| 中文摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 前言 | 第8-16页 |
| 1.1 研究背景与现状 | 第8-9页 |
| 1.2 研究目的与意义 | 第9-10页 |
| 1.3 研究方法 | 第10-16页 |
| 1.3.1 研究对象 | 第10-11页 |
| 1.3.2 研究工具 | 第11-13页 |
| 1.3.3 研究步骤 | 第13-15页 |
| 1.3.4 研究特色与创新 | 第15-16页 |
| 第二章 统计报表的SAS宏程序实现及其应用实例 | 第16-71页 |
| 2.1 详细叙述每个程序的构建方法 | 第16-40页 |
| 2.1.1 编写表格输出样式程序 | 第16页 |
| 2.1.2 编写描述各分析集人数的宏程序 | 第16-18页 |
| 2.1.3 编写描述基线资料分类变量的SAS宏程序 | 第18-25页 |
| 2.1.4 编写描述主要疗效指标的SAS程序 | 第25-29页 |
| 2.1.5 编写主要疗效指标非劣效验证的SAS宏程序 | 第29-30页 |
| 2.1.6 编写描述次要疗效指标的SAS宏程序 | 第30-35页 |
| 2.1.7 编写描述不良事件发生概况的SAS宏程序 | 第35-37页 |
| 2.1.8 编写描述按系统分类的不良事件发生情况的SAS宏程序 | 第37-40页 |
| 2.2 SAS程序的应用 | 第40-71页 |
| 2.2.1 试验概述 | 第40-42页 |
| 2.2.2 统计分析概述 | 第42-43页 |
| 2.2.3 统计分析集 | 第43-44页 |
| 2.2.4 基线资料 | 第44-47页 |
| 2.2.5 主要疗效指标 | 第47-48页 |
| 2.2.6 非劣效验证 | 第48-49页 |
| 2.2.7 次要疗效指标 | 第49-56页 |
| 2.2.8 安全性评价 | 第56-68页 |
| 2.2.9 报表的合并 | 第68-71页 |
| 第三章 讨论与结论 | 第71-73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
