| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-15页 |
| ·研究背景与意义 | 第9-11页 |
| ·研究背景 | 第9-11页 |
| ·研究意义 | 第11页 |
| ·研究目的与内容 | 第11-13页 |
| ·研究目的 | 第12页 |
| ·研究的主要内容 | 第12页 |
| ·研究的技术路线 | 第12-13页 |
| ·研究方法与创新 | 第13-15页 |
| ·研究方法 | 第13-14页 |
| ·创新点 | 第14-15页 |
| 第二章 相关理论研究 | 第15-28页 |
| ·全过程分析 | 第15页 |
| ·疫苗特性分析 | 第15-17页 |
| ·疫苗与一般药物的对比 | 第15-16页 |
| ·疫苗、生物制品和药品的界定 | 第16-17页 |
| ·疫苗安全内涵 | 第17-20页 |
| ·疫苗安全与药品安全 | 第17-18页 |
| ·疫苗安全的多重属性 | 第18-19页 |
| ·疫苗安全问题的影响 | 第19-20页 |
| ·疫苗安全影响因素 | 第20-27页 |
| ·研制环节 | 第20-21页 |
| ·审批环节 | 第21页 |
| ·生产环节 | 第21-22页 |
| ·流通(储存、运输、经营)环节 | 第22-24页 |
| ·接种环节 | 第24页 |
| ·上市后不良反应监测环节 | 第24-26页 |
| ·监管过程 | 第26-27页 |
| ·全过程视角的疫苗安全 | 第27-28页 |
| 第三章 国内外疫苗安全监管的比较分析 | 第28-34页 |
| ·国外疫苗安全监管的特点 | 第28-29页 |
| ·审批周期较短、审评专家为第三方 | 第28页 |
| ·不良反应监测机制完善,重视信息反馈 | 第28页 |
| ·完善的不良反应补偿机制 | 第28页 |
| ·专家队伍结构合理,相对固定 | 第28页 |
| ·重视疫苗安全主体的自身能力培训 | 第28-29页 |
| ·重视数据库系统建设 | 第29页 |
| ·我国疫苗安全监管特点 | 第29-32页 |
| ·历史沿革 | 第29-30页 |
| ·管理现状 | 第30-32页 |
| ·国外疫苗安全监管经验对我国的启示 | 第32-34页 |
| ·提高标准,源头控制 | 第32页 |
| ·从业人员,专业可靠 | 第32页 |
| ·完善机制,完整系统 | 第32-33页 |
| ·精简周期,政府保障 | 第33-34页 |
| 第四章 全过程视角中疫苗安全影响因素的实证分析 | 第34-46页 |
| ·实证研究方案设计 | 第34-35页 |
| ·实证研究目的 | 第34页 |
| ·实证研究方法 | 第34页 |
| ·问卷调查的抽样方法 | 第34页 |
| ·问卷调查对象 | 第34-35页 |
| ·研究假设的提出 | 第35-36页 |
| ·问卷设计、发放与回收 | 第36-37页 |
| ·数据分析 | 第37-44页 |
| ·样本的描述性统计 | 第37-39页 |
| ·问卷的信度检验 | 第39-41页 |
| ·问卷的效度检验 | 第41-42页 |
| ·相关分析 | 第42-43页 |
| ·探索性因子分析 | 第43-44页 |
| ·实证研究结论 | 第44-46页 |
| ·研制环节 | 第44页 |
| ·人员因素 | 第44页 |
| ·制度因素 | 第44-46页 |
| 第五章 疫苗安全监管对策 | 第46-49页 |
| ·人员方面 | 第46页 |
| ·提高监管人员能力与素质,定期开展职业技能培训 | 第46页 |
| ·成立结构合理、相对固定的疫苗监管专家队伍 | 第46页 |
| ·制度方面 | 第46-49页 |
| ·充分利用三级预防保健网,建立由基层到国家的监测体系 | 第46-47页 |
| ·“走出去”与“请进来”结合,借鉴国外先进的数据处理系统 | 第47页 |
| ·建立完整的信息反馈和保管制度 | 第47页 |
| ·建立疫苗不良反应补偿机制 | 第47页 |
| ·完善Ⅳ期临床监管法律法规 | 第47-49页 |
| 第六章 总结与展望 | 第49-51页 |
| ·研究总结 | 第49页 |
| ·疫苗安全影响因素的影响程度 | 第49页 |
| ·疫苗行业从业人员的专业操守 | 第49页 |
| ·国外疫苗安全监管的优势 | 第49页 |
| ·本研究的不足之处 | 第49页 |
| ·样本数量的局限 | 第49页 |
| ·评价者因素 | 第49页 |
| ·研究展望 | 第49页 |
| ·结语 | 第49-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 附录 | 第53-57页 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58页 |