| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 第1章 导论 | 第12-32页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第12-17页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第12-16页 |
| 1.1.2 研究目的与意义 | 第16-17页 |
| 1.2 国内外药品安全管制研究文献综述 | 第17-29页 |
| 1.2.1 药品安全管制宏观面研究 | 第18-20页 |
| 1.2.2 药品安全管制中观面研究 | 第20-23页 |
| 1.2.3 药品安全管制微观面研究 | 第23-28页 |
| 1.2.4 研究的主要不足 | 第28-29页 |
| 1.3 本文研究的主要内容与逻辑结构 | 第29-32页 |
| 第2章 药品安全管制相关理论基础 | 第32-47页 |
| 2.1 管制理论 | 第32-37页 |
| 2.1.1 管制 | 第32-33页 |
| 2.1.2 社会性管制 | 第33-35页 |
| 2.1.3 公共利益理论 | 第35页 |
| 2.1.4 利益集团理论 | 第35-37页 |
| 2.2 安全理论 | 第37-41页 |
| 2.2.1 安全及安全管制 | 第37-39页 |
| 2.2.2 药品安全管制概念界定 | 第39-41页 |
| 2.3 博弈理论 | 第41-45页 |
| 2.3.1 博弈论 | 第41-43页 |
| 2.3.2 完全信息静态博弈 | 第43-44页 |
| 2.3.3 不完全信息动态博弈 | 第44-45页 |
| 2.4 药品安全管制研究理论框架 | 第45-46页 |
| 2.5 小结 | 第46-47页 |
| 第3章 药品安全管制现状及存在的主要问题 | 第47-64页 |
| 3.1 上市前药品注册管制现状及存在的主要问题 | 第49-53页 |
| 3.1.1 药品注册管制现状 | 第50-51页 |
| 3.1.2 药品注册存在的主要问题 | 第51-53页 |
| 3.2 上市后药品不良反应监测管制现状及存在的主要问题 | 第53-59页 |
| 3.2.1 药品不良反应监测现状 | 第53-55页 |
| 3.2.2 药品不良反应监测存在的主要问题 | 第55-59页 |
| 3.3 药品安全管制执行现状及存在的主要问题 | 第59-62页 |
| 3.3.1 药品安全管制执行现况 | 第59-61页 |
| 3.3.2 药品安全管制执行存在的主要问题 | 第61-62页 |
| 3.4 本章小结 | 第62-64页 |
| 第4章 上市前药品注册管制研究 | 第64-77页 |
| 4.1 药品注册虚假申报的严重性与危害性 | 第64-69页 |
| 4.1.1 药品注册虚假申报的严重性 | 第64-67页 |
| 4.1.2 药品注册虚假申报的危害性 | 第67-69页 |
| 4.2 药品注册完全信息静态博弈模型构建 | 第69-72页 |
| 4.2.1 博弈双方假设及策略 | 第69-71页 |
| 4.2.2 管制者效用分析 | 第71页 |
| 4.2.3 被管制者效用分析 | 第71-72页 |
| 4.3 均衡分析 | 第72-75页 |
| 4.3.1 纯策略纳什均衡分析 | 第72页 |
| 4.3.2 引入罚款责任追究机制的混合策略纳什均衡分析 | 第72-74页 |
| 4.3.3 引入赔偿责任追究机制的混合策略纳什均衡分析 | 第74页 |
| 4.3.4 药品注册管制的帕累托改进 | 第74-75页 |
| 4.4 结论与策略 | 第75页 |
| 4.5 本章小结 | 第75-77页 |
| 第5章 上市后药品不良反应监测管制研究 | 第77-92页 |
| 5.1 研究基础 | 第77-83页 |
| 5.1.1 药品不良反应监测的必要性 | 第77-80页 |
| 5.1.2 药品不良反应监测的可行性 | 第80-81页 |
| 5.1.3 药品不良反应监测奖罚制度的现实性 | 第81-83页 |
| 5.1.4 药品不良反应监测奖罚制度理论研究的必要性 | 第83页 |
| 5.2 药品不良反应监测不完全信息动态博弈模型假设 | 第83-85页 |
| 5.3 纯策略博弈分析 | 第85-87页 |
| 5.3.1 单奖励管制的纯策略博弈分析 | 第85-86页 |
| 5.3.2 单处罚管制的纯策略博弈分析 | 第86页 |
| 5.3.3 奖罚并用的纯策略博弈分析 | 第86-87页 |
| 5.4 混合策略博弈分析 | 第87-89页 |
| 5.4.1 奖罚政策对社会总效用的影响 | 第88页 |
| 5.4.2 奖罚政策对报告人总效用的影响 | 第88页 |
| 5.4.3 奖罚政策对报告率及报告人报告意愿的影响 | 第88-89页 |
| 5.5 结论与策略 | 第89-91页 |
| 5.6 本章小结 | 第91-92页 |
| 第6章 药品安全管制执行研究 | 第92-108页 |
| 6.1 研究基础 | 第92-94页 |
| 6.2 管制威慑模型构建与分析 | 第94-101页 |
| 6.2.1 违规成本 | 第94-95页 |
| 6.2.2 管制成本 | 第95-96页 |
| 6.2.3 管制威慑 | 第96-98页 |
| 6.2.4 讨论 | 第98-101页 |
| 6.3 结论与应用 | 第101-107页 |
| 6.3.1 应正确认识分阶段进行管制威慑 | 第102-103页 |
| 6.3.2 分阶段管制威慑应分不同层次、不同工作进行 | 第103-104页 |
| 6.3.3 国家投入应符合分阶段管制威慑要求 | 第104页 |
| 6.3.4 应加强宣传,让相对人理解分阶段管制威慑 | 第104-105页 |
| 6.3.5 应建立基于管制威慑的自我遵循管制体制 | 第105-107页 |
| 6.4 本章小结 | 第107-108页 |
| 第7章 药品安全信号检出及管制的实证分析 | 第108-132页 |
| 7.1 药品不良反应数据挖掘 | 第108-114页 |
| 7.1.1 药品不良反应数据挖掘背景 | 第108-109页 |
| 7.1.2 药品不良反应数据挖掘步骤 | 第109-110页 |
| 7.1.3 药品不良反应数据挖掘方法 | 第110-114页 |
| 7.1.4 药品不良反应数据挖掘工具比较 | 第114页 |
| 7.2 药品不良反应数据挖掘的优化、开发与检验 | 第114-117页 |
| 7.3 药品不良反应数据挖掘的应用 | 第117-124页 |
| 7.4 以克林霉素管制为例对药品安全管制进行实证分析 | 第124-130页 |
| 7.4.1 克林霉素 | 第124-125页 |
| 7.4.2 克林霉素的上市前药品注册管制 | 第125-126页 |
| 7.4.3 克林霉素的上市后药品不良反应监测管制 | 第126-129页 |
| 7.4.4 克林霉素的管制执行 | 第129-130页 |
| 7.5 本章小结 | 第130-132页 |
| 第8章 总结与展望 | 第132-134页 |
| 8.1 论文的主要工作 | 第132页 |
| 8.2 论文的创新点 | 第132-133页 |
| 8.3 展望 | 第133-134页 |
| 参考文献 | 第134-147页 |
| 附录1 | 第147-150页 |
| 附录2 | 第150-155页 |
| 致谢 | 第155-156页 |
| 攻读博士学位期间科研及论文情况 | 第156-157页 |
