| 中文摘要 | 第1-14页 |
| Abstract | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-22页 |
| 一、克拉霉素及其制剂的研究现状 | 第16-18页 |
| 二、亚微乳剂的研究概况 | 第18-19页 |
| 三、克拉霉素亚微乳注射液可行性分析 | 第19-20页 |
| 四、主要研究内容 | 第20页 |
| 参考文献 | 第20-22页 |
| 第一章 克拉霉素亚微乳注射液处方前研究 | 第22-29页 |
| 1 仪器与材料 | 第22页 |
| 2 方法与结果 | 第22-26页 |
| ·克拉霉素体外分析方法的建立 | 第22-24页 |
| ·紫外吸收特征 | 第22-23页 |
| ·色谱条件 | 第23页 |
| ·溶液的制备 | 第23页 |
| ·方法专属性试验 | 第23页 |
| ·线性关系考察 | 第23-24页 |
| ·回收率、精密度及稳定性考察 | 第24页 |
| ·克拉霉素溶解性能的测定 | 第24-25页 |
| ·克拉霉素在不同油相中溶解度的测定 | 第24页 |
| ·克拉霉素在不同pH值介质中溶解度的测定 | 第24-25页 |
| ·克拉霉素在不同pH值介质中的稳定性 | 第25页 |
| ·克拉霉素表观油/水分配系数的测定 | 第25-26页 |
| 3 讨论 | 第26-27页 |
| 4 本章小结 | 第27-28页 |
| 参考文献 | 第28-29页 |
| 第二章 以V_E为油相的克拉霉素亚微乳注射液处方工艺和初步稳定性研究 | 第29-48页 |
| 1 仪器与材料 | 第29-30页 |
| 2 制剂规格的确定 | 第30页 |
| 3 方法 | 第30-34页 |
| ·克拉霉素亚微乳注射液处方及制备工艺 | 第30-31页 |
| ·高压均质过程及原理 | 第31页 |
| ·克拉霉素亚微乳注射液理化性质评价指标 | 第31-34页 |
| ·外观 | 第31页 |
| ·粒径及粒度分布考察 | 第31-32页 |
| ·ζ-电位的测定 | 第32-33页 |
| ·pH值的测定 | 第33页 |
| ·含量的测定 | 第33页 |
| ·包封率的考察 | 第33-34页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第33页 |
| ·线性范围考察 | 第33页 |
| ·方法回收率和精密度 | 第33-34页 |
| ·测定法 | 第34页 |
| 4 结果 | 第34-44页 |
| ·制备工艺筛选 | 第34-35页 |
| ·豆磷脂加入方法的考察 | 第34-35页 |
| ·克拉霉素加入方法的考察 | 第35页 |
| ·处方筛选 | 第35-39页 |
| ·油相种类的选择 | 第35-36页 |
| ·油相用量的考察 | 第36-37页 |
| ·磷脂用量的考察 | 第37-38页 |
| ·F-68和 Tween-80用量的考察 | 第38-39页 |
| ·EL-40用量的考察 | 第39页 |
| ·灭菌稳定性的考察 | 第39-42页 |
| ·pH值的影响 | 第39-40页 |
| ·灭菌方式的考察 | 第40-41页 |
| ·灭菌时间的影响 | 第41-42页 |
| ·药物浓度的影响 | 第42页 |
| ·处方及制备工艺的确定 | 第42-43页 |
| ·高温加速及室温放置稳定性研究 | 第43-44页 |
| 5 本章小结 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 第三章 以磷脂复合物载药的克拉霉素亚微乳注射液处方工艺研究 | 第48-63页 |
| 1 仪器与材料 | 第48页 |
| 2 制剂规格的确定 | 第48页 |
| 3 方法 | 第48-50页 |
| ·克拉霉素亚微乳注射液处方及制备工艺 | 第48-49页 |
| ·克拉霉素磷脂复合物的制备 | 第49-50页 |
| ·高压均质过程及原理 | 第50页 |
| ·克拉霉素亚微乳注射液理化性质评价指标 | 第50页 |
| 4 结果 | 第50-61页 |
| ·克拉霉素磷脂复合物的制备 | 第50-53页 |
| ·反应溶剂的选择 | 第50页 |
| ·磷脂比例的考察 | 第50-51页 |
| ·磷脂种类的筛选 | 第51-52页 |
| ·Differential scanning calorimetry(DSC) | 第52-53页 |
| ·制备工艺筛选 | 第53-54页 |
| ·乳化剂磷脂和克拉霉素磷脂复合物的加入方式及灭菌方式的选择 | 第53页 |
| ·高压均质压力和高压均质次数的考察 | 第53-54页 |
| ·处方筛选 | 第54-58页 |
| ·油相种类和油相比例的考察 | 第54-55页 |
| ·磷脂用量的考察 | 第55-56页 |
| ·F-68、Tween-80和油酸钠用量的选择 | 第56页 |
| ·抗氧剂种类和用量的选择 | 第56-58页 |
| ·处方及制备工艺的确定 | 第58-61页 |
| 5 本章小结 | 第61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 第四章 以磷脂复合物载药的克拉霉素亚微乳注射液理化性质和稳定性研究 | 第63-69页 |
| 1 仪器和材料 | 第63页 |
| 2 克拉霉素亚微乳注射液理化性质的研究 | 第63-65页 |
| ·外观 | 第63页 |
| ·粒径及粒度分布考察 | 第63-64页 |
| ·ζ-电位的测定 | 第64页 |
| ·含量测定及包封率考察 | 第64-65页 |
| 3 克拉霉素亚微乳注射液的稳定性考察 | 第65-66页 |
| ·考察项目 | 第65-66页 |
| ·外观 | 第65页 |
| ·pH值 | 第65页 |
| ·含量 | 第65页 |
| ·包封率 | 第65页 |
| ·粒度测定 | 第65-66页 |
| ·振摇稳定性考察 | 第66页 |
| ·加速稳定性考察 | 第66页 |
| ·长期稳定性考察 | 第66页 |
| 4 本章小结 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-69页 |
| 第五章 以磷脂复合物载药的克拉霉素亚微乳注射液大鼠体内药代动力学研究 | 第69-81页 |
| 1 仪器、材料及实验动物 | 第69-70页 |
| 2 方法与结果 | 第70-75页 |
| ·克拉霉素溶液剂的制备 | 第70页 |
| ·色谱条件及质谱条件 | 第70页 |
| ·对照品及内标溶液的配制 | 第70-71页 |
| ·血浆样品的处理与测定 | 第71页 |
| ·方法专属性考察 | 第71-72页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第72页 |
| ·定量下限考察 | 第72-74页 |
| ·回收率考察 | 第74页 |
| ·精密度考察 | 第74-75页 |
| 3 大鼠体内药代动力学研究 | 第75-78页 |
| ·给药方案与血浆样品采集 | 第75页 |
| ·实验结果 | 第75页 |
| ·结果处理 | 第75-78页 |
| ·隔室模型药物动力学参数 | 第75-77页 |
| ·非隔室模型药物动力学参数 | 第77-78页 |
| 4 讨论 | 第78-79页 |
| 5 本章小结 | 第79页 |
| 参考文献 | 第79-81页 |
| 全文结论 | 第81-83页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文情况 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
