| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 缩写、符号清单、术语 | 第9-13页 |
| 第1章 绪论 | 第13-19页 |
| 1.1 研究背景 | 第13页 |
| 1.2 QbD理念及应用方法 | 第13-15页 |
| 1.3 丹参红花提取和醇沉过程的研究现状 | 第15-17页 |
| 1.3.1 丹参红花提取过程研究现状 | 第15-16页 |
| 1.3.2 丹参红花醇沉过程研究现状 | 第16-17页 |
| 1.4 本文的研究思路与内容 | 第17-19页 |
| 第2章 丹红提取和醇沉工艺风险评估 | 第19-24页 |
| 2.1 引言 | 第19页 |
| 2.2 关键质量属性的确定 | 第19-20页 |
| 2.2.1 丹红提取过程关键质量属性的确定 | 第19-20页 |
| 2.2.2 丹红醇沉过程关键质量属性的确定 | 第20页 |
| 2.3 关键工艺参数的确定 | 第20-23页 |
| 2.3.1 丹红提取过程关键工艺参数的确定 | 第20-22页 |
| 2.3.2 丹红醇沉过程关键工艺参数的确定 | 第22-23页 |
| 2.4 本章小结 | 第23-24页 |
| 第3章 丹参红花混煎液中的5种成分HPLC测定方法 | 第24-31页 |
| 3.1 引言 | 第24页 |
| 3.2 实验部分 | 第24-28页 |
| 3.2.1 试剂与仪器 | 第24页 |
| 3.2.2 方法与结果 | 第24-28页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第28-30页 |
| 3.3.1 色谱柱的选择 | 第28-29页 |
| 3.3.2 流动相组成的选择 | 第29页 |
| 3.3.3 流速的选择 | 第29页 |
| 3.3.4 柱温的选择 | 第29页 |
| 3.3.5 检测波长的选择 | 第29-30页 |
| 3.4 本章小结 | 第30-31页 |
| 第4章 Monte Carlo法求取提取工艺设计空间 | 第31-40页 |
| 4.1 引言 | 第31页 |
| 4.2 实验部分 | 第31-33页 |
| 4.2.1 实验方法 | 第31-33页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第33-39页 |
| 4.3.1 CQAs的范围 | 第33-34页 |
| 4.3.2 设计空间求取参数优化 | 第34-39页 |
| 4.4 本章小结 | 第39-40页 |
| 第5章 基于过程稳健性的醇沉工艺设计空间研究 | 第40-60页 |
| 5.1 引言 | 第40-41页 |
| 5.2 实验部分 | 第41-47页 |
| 5.2.1 试剂与仪器 | 第41页 |
| 5.2.2 实验设计 | 第41-46页 |
| 5.2.3 实验方法 | 第46页 |
| 5.2.4 数据处理 | 第46-47页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第47-59页 |
| 5.3.1 CQAs的目标范围 | 第47-48页 |
| 5.3.2 模型建立及分析 | 第48-56页 |
| 5.3.3 设计空间 | 第56-59页 |
| 5.3.4 结论 | 第59页 |
| 5.4 本章小结 | 第59-60页 |
| 第6章 总结展望 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-66页 |
| 作者简历 | 第66-67页 |