中文摘要 | 第1-9页 |
英文摘要 | 第9-10页 |
第1章 前言 | 第10-11页 |
第2章 PAC-1盐酸盐原料药的理化性质 | 第11-18页 |
·外观与臭味 | 第11-12页 |
·溶解度 | 第12-13页 |
·熔点 | 第13-14页 |
·紫外吸收光谱及吸收系数(E_(1cm)~(1%))) | 第14-18页 |
第3章 PAC-1盐酸盐原料药的鉴别方法 | 第18-25页 |
·化学法 | 第18-19页 |
·光谱法 | 第19-23页 |
·色谱法 | 第23-25页 |
第4章 PAC-1盐酸盐原料药的杂质检查 | 第25-36页 |
·一般杂质的检查 | 第26-30页 |
·有关物质的检查 | 第30-36页 |
第5章 PAC-1盐酸盐原料药的含量测定 | 第36-43页 |
·凯氏定氮法 | 第36-38页 |
·HPLC法 | 第38-41页 |
·两种方法统计分析 | 第41页 |
·含量限度的确定 | 第41-43页 |
第6章 结果和讨论 | 第43-45页 |
附录一 PAC-1盐酸盐原料药质量标准(草案) | 第45-47页 |
附录二 PAC-1盐酸盐原料药质量标准(草案)起草说明 | 第47-49页 |
参考文献 | 第49-50页 |
致谢 | 第50-51页 |
发表文章目录 | 第51页 |