 |
| 7.3.3 专利权被强制许可 | 第54页 |
| 7.3.4 存在其它专利权实施许可协议 | 第54页 |
| 7.3.5 存在在先使用权 | 第54-55页 |
| 7.3.6 专利实施依赖于其它专利的许可 | 第55页 |
| 7.3.7 专利权权属存在争议 | 第55页 |
| 7.4 药品技术转让存在的市场风险 | 第55-57页 |
| 7.4.1 已转让药品技术进行再转让 | 第55-56页 |
| 7.4.2 拟受让品种的竞争产品数量 | 第56页 |
| 7.4.3 药品技术的市场需求量 | 第56页 |
| 7.4.4 市场启动的难易 | 第56-57页 |
| 7.4.5 药品技术盈利期的长短 | 第57页 |
| 7.5 药品技术转让存在的政策风险 | 第57-61页 |
| 7.5.1 医保政策 | 第57-58页 |
| 7.5.2 基本药物政策 | 第58页 |
| 7.5.3 药品集中招标采购政策 | 第58-59页 |
| 7.5.4 监管政策 | 第59页 |
| 7.5.5 仿制药一致性评价 | 第59-60页 |
| 7.5.6 地方保护政策 | 第60-61页 |
| 8. 结论与探讨 | 第61-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果（示例） | 第67-68页 |
