阿奇霉素肠溶微丸、胃溶微丸的研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 第一章 阿奇霉素肠溶、胃溶微丸处方前研究工作 | 第15-30页 |
| 1 仪器与试药 | 第15页 |
| 2. 方法和结果 | 第15-28页 |
| ·体外分析方法 | 第15-25页 |
| ·含量测定方法 | 第15-19页 |
| ·释放度测定方法 | 第19-24页 |
| ·有关物质检查方法 | 第24-25页 |
| ·阿奇霉素的基本理化性质 | 第25-28页 |
| ·阿奇霉素在不同介质的稳定性 | 第26-27页 |
| ·阿奇霉素在一些溶剂中的溶解度 | 第27页 |
| ·阿奇霉素在不同介质中平衡溶解度的测定 | 第27页 |
| ·阿奇霉素在不同介质中油/水分配系数的测定 | 第27-28页 |
| 3. 讨论 | 第28-29页 |
| 4. 小结 | 第29-30页 |
| 第二章 离心造粒法制备阿奇霉素微丸 | 第30-43页 |
| 1. 仪器和试药 | 第30页 |
| 2. 微晶纤维素空白丸核的制备 | 第30-31页 |
| 3. 阿奇霉素微丸的制备 | 第31-40页 |
| ·阿奇霉素微丸的质量评价指标 | 第31-32页 |
| ·阿奇霉素微丸的制备过程 | 第32-39页 |
| ·微丸制备工艺 | 第32页 |
| ·处方筛选 | 第32-36页 |
| ·工艺因素考察 | 第36-39页 |
| ·阿奇霉素微丸释放度测定 | 第39-40页 |
| 4. 讨论 | 第40-41页 |
| 5. 小结 | 第41-43页 |
| 第三章 阿奇霉素胃溶微丸包衣工艺研究 | 第43-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-48页 |
| ·包衣工艺因素 | 第43-44页 |
| ·微型流化床包衣机的设计原理 | 第43页 |
| ·包衣工艺参数的选择 | 第43-44页 |
| ·微丸的包衣 | 第44-48页 |
| ·包衣液的配制 | 第44页 |
| ·包衣液处方单因素考察 | 第44-48页 |
| ·胃溶包衣液处方的确定 | 第48页 |
| 3. 体外释放条件的考察 | 第48-50页 |
| ·微丸大小对药物释放的影响 | 第48-49页 |
| ·释放介质的pH值对药物释放的影响 | 第49页 |
| ·释放度实验中搅拌速率对药物释放的影响 | 第49-50页 |
| 4 释放机制考察 | 第50-51页 |
| 5 讨论 | 第51-52页 |
| 6 小结 | 第52-54页 |
| 第四章 阿奇霉素肠溶微丸包衣工艺研究 | 第54-67页 |
| 1. 仪器和试药 | 第54页 |
| 2. 流化床包衣工艺参数的选择 | 第54-55页 |
| 3. 包隔离衣试验 | 第55-58页 |
| ·用欧巴代03B28796包隔离衣 | 第55-56页 |
| ·自制 HPMC包衣液包隔离衣 | 第56-58页 |
| ·隔离衣液处方的确定 | 第58页 |
| 4 包肠溶衣试验 | 第58-63页 |
| ·肠溶包衣材料的选择 | 第58页 |
| ·包衣液处方单因素考察 | 第58-61页 |
| ·肠溶微丸包衣处方的确定 | 第61-62页 |
| ·释放度测定的影响因素考察 | 第62-63页 |
| 5 释药机制探讨 | 第63-64页 |
| 6 讨论 | 第64-66页 |
| 7 小结 | 第66-67页 |
| 第五章 阿奇霉素肠溶、胃溶微丸初步稳定性研究 | 第67-75页 |
| 1 仪器和试药 | 第67页 |
| 2 考察项目及测定结果 | 第67-73页 |
| ·考察项目 | 第67页 |
| ·影响因素实验结果 | 第67-71页 |
| ·加速试验 | 第71-73页 |
| 3 讨论与小结 | 第73-75页 |
| 第六章 阿奇霉素肠溶微丸家犬体内药动学研究 | 第75-87页 |
| 1 仪器与试剂 | 第75页 |
| 2 方法与结果 | 第75-83页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第75-80页 |
| ·药物动力学研究实验方法 | 第80-81页 |
| ·血药浓度数据 | 第81-83页 |
| 3 药动学参数计算 | 第83-85页 |
| ·非隔室模型统计结果 | 第83-84页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第84-85页 |
| ·T检验 | 第85页 |
| 4 讨论 | 第85-86页 |
| 5 小结 | 第86-87页 |
| 全文结论 | 第87-88页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 发表文章 | 第92页 |
