蒿甲醚注射液的质量控制及在牛体内的药代动力学研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| SUMMARY | 第4-5页 |
| 英文缩略表 | 第10-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-21页 |
| 1 蒿甲醚的研究进展 | 第12-20页 |
| 1.1 青蒿素类药物的研究背景 | 第12-14页 |
| 1.2 青蒿素类药物及蒿甲醚的理化性质和化学结构 | 第14-15页 |
| 1.3 青蒿素类药物的作用机理 | 第15-17页 |
| 1.3.1 青蒿素类药物的激活 | 第15-16页 |
| 1.3.2 青蒿素类药物的作用靶点 | 第16-17页 |
| 1.4 青蒿素类药物的药理毒理学 | 第17-19页 |
| 1.4.1 急性毒性试验 | 第18页 |
| 1.4.2 亚慢性毒性试验 | 第18-19页 |
| 1.4.3 特殊毒性 | 第19页 |
| 1.5 蒿甲醚含量测定方法研究进展 | 第19-20页 |
| 2 课题研究内容 | 第20页 |
| 3 本研究的意义 | 第20-21页 |
| 第二章 蒿甲醚注射液的急性毒性试验 | 第21-27页 |
| 1 材料与仪器 | 第21-22页 |
| 1.1 药物与试剂 | 第21-22页 |
| 1.2 仪器设备 | 第22页 |
| 1.3 实验动物 | 第22页 |
| 2 试验方法 | 第22-24页 |
| 2.1 蒿甲醚注射液急性毒性预试验 | 第22-23页 |
| 2.2 蒿甲醚注射液的小鼠急性毒性试验 | 第23页 |
| 2.3 蒿甲醚注射液的大鼠急性毒性试验 | 第23页 |
| 2.4 急性毒性试验评价方法 | 第23-24页 |
| 2.5 数据处理 | 第24页 |
| 3 试验结果 | 第24-26页 |
| 3.1 蒿甲醚注射液急性毒性预试验结果 | 第24-25页 |
| 3.2 蒿甲醚注射液急性毒性试验结果 | 第25-26页 |
| 3.2.1 蒿甲醚注射液小鼠急性毒性试验结果 | 第25页 |
| 3.2.2 蒿甲醚注射液大鼠急性毒性试验结果 | 第25-26页 |
| 4 讨论 | 第26-27页 |
| 第三章 蒿甲醚注射液含量测定方法的研究 | 第27-39页 |
| 1 材料与仪器 | 第27-28页 |
| 1.1 试验材料 | 第27页 |
| 1.2 仪器设备 | 第27-28页 |
| 2 试验方法 | 第28-31页 |
| 2.1 蒿甲醚检测波长的考察 | 第28页 |
| 2.2 色谱条件 | 第28页 |
| 2.3 供试品溶液的配制 | 第28页 |
| 2.4 系统适应性 | 第28-29页 |
| 2.5 杂质干扰试验 | 第29页 |
| 2.6 标准品溶液的制备 | 第29页 |
| 2.7 线性关系考察 | 第29-30页 |
| 2.8 精密度试验 | 第30页 |
| 2.9 回收率试验 | 第30页 |
| 2.10 样品含量测定 | 第30-31页 |
| 3 结果 | 第31-36页 |
| 3.1 蒿甲醚检测波长 | 第31页 |
| 3.2 系统适应性 | 第31-32页 |
| 3.3 杂质干扰试验 | 第32页 |
| 3.4 标准品及制剂的色谱图 | 第32-33页 |
| 3.5 标准曲线绘制 | 第33-34页 |
| 3.6 精密度试验结果 | 第34-35页 |
| 3.7 回收率 | 第35页 |
| 3.8 含量测定结果 | 第35-36页 |
| 4 本章小结与讨论 | 第36-39页 |
| 第四章 蒿甲醚注射液的稳定性试验 | 第39-46页 |
| 1 试验材料 | 第40页 |
| 1.1 试验药品 | 第40页 |
| 1.2 试验仪器 | 第40页 |
| 2 试验方法 | 第40-41页 |
| 2.1 高温试验 | 第40-41页 |
| 2.2 强光照射试验 | 第41页 |
| 2.3 加速试验 | 第41页 |
| 3 试验结果 | 第41-44页 |
| 3.1 高温试验结果 | 第41-42页 |
| 3.2 强光照射试验结果 | 第42-43页 |
| 3.3 加速试验结果 | 第43-44页 |
| 4 本章小结与讨论 | 第44-46页 |
| 第五章 蒿甲醚注射液在牛体内的药代动力学研究 | 第46-66页 |
| 1 试验动物与仪器试剂 | 第47-48页 |
| 1.1 试验动物 | 第47页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第47页 |
| 1.3 试验仪器 | 第47-48页 |
| 2 试验方法 | 第48-51页 |
| 2.1 给药途径及血样的采集和处理 | 第48页 |
| 2.2 血浆内提取蒿甲醚 | 第48页 |
| 2.3 溶液的配置 | 第48-49页 |
| 2.4 仪器液相质谱条件 | 第49页 |
| 2.5 测定标准曲线 | 第49-50页 |
| 2.6 检测限(LOD)、定量限(LOQ)测定 | 第50页 |
| 2.7 精密度测定 | 第50页 |
| 2.8 回收率测定 | 第50-51页 |
| 2.9 数据处理 | 第51页 |
| 3 结果 | 第51-62页 |
| 3.1 方法专一性 | 第51-53页 |
| 3.2 基质加标线性关系 | 第53-54页 |
| 3.3 检测限(LOD)和定量限(LOQ)测定 | 第54页 |
| 3.4 精密度的测定 | 第54页 |
| 3.5 回收率的测定 | 第54-55页 |
| 3.6 药动学参数 | 第55-62页 |
| 4 讨论 | 第62-66页 |
| 4.1 液相色谱条件的优化 | 第62-63页 |
| 4.2 二级质谱条件优化 | 第63-64页 |
| 4.3 内标物的选择 | 第64页 |
| 4.4 方法学评价 | 第64-65页 |
| 4.5 药动学参数分析 | 第65-66页 |
| 第六章 全文结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 作者简介 | 第73-74页 |
| 导师简介 | 第74-75页 |
