| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第1章 前言 | 第10-19页 |
| ·多烯紫杉醇来源、分子结构 | 第14页 |
| ·多烯紫杉醇的作用机制、药理作用及药动学研究情况 | 第14-15页 |
| ·多烯紫杉醇现有的制剂应用情况及问题 | 第15-16页 |
| ·长循环脂质体的研究进展 | 第16页 |
| ·关于多烯紫杉醇脂质体文献及实验资料 | 第16-17页 |
| ·本论文的研究目的和内容 | 第17-19页 |
| 第2章 多烯紫杉醇的分析方法的考察 | 第19-28页 |
| ·仪器与试剂 | 第19页 |
| ·实验方法与结果 | 第19-26页 |
| ·多烯紫杉醇的HPLC分析条件和方法验证 | 第19-24页 |
| ·专属性 | 第20-21页 |
| ·线性范围 | 第21-22页 |
| ·精密度 | 第22-23页 |
| ·回收率 | 第23页 |
| ·多烯紫杉醇在水中饱和溶解度的测定 | 第23页 |
| ·多烯紫杉长循环脂质体(Doce-lipo)中总含药量的测定 | 第23-24页 |
| ·包封率的测试方法考察 | 第24-26页 |
| ·透析法 | 第24页 |
| ·超滤法 | 第24页 |
| ·Sephadex-G50柱层析法 | 第24-25页 |
| ·柱层析法专属性考察 | 第25页 |
| ·验证实验 | 第25-26页 |
| ·回收率试验 | 第26页 |
| ·柱间重复性考察 | 第26页 |
| ·讨论 | 第26-27页 |
| ·本章小结 | 第27-28页 |
| 第3章 多烯紫杉醇长循环脂质体制备工艺对质量的影响 | 第28-39页 |
| ·仪器与试剂 | 第28页 |
| ·实验方法 | 第28-30页 |
| ·干膜法 | 第29页 |
| ·注入法 | 第29页 |
| ·复乳法 | 第29-30页 |
| ·高剪切法 | 第30页 |
| ·反相蒸发法 | 第30页 |
| ·结果与讨论 | 第30-31页 |
| ·多烯紫杉醇长循环脂质体处方单因素考察 | 第31-36页 |
| ·磷脂种类的选择 | 第31页 |
| ·磷脂用量的考察 | 第31页 |
| ·药脂比对脂质体的影响 | 第31-32页 |
| ·胆固醇对磷脂比的影响 | 第32页 |
| ·泊洛沙姆F-127用量对脂质体的影响 | 第32-33页 |
| ·油相种类的选择 | 第33页 |
| ·乳化过程中水相与油相比例的影响 | 第33-34页 |
| ·高剪切的速率考察 | 第34页 |
| ·剪切时间的时间影响 | 第34-35页 |
| ·搅拌时间的影响 | 第35页 |
| ·Doce-lipo制备工艺重现性考察 | 第35-36页 |
| ·该工艺制备的多烯紫杉醇脂质体质量评价 | 第36-38页 |
| ·形态学观察 | 第36-37页 |
| ·粒径与分布 | 第37-38页 |
| ·含量测定 | 第38页 |
| ·pH的测定 | 第38页 |
| ·其他讨论 | 第38页 |
| ·本章小结 | 第38-39页 |
| 第4章 多烯紫杉醇长循环脂质体冻干制剂的质量标准研究 | 第39-48页 |
| ·仪器与材料 | 第39页 |
| ·方法和结果 | 第39-46页 |
| ·冻干工艺的考察 | 第39-42页 |
| ·冻干工艺质量评价 | 第42-46页 |
| ·形态学观察 | 第42-43页 |
| ·粒径及分布 | 第43-45页 |
| ·Zeta电位的测定 | 第45页 |
| ·pH值 | 第45页 |
| ·干燥失重 | 第45-46页 |
| ·多烯紫杉醇脂质体冻干粉针剂质量标准 | 第46页 |
| ·讨论 | 第46-47页 |
| ·结论 | 第47-48页 |
| 第5章 多烯紫杉醇脂质体冻干针剂稳定性及安全性初步考察 | 第48-53页 |
| ·仪器、试药及动物 | 第48页 |
| ·方法及结果 | 第48-52页 |
| ·Doce-lipo稳定性实验 | 第48-50页 |
| ·血中渗漏率试验 | 第48-49页 |
| ·Doce-lipo冻干针剂稳定性试验 | 第49页 |
| ·Doce-lipo冻干针剂相转变温度测定 | 第49-50页 |
| ·初步安全性试验 | 第50-52页 |
| ·溶血性试验 | 第50-51页 |
| ·半数致死量(LD50)测定 | 第51-52页 |
| ·讨论 | 第52页 |
| ·本章小结 | 第52-53页 |
| 第6章 结论 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56页 |
