| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-19页 |
| 试药与仪器 | 第19-21页 |
| 第一章 FXD基本理化性质及初步稳定性的考察 | 第21-34页 |
| 一、方法与结果 | 第21-30页 |
| 1.紫外最大吸收波长的测定 | 第21-22页 |
| 2.FXD在一些溶剂中的溶解度 | 第22页 |
| 3.FXD的熔点 | 第22-23页 |
| 4.pH对平衡溶解度的影响 | 第23页 |
| 5.含量及pKa测定方法与结果 | 第23-24页 |
| 6.有关物质检查方法 | 第24-29页 |
| 7.原料药的初步稳定性考察 | 第29-30页 |
| ·光照试验 | 第29页 |
| ·露置空气试验 | 第29页 |
| ·高温试验 | 第29-30页 |
| ·高湿试验 | 第30页 |
| ·加速试验 | 第30页 |
| ·长期试验 | 第30页 |
| 二、讨论与小结 | 第30-34页 |
| 1.讨论 | 第30-31页 |
| 2.研究小结 | 第31-34页 |
| 第二章 盐酸非索非那定缓释片的制备 | 第34-52页 |
| 一、方法与结果 | 第34-49页 |
| 1.盐酸非索非那定缓释片的含量测定 | 第34-37页 |
| ·色谱条件 | 第34页 |
| ·系统适用性试验 | 第34页 |
| ·干扰试验 | 第34-35页 |
| ·分析方法的确证 | 第35页 |
| ·盐酸非索非那定缓释片的含量测定方法 | 第35-36页 |
| ·方法稳定性考察 | 第36页 |
| ·精密度试验 | 第36页 |
| ·回收率试验 | 第36-37页 |
| 2.盐酸非索非那定缓释片释放度的测定方法 | 第37-40页 |
| ·在释放介质中稳定性考察 | 第37页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第37-38页 |
| ·释放度测定条件的选择 | 第38页 |
| ·盐酸非索非那定缓释片在释放介质中的回收率测定 | 第38页 |
| ·系统重现性试验 | 第38-39页 |
| ·方法稳定性考察试验 | 第39页 |
| ·释放度的测定方法 | 第39-40页 |
| 3.盐酸非索非那定缓释片的处方和工艺研究 | 第40-47页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第40页 |
| ·制备工艺 | 第40页 |
| ·工艺流程图 | 第40页 |
| ·处方的筛选和确定 | 第40-47页 |
| ·药物释放度的确定 | 第40页 |
| ·主药剂量的确定 | 第40页 |
| ·单因素考察 | 第40-47页 |
| ·盐酸非索非那定缓释片处方的确定 | 第47页 |
| 4.盐酸非索非那定缓释片的质量考察 | 第47-49页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第47页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第47-49页 |
| 二、讨论与小结 | 第49-52页 |
| 1.讨论 | 第49-50页 |
| 2.小结 | 第50-52页 |
| 第三章 盐酸非索非那定缓释片释药机理的探讨与初步稳定性的考察 | 第52-58页 |
| 一、方法与结果 | 第52-57页 |
| 1.盐酸非索非那定缓释片释药机理的探讨 | 第52-54页 |
| 2.盐酸非索非那定缓释片的初步稳定性考察 | 第54-57页 |
| ·检查项目 | 第54页 |
| ·性状 | 第54页 |
| ·含量测定 | 第54页 |
| ·释放度测定 | 第54页 |
| ·有关物质测定 | 第54页 |
| ·影响因素试验 | 第54-55页 |
| ·高温试验 | 第54-55页 |
| ·高湿试验 | 第55页 |
| ·光照试验 | 第55页 |
| ·加速试验 | 第55页 |
| ·长期试验 | 第55-57页 |
| 二、讨论与小结 | 第57-58页 |
| 第四章 盐酸非索非那定缓释片的Beagle犬体内药动学研究 | 第58-71页 |
| 一、方法与结果 | 第58-69页 |
| 1.盐酸非索非那定体内浓度测定方法的建立 | 第58-61页 |
| ·色谱条件 | 第58页 |
| ·血浆样品的处理 | 第58页 |
| ·方法的专属性 | 第58-59页 |
| ·标准曲线的制备 | 第59-60页 |
| ·方法回收率试验 | 第60页 |
| ·提取回收率试验 | 第60-61页 |
| ·精密度试验 | 第61页 |
| ·方法检测限 | 第61页 |
| 2.药物动力学研究实验方法 | 第61-69页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第61页 |
| ·实验动物 | 第61页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第61-62页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第62-65页 |
| ·药动学参数计算 | 第65-69页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第65页 |
| ·相对生物利用度 | 第65-68页 |
| ·统计分析法评价生物等 | 第68-69页 |
| 二、讨论与小结 | 第69-71页 |
| 1.讨论 | 第69-70页 |
| 2.小结 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 发表文章 | 第78页 |