哈尔滨市药品安全监管体系研究
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 绪论 | 第10-14页 |
| 1.1 课题研究背景 | 第10-11页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第11-12页 |
| 1.2.1 国外相关研究 | 第11页 |
| 1.2.2 国内相关研究 | 第11-12页 |
| 1.3 研究目的与意义 | 第12页 |
| 1.4 研究内容及方法 | 第12-14页 |
| 1.4.1 研究的主要内容 | 第12-13页 |
| 1.4.2 研究方法 | 第13-14页 |
| 第2章 我国药品安全监管体制及国际经验借鉴 | 第14-27页 |
| 2.1 药品安全监管的概念 | 第14-16页 |
| 2.1.1 药品的概念 | 第14页 |
| 2.1.2 药品安全的概念 | 第14-15页 |
| 2.1.3 药品安全监管的内涵 | 第15页 |
| 2.1.4 其他相关概念 | 第15-16页 |
| 2.2 国内药品安全监管分析 | 第16-23页 |
| 2.2.1 我国药品安全监管的发展进程 | 第16-17页 |
| 2.2.2 我国药品安全监管部门及其职能划分 | 第17-19页 |
| 2.2.3 我国药品安全监管保障体系 | 第19-20页 |
| 2.2.4 我国药品安全监管体系的特点 | 第20页 |
| 2.2.5 典型城市药品安全监管 | 第20-23页 |
| 2.3 国外药品安全监管分析 | 第23-26页 |
| 2.3.1 美国药品安全监管制度 | 第23-25页 |
| 2.3.2 欧盟药品安全监管现状 | 第25页 |
| 2.3.3 英国药品安全监管现状 | 第25页 |
| 2.3.4 日本的药品监管体系 | 第25-26页 |
| 2.4 国外药品监管体制的经验借鉴 | 第26页 |
| 2.5 本章小结 | 第26-27页 |
| 第3章 哈尔滨市药品安全监管体制现状分析 | 第27-42页 |
| 3.1 哈尔滨市药品安全监管的基本状况 | 第27-29页 |
| 3.2 哈尔滨市药品安全监管现行的体制 | 第29-35页 |
| 3.2.1 药品监管的主体部门 | 第29-32页 |
| 3.2.2 药品监管客体 | 第32-34页 |
| 3.2.3 药品监管过程和方法 | 第34-35页 |
| 3.3 现行体制下我市药品监管存在的问题及原因 | 第35-41页 |
| 3.3.1 我市药品监管存在的主要问题 | 第35-36页 |
| 3.3.2 我市存在药品监管问题的原因 | 第36-41页 |
| 3.4 本章小结 | 第41-42页 |
| 第4章 完善哈尔滨市药品安全监管体系的对策研究 | 第42-53页 |
| 4.1 提高思想认识，提供组织保障 | 第42页 |
| 4.2 建立健全地方性监管法规 | 第42-43页 |
| 4.3 完善药品安全监管体制 | 第43-48页 |
| 4.3.1 构建持续动态的准入制度 | 第43-44页 |
| 4.3.2 建立统一的药品安全监管机构 | 第44-47页 |
| 4.3.3 完善监管者制度 | 第47-48页 |
| 4.4 完善药品质量安全标准体系 | 第48-51页 |
| 4.5 加大政府财政投入，提供资金保障 | 第51页 |
| 4.6 构建药品安全的社会监管网 | 第51-52页 |
| 4.6.1 充分发挥行业协会的作用 | 第51页 |
| 4.6.2 加强药品安全宣传教育力度 | 第51-52页 |
| 4.7 本章小结 | 第52-53页 |
| 结论 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-57页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第57-59页 |
| 简历 | 第59-60页 |
| 致谢 | 第60页 |
