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TFH缓释胶囊的研制

中文摘要第1-7页
英文摘要第7-10页
前言第10-13页
第一部分 TFH缓释胶囊处方筛选与工艺优化第13-46页
 1 实验内容第14-42页
  1.1 基本处方工艺的选择第14-15页
  1.2 制剂处方的单因素筛选第15-33页
  1.3 TFH缓释胶囊处方优化第33-39页
  1.4 胶囊内容物药剂学特性考察第39-42页
 2 结果与结论第42-43页
 3 讨论第43-46页
  3.1 TFH缓释胶囊剂型设计的合理性评价及剂型设计的意义第43-44页
  3.2 各种因素对药物释放的影响第44页
  3.3 优化方法第44-46页
第二部分 TFH缓释胶囊质量评价研究第46-75页
 1 外观性状第47页
 2 鉴别第47-49页
  2.1 紫外吸收特征第47页
  2.2 颜色反应第47页
  2.3 HPLC鉴别第47-49页
 3 含量均匀度检查第49-52页
 4 含量测定及其方法研究第52-65页
 5 释放度测定第65-69页
 6 结果与结论第69页
 7 讨论第69-75页
  7.1 质量标准第69-72页
  7.2 关于中药制剂质量标准的讨论第72-74页
  7.3 含量测定中药物提取方法第74-75页
第三部分 TFH缓释胶囊稳定性初步研究第75-81页
 1 稳定性影响因素试验第75-77页
  1.1 光稳定性试验第75-76页
  1.2 热稳定性试验第76页
  1.3 湿稳定性试验第76-77页
 2 加速试验第77-78页
 3 室温留样试验第78-80页
 4 小结第80-81页
第四部分 TFH缓释胶囊体外释放规律研究第81-85页
 1 TFH缓释胶囊体外释放度的缓释效果评价第81-82页
 2 TFH缓释胶囊体外释放机理研究第82-83页
 3 F_2因子分析法第83-85页
第五部分 TFH缓释胶囊 BEAGLE犬体内药动学与生物利用度研究第85-98页
 1 血浆中TFH主要有效成分测定方法第86-93页
  1.1 测定对象的选择第86页
  1.2 色谱条件第86页
  1.3 血浆样品处理方法第86页
  1.4 标准曲线第86-87页
  1.5 方法可行性考察与系统适应性考察第87-88页
  1.6 方法回收率试验第88-90页
  1.7 萃取回收率试验第90-92页
  1.8 精密度试验第92页
  1.9 血浆样品稳定性考察第92-93页
  1.10 方法检测限与定量限第93页
 2 食物中含有的黄酮类化合物对实验的影响考察第93-94页
 3 动力学试验预试第94-96页
  3.1 实验功物及给药方法第94页
  3.2 TFH片动力学试验预试第94页
  3.3 TFH缓释胶囊单剂量给药预试第94-96页
  3.3 基本药动学参数第96页
 4 结果与结论第96-98页
总结第98-102页
 1 TFH缓释胶囊的处方筛选和工艺优化第98-99页
 2 TFH缓释胶囊的质量评价研究和稳定性初步研究第99页
 3 TFH缓释胶囊体外释放规律研究第99-100页
 4 TFH缓释胶囊Beagle犬体内药动学与生物利用度初步研究第100-102页
参考文献第102-105页
致谢第105-106页
论文独创性及知识产权申明第106-107页
综述第107-115页

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