中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-10页 |
前言 | 第10-13页 |
第一部分 TFH缓释胶囊处方筛选与工艺优化 | 第13-46页 |
1 实验内容 | 第14-42页 |
1.1 基本处方工艺的选择 | 第14-15页 |
1.2 制剂处方的单因素筛选 | 第15-33页 |
1.3 TFH缓释胶囊处方优化 | 第33-39页 |
1.4 胶囊内容物药剂学特性考察 | 第39-42页 |
2 结果与结论 | 第42-43页 |
3 讨论 | 第43-46页 |
3.1 TFH缓释胶囊剂型设计的合理性评价及剂型设计的意义 | 第43-44页 |
3.2 各种因素对药物释放的影响 | 第44页 |
3.3 优化方法 | 第44-46页 |
第二部分 TFH缓释胶囊质量评价研究 | 第46-75页 |
1 外观性状 | 第47页 |
2 鉴别 | 第47-49页 |
2.1 紫外吸收特征 | 第47页 |
2.2 颜色反应 | 第47页 |
2.3 HPLC鉴别 | 第47-49页 |
3 含量均匀度检查 | 第49-52页 |
4 含量测定及其方法研究 | 第52-65页 |
5 释放度测定 | 第65-69页 |
6 结果与结论 | 第69页 |
7 讨论 | 第69-75页 |
7.1 质量标准 | 第69-72页 |
7.2 关于中药制剂质量标准的讨论 | 第72-74页 |
7.3 含量测定中药物提取方法 | 第74-75页 |
第三部分 TFH缓释胶囊稳定性初步研究 | 第75-81页 |
1 稳定性影响因素试验 | 第75-77页 |
1.1 光稳定性试验 | 第75-76页 |
1.2 热稳定性试验 | 第76页 |
1.3 湿稳定性试验 | 第76-77页 |
2 加速试验 | 第77-78页 |
3 室温留样试验 | 第78-80页 |
4 小结 | 第80-81页 |
第四部分 TFH缓释胶囊体外释放规律研究 | 第81-85页 |
1 TFH缓释胶囊体外释放度的缓释效果评价 | 第81-82页 |
2 TFH缓释胶囊体外释放机理研究 | 第82-83页 |
3 F_2因子分析法 | 第83-85页 |
第五部分 TFH缓释胶囊 BEAGLE犬体内药动学与生物利用度研究 | 第85-98页 |
1 血浆中TFH主要有效成分测定方法 | 第86-93页 |
1.1 测定对象的选择 | 第86页 |
1.2 色谱条件 | 第86页 |
1.3 血浆样品处理方法 | 第86页 |
1.4 标准曲线 | 第86-87页 |
1.5 方法可行性考察与系统适应性考察 | 第87-88页 |
1.6 方法回收率试验 | 第88-90页 |
1.7 萃取回收率试验 | 第90-92页 |
1.8 精密度试验 | 第92页 |
1.9 血浆样品稳定性考察 | 第92-93页 |
1.10 方法检测限与定量限 | 第93页 |
2 食物中含有的黄酮类化合物对实验的影响考察 | 第93-94页 |
3 动力学试验预试 | 第94-96页 |
3.1 实验功物及给药方法 | 第94页 |
3.2 TFH片动力学试验预试 | 第94页 |
3.3 TFH缓释胶囊单剂量给药预试 | 第94-96页 |
3.3 基本药动学参数 | 第96页 |
4 结果与结论 | 第96-98页 |
总结 | 第98-102页 |
1 TFH缓释胶囊的处方筛选和工艺优化 | 第98-99页 |
2 TFH缓释胶囊的质量评价研究和稳定性初步研究 | 第99页 |
3 TFH缓释胶囊体外释放规律研究 | 第99-100页 |
4 TFH缓释胶囊Beagle犬体内药动学与生物利用度初步研究 | 第100-102页 |
参考文献 | 第102-105页 |
致谢 | 第105-106页 |
论文独创性及知识产权申明 | 第106-107页 |
综述 | 第107-115页 |