美国药物专利保护策略的研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 缩写说明 | 第5-8页 |
| 第一章 引言 | 第8-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第8页 |
| 1.2 专利保护的企业现状及问题 | 第8-12页 |
| 1.2.1 药物开放的成本 | 第9页 |
| 1.2.2 药物生命周期 | 第9-10页 |
| 1.2.3 仿制药的影响 | 第10-12页 |
| 第二章 分析专利保护机制 | 第12-17页 |
| 2.1 专利 | 第12页 |
| 2.2 药物专利的诉求 | 第12-13页 |
| 2.3 四种药物专利类型 | 第13页 |
| 2.4 专利保护期延长的法规 | 第13-17页 |
| 2.4.1 儿科独占期 | 第14页 |
| 2.4.2 罕见病药物条例 | 第14-15页 |
| 2.4.3 第IV段认证程序 | 第15-17页 |
| 第三章 进取型专利策略 | 第17-24页 |
| 3.1 申请时间策略 | 第17-18页 |
| 3.2 申请交叉权利要求 | 第18-19页 |
| 3.3 利用专利保护期延长的法规 | 第19-20页 |
| 3.4 申请次级专利 | 第20-21页 |
| 3.5 申请工艺专利 | 第21-22页 |
| 3.6 申请使用方法专利 | 第22-24页 |
| 第四章 防守型专利策略 | 第24-31页 |
| 4.1 专利侵权诉讼 | 第24-26页 |
| 4.2 授权仿制药 | 第26-28页 |
| 4.3 OTC转换 | 第28-30页 |
| 4.4 橙皮书除名 | 第30-31页 |
| 第五章 收入最大化策略 | 第31-38页 |
| 5.1 申请配方专利 | 第31-32页 |
| 5.2 申请前药与抗药专利 | 第32-33页 |
| 5.3 申请晶体专利 | 第33-34页 |
| 5.4 申请盐类及溶剂专利 | 第34-35页 |
| 5.5 申请药物组合专利 | 第35-38页 |
| 第六章 总结与启示 | 第38-40页 |
| 6.1 总结 | 第38-39页 |
| 6.2 我国制药企业的反思与启示 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 作者攻读学位期间发表的论文 | 第44-46页 |
