水飞蓟素纳米混悬剂及其固体化研究
| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 引言 | 第11-21页 |
| 1 水飞蓟素简介 | 第11-12页 |
| 2 水飞蓟素制剂研究现状 | 第12-13页 |
| 3 纳米混悬剂的研究进展 | 第13-18页 |
| 3.1 纳米混悬剂的定义 | 第13页 |
| 3.2 纳米混悬剂的给药途径 | 第13-14页 |
| 3.3 纳米混悬剂的优势 | 第14-16页 |
| 3.4 纳米混悬剂的应用 | 第16-17页 |
| 3.5 纳米混悬剂的不足 | 第17-18页 |
| 4 固体化方式选择 | 第18-19页 |
| 4.1 常规固体化方式 | 第18页 |
| 4.2 新型固体化方式 | 第18-19页 |
| 5 研究目的及意义 | 第19-20页 |
| 5.1 研究目的 | 第19页 |
| 5.2 研究意义 | 第19-20页 |
| 6 研究技术路线图 | 第20-21页 |
| 第一章 体外分析方法的建立 | 第21-33页 |
| 1 仪器与试药 | 第21页 |
| 1.1 仪器 | 第21页 |
| 1.2 试药 | 第21页 |
| 2 薄层鉴别 | 第21-22页 |
| 2.1 对照品溶液的制备 | 第21页 |
| 2.2 供试品溶液的制备 | 第21页 |
| 2.3 阴性对照溶液的制备 | 第21-22页 |
| 2.4 鉴别方法及结果 | 第22页 |
| 3 含量测定 | 第22-31页 |
| 3.1 水飞蓟素的含量测定方法 | 第22-26页 |
| 3.2 水飞蓟宾的含量测定方法 | 第26-31页 |
| 4 体外释放度测定 | 第31页 |
| 4.1 释放介质的选择 | 第31页 |
| 4.2 测定条件 | 第31页 |
| 4.3 释放度测定方法 | 第31页 |
| 5 本章小结 | 第31-33页 |
| 第二章 水飞蓟素纳米混悬剂的制备及体外溶出 | 第33-43页 |
| 1 仪器与试药 | 第33页 |
| 1.1 仪器 | 第33页 |
| 1.2 试药 | 第33页 |
| 2 方法与结果 | 第33-41页 |
| 2.1 制备方法的初步确定 | 第33-34页 |
| 2.2 水飞蓟素纳米混悬剂的制备 | 第34页 |
| 2.3 平均粒径和PDI的测定 | 第34页 |
| 2.4 稳定剂种类的筛选 | 第34-35页 |
| 2.5 制备工艺的单因素考察 | 第35-38页 |
| 2.6 水飞蓟素纳米混悬剂的处方优化 | 第38-41页 |
| 2.7 体外释放度测定 | 第41页 |
| 3 本章小结 | 第41-43页 |
| 第三章 水飞蓟素纳米结晶微丸的制备工艺优化 | 第43-52页 |
| 1 仪器与试药 | 第43页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 试药 | 第43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-50页 |
| 2.1 流化床上药方式的选择 | 第43-44页 |
| 2.2 上药工艺的单因素考察 | 第44-45页 |
| 2.3 黏合剂种类及用量的选择 | 第45页 |
| 2.4 水飞蓟素纳米结晶微丸的制备 | 第45-46页 |
| 2.5 水飞蓟素纳米结晶微丸的成型指标 | 第46页 |
| 2.6 水飞蓟素纳米结晶微丸工艺参数的优化 | 第46-50页 |
| 3 本章小结 | 第50-52页 |
| 第四章 水飞蓟素纳米结晶微丸的理化性质考察 | 第52-58页 |
| 1 仪器与试药 | 第52页 |
| 1.1 仪器 | 第52页 |
| 1.2 试药 | 第52页 |
| 2 方法与结果 | 第52-56页 |
| 2.1 表征样品的制备 | 第52-53页 |
| 2.2 再分散性能测定 | 第53页 |
| 2.3 紫外光谱分析(UV) | 第53-54页 |
| 2.4 差示扫描量热分析(DSC) | 第54页 |
| 2.5 X-射线衍射分析(XRD) | 第54-55页 |
| 2.6 傅里叶红外光谱分析(FT-IR) | 第55-56页 |
| 2.7 体外释放度测定 | 第56页 |
| 3 本章小结 | 第56-58页 |
| 第五章 初步质量评价 | 第58-70页 |
| 1 仪器与试剂 | 第58页 |
| 1.1 仪器 | 第58页 |
| 1.2 试药 | 第58页 |
| 2 性状 | 第58页 |
| 3 鉴别 | 第58-59页 |
| 3.1 对照品溶液的制备 | 第58页 |
| 3.2 供试品溶液的制备 | 第58-59页 |
| 3.3 阴性对照溶液的制备 | 第59页 |
| 3.4 鉴别方法与结果 | 第59页 |
| 4 释放度 | 第59-60页 |
| 5 含量测定 | 第60-67页 |
| 5.1 水飞蓟素的含量测定 | 第60-63页 |
| 5.2 水飞蓟宾的含量测定 | 第63-67页 |
| 6 影响因素试验 | 第67-69页 |
| 6.1 高温试验 | 第67-68页 |
| 6.2 高湿试验 | 第68页 |
| 6.3 强光照射试验 | 第68-69页 |
| 7 本章小结 | 第69-70页 |
| 全文总结 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-77页 |
| 综述 | 第77-88页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
| 附录 | 第88-89页 |
| 致谢 | 第89-91页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第91-93页 |
