| 中文摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5-6页 |
| 导论 | 第10-17页 |
| 一、研究背景 | 第10-11页 |
| 二、研究综述 | 第11-14页 |
| （一）国内研究现状 | 第11-13页 |
| （二）国外研究现状 | 第13-14页 |
| （三）研究述评 | 第14页 |
| 三、研究意义 | 第14-16页 |
| （一）理论意义 | 第14-15页 |
| （二）现实意义 | 第15-16页 |
| 四、研究方法 | 第16-17页 |
| （一）文献研究法 | 第16页 |
| （二）访谈调查法 | 第16页 |
| （三）案例分析法 | 第16页 |
| （四）归纳总结法 | 第16-17页 |
| 第一章 基本概念和理论工具 | 第17-22页 |
| 一、基本概念 | 第17-19页 |
| （一）药品安全 | 第17-18页 |
| （二）多元主体 | 第18页 |
| （三）药品安全监管体系 | 第18-19页 |
| 二、理论工具 | 第19-22页 |
| （一）制度变迁理论 | 第19-20页 |
| （二）治理理论 | 第20-22页 |
| 第二章 我国药品安全主体监管体系建设历史进程及现状 | 第22-28页 |
| 一、我国药品安全主体监管体系建设历史进程 | 第22-24页 |
| （一）改革开放前的药品监管体系（1949—1977年） | 第22页 |
| （二）改革开放后至第一轮药品监管体制改革（1978—1997年） | 第22页 |
| （三）第一轮药品监管体制改革时期（1998—2002年） | 第22-23页 |
| （四）第二轮药品监管体制改革（2003—2013年） | 第23页 |
| （五）新一轮食品药品监管体制改革（2013年至今） | 第23-24页 |
| 二、我国药品安全监管现状 | 第24-26页 |
| （一）药品安全监管体制与法制逐步健全 | 第24-25页 |
| （二）药品安全相关政策不断完善 | 第25页 |
| （三）政府药品安全监管部门积极保障药品安全成效显著 | 第25-26页 |
| 三、我国药品安全监管存在的问题 | 第26-28页 |
| （一）药品安全监管法律体系不健全 | 第26页 |
| （二）药品安全监管多元主体间权责不清 | 第26页 |
| （三）相关行业协会未发挥应有作用，社会监督和行业自律缺乏 | 第26-27页 |
| （四）药品安全监管公众参与度不高，消费者维权渠道不畅通 | 第27-28页 |
| 第三章 国外药品安全监管模式及其经验 | 第28-33页 |
| 一、国外药品安全监管模式 | 第28-29页 |
| （一）美国药品安全监管模式 | 第28页 |
| （二）日本药品安全监管模式 | 第28-29页 |
| （三）欧盟药品安全监管模式 | 第29页 |
| 二、国外药品安全监管模式经验借鉴 | 第29-33页 |
| （一）注重法律法规体系完善 | 第29-30页 |
| （二）不断充实监管主体力量 | 第30-31页 |
| （三）积极完善监管方式和手段 | 第31页 |
| （四）着力加强外部环境营造 | 第31-33页 |
| 第四章 个案分析——以盐城市为例 | 第33-36页 |
| 一、盐城市药品安全监管模式运行现状 | 第33-34页 |
| 二、盐城市药品安全监管模式运行存在的问题 | 第34-36页 |
| （一）药品监管体制不顺，监管主体力量薄弱 | 第34页 |
| （二）多次机构改革部门职能划转，部门间配合难以衔接 | 第34-35页 |
| （三）社会参与机制不健全，社会公众维权意识弱 | 第35-36页 |
| 第五章 我国药品安全多元主体监管体系建设路径及措施 | 第36-44页 |
| 一、多元主体共同参与药品安全监管模式的互通路径 | 第36-37页 |
| 二、健全我国药品安全多元主体监管体系的具体措施 | 第37-44页 |
| （一）完善立法，促进各主体依法高效参与 | 第37-39页 |
| （二）明确界定监管主体权利与责任，完善监督管理制度 | 第39页 |
| （三）加强监管主体衔接科学性，保持安全监管信息互通 | 第39-41页 |
| （四）发挥行业协会促进作用，提高企业药品安全社会责任意识 | 第41-42页 |
| （五）成立消费者药品安全权益保护组织，培养公民维权意识 | 第42-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 后记 | 第48-49页 |
