| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-10页 |
| 目录 | 第10-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-30页 |
| ·研究背景 | 第14-17页 |
| ·医药研发外包服务产业的发展 | 第14-15页 |
| ·合同研究组织(CRO)概念的界定 | 第15-16页 |
| ·合同研究组织的服务内容 | 第16-17页 |
| ·研究意义 | 第17-18页 |
| ·理论意义 | 第17-18页 |
| ·现实意义 | 第18页 |
| ·国内外研究现状 | 第18-21页 |
| ·国外研究现状 | 第18-19页 |
| ·国内研究现状 | 第19-21页 |
| ·研究目的、思路与内容 | 第21-24页 |
| ·研究目的 | 第21页 |
| ·研究思路 | 第21-22页 |
| ·研究内容 | 第22-24页 |
| ·研究方法 | 第24-26页 |
| ·系统性研究 | 第24页 |
| ·规范性研究 | 第24-25页 |
| ·实证性研究 | 第25页 |
| ·案例研究 | 第25页 |
| ·深度访谈 | 第25-26页 |
| ·专题小组讨论 | 第26页 |
| ·术语 | 第26-30页 |
| 第二章 医药研发外包服务产业理论基础 | 第30-47页 |
| ·医药研发外包服务产业的驱动因素 | 第30-38页 |
| ·医药研发外包服务产业产生的驱动因素 | 第30-31页 |
| ·医药研发外包服务产业发展的驱动因素 | 第31-34页 |
| ·企业选择医药研发外包的驱动因素 | 第34-35页 |
| ·我国发展医药研发外包服务产业的驱动因素 | 第35-38页 |
| ·医药研发外包服务产业是新兴的产业 | 第38-40页 |
| ·产业的内涵 | 第38页 |
| ·医药研发外包服务是新兴产业 | 第38-39页 |
| ·医药研发外包服务产业划分 | 第39-40页 |
| ·医药研发外包服务产业的理论基础 | 第40-47页 |
| ·社会分工理论 | 第40-41页 |
| ·交易成本理论 | 第41-43页 |
| ·比较优势理论 | 第43-44页 |
| ·核心竞争力理论 | 第44-45页 |
| ·资源基础理论 | 第45-47页 |
| 第三章 国内外CRO对比和中国医药研发外包服务产业结构特征分析 | 第47-83页 |
| ·全球医药研发外包服务产业现状 | 第47-58页 |
| ·全球医药研发外包服务产业的市场需求 | 第47-49页 |
| ·全球医药研发外包服务产业的市场规模 | 第49-51页 |
| ·全球医药研发外包服务市场总体情况和服务内容 | 第51页 |
| ·部分国家和地区合同研究组织(CRO)的发展现状 | 第51-52页 |
| ·全球主要的合同研究组织(CRO) | 第52-54页 |
| ·全球医药研发外包服务市场的发展趋势 | 第54-58页 |
| ·中国医药研发外包服务产业现状 | 第58-69页 |
| ·中国医药研发外包服务市场的需求 | 第58-61页 |
| ·中国医药研发外包服务市场的规模 | 第61-62页 |
| ·中国医药研发外包服务市场总体情况及服务内容 | 第62-64页 |
| ·中国合同研究组织(CRO)的分类 | 第64页 |
| ·中国主要的合资和本土合同研究组织(CRO) | 第64-66页 |
| ·中国医药研发外包服务市场的发展趋势 | 第66-69页 |
| ·中国医药研发外包服务产业的结构特征分析 | 第69-83页 |
| ·中国医药研发外包服务产业的宏观结构特征分析 | 第69-75页 |
| ·中国医药研发外包服务产业的微观结构特征分析 | 第75-83页 |
| 第四章 中国医药研发外包服务产业实证研究 | 第83-114页 |
| ·案例研究本土合同研究组织的发展现状 | 第83-94页 |
| ·研究方法 | 第83-84页 |
| ·文献回顾和分析框架 | 第84-86页 |
| ·分析单元、研究样本和数据的收集 | 第86页 |
| ·TG医药的企业发展的背景资料 | 第86-88页 |
| ·企业发展过程中的关键因素 | 第88-92页 |
| ·关键因素的分析 | 第92-94页 |
| ·深度访谈和专题小组讨论：本土合同研究组织存在的问题 | 第94-102页 |
| ·深度访谈 | 第94-95页 |
| ·专题小组讨论 | 第95-97页 |
| ·结果和结论 | 第97-101页 |
| ·建议和对策 | 第101-102页 |
| ·现况调查中国医药研发外包服务产业人才现况调查 | 第102-114页 |
| ·中国临床监察员(CRA)现状调查 | 第103-104页 |
| ·临床医师对临床监察员(CRA)满意度调查 | 第104-108页 |
| ·临床医师对临床试验的认知及教育需求调查 | 第108-111页 |
| ·结论和讨论 | 第111-114页 |
| 第五章 中国医药研发外包服务产业发展策略 | 第114-148页 |
| ·完善的产业政策是产业发展的基础 | 第114-121页 |
| ·鼓励医药研发投入，促进研发主体向企业转化 | 第115-116页 |
| ·规范和监督新药审批机制，缩短审批流程 | 第116-118页 |
| ·加强医药产品专利的保护 | 第118-121页 |
| ·行业的规范和监管是产业发展的保障 | 第121-127页 |
| ·完善备案制度并逐步建立准入制度 | 第121-123页 |
| ·建立行业宏观管理规范 | 第123页 |
| ·建立临床试验从业人员职业资格准入制度 | 第123-124页 |
| ·完善临床试验的法律法规 | 第124-126页 |
| ·加强临床试验的监管 | 第126-127页 |
| ·人才培养是产业发展的核心 | 第127-133页 |
| ·创建学习型组织 | 第127页 |
| ·启动临床监察员(CRA)职业教育 | 第127-129页 |
| ·建立专业临床试验医师队伍 | 第129-130页 |
| ·临床试验培训纳入继续教育体系 | 第130页 |
| ·建立高素质的师资队伍 | 第130-132页 |
| ·其他相关人员的培训 | 第132-133页 |
| ·发展路径是产业的方向 | 第133-148页 |
| ·内涵性发展的路径 | 第133-140页 |
| ·外延性发展的路径 | 第140-148页 |
| 第六章 结论、创新点和局限 | 第148-151页 |
| ·研究结论 | 第148页 |
| ·研究创新点 | 第148-149页 |
| ·研究局限 | 第149-151页 |
| ·研究方法学的局限 | 第149-150页 |
| ·数据来源的局限 | 第150-151页 |
| 参考文献 | 第151-162页 |
| 综述 | 第162-176页 |
| 参考文献 | 第171-176页 |
| 附录 | 第176-188页 |
| 附录1 专题小组讨论的开场导语 | 第176-178页 |
| 附录2 临床监察员(CRA)基本现况调查表 | 第178-180页 |
| 附录3 临床医师对临床监察员(CRA)满意度调查表 | 第180-182页 |
| 附录4 临床医师对临床试验的认知及教育需求的问卷调查 | 第182-188页 |
| 致谢 | 第188-189页 |
| 攻读博士学位期间的主要研究成果 | 第189页 |
