应用当归饮子方研究CC型趋化因子介导对慢性荨麻疹的防治作用临床试验
| 中文摘要 | 第2-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 英文词缩略表 | 第6-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 临床研究 | 第11-34页 |
| 1. 研究目的 | 第11页 |
| 2. 研究方案 | 第11-26页 |
| 2.1 研究设计 | 第11页 |
| 2.2 随机分组方法 | 第11页 |
| 2.3 受试者选择 | 第11-14页 |
| 2.3.1 诊断标准 | 第11-12页 |
| 2.3.2 纳入标准 | 第12页 |
| 2.3.3 排除标准 | 第12-13页 |
| 2.3.4 病例剔除标准 | 第13页 |
| 2.3.5 病例的脱落与处理 | 第13-14页 |
| 2.3.6 退出标准 | 第14页 |
| 2.3.7 中止试验标准 | 第14页 |
| 2.4 治疗方案 | 第14-15页 |
| 2.4.1 试验药品制备方案 | 第14页 |
| 2.4.2 药品的随机编盲 | 第14-15页 |
| 2.4.3 治疗方案及疗程 | 第15页 |
| 2.5 不良事件观察 | 第15-17页 |
| 2.5.1 定义 | 第15-16页 |
| 2.5.2 预期不良反应范围 | 第16页 |
| 2.5.3 不良反应与药物因果关系判断 | 第16页 |
| 2.5.4 不良事件的处理 | 第16-17页 |
| 2.5.5 随访未缓解的不良事件 | 第17页 |
| 2.6 观察指标 | 第17-24页 |
| 2.6.1 临床疗效指标 | 第17-18页 |
| 2.6.2 安全性指标 | 第18页 |
| 2.6.3 实验室指标 | 第18-24页 |
| 2.7 结果评价 | 第24-25页 |
| 2.7.1 疗效评价 | 第24-25页 |
| 2.7.2 安全性评价 | 第25页 |
| 2.7.3 实验室结果评价 | 第25页 |
| 2.8 统计分析 | 第25-26页 |
| 2.8.1 分析数据集的选择 | 第25-26页 |
| 2.8.2 统计分析内容 | 第26页 |
| 2.8.3 统计软件包 | 第26页 |
| 3 试验结果 | 第26-34页 |
| 3.1 病例入选情况 | 第26-27页 |
| 3.2 结果分析 | 第27-34页 |
| 3.2.1 组间可比性分析 | 第27-28页 |
| 3.2.2 疗效评价 | 第28-29页 |
| 3.2.3 实验室结果评价 | 第29-33页 |
| 3.2.4 安全性分析 | 第33-34页 |
| 讨论 | 第34-41页 |
| 1. 选择研究慢性荨麻疹的必要性 | 第34页 |
| 2. 慢性荨麻疹的发病机制及靶点研究现状 | 第34-36页 |
| 3. 目前慢性荨麻疹的西医、中医治疗现状 | 第36-38页 |
| 4. 试验结果分析 | 第38-41页 |
| 试验结论 | 第41-42页 |
| 问题与展望 | 第42-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 附件 | 第46-48页 |
| 文献综述 | 第48-53页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第53-54页 |
