| 摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-13页 |
| 第1章 绪论 | 第13-19页 |
| ·研究背景 | 第13-14页 |
| ·研究目的和意义 | 第14-16页 |
| ·研究方法和内容 | 第16-17页 |
| ·国内外研究现状 | 第17-18页 |
| ·本文的创新之处 | 第18-19页 |
| 第2章 从系统论看药品注册管理 | 第19-28页 |
| ·药品注册管理的系统特征 | 第19-21页 |
| ·药品注册管理系统一般有效性条件 | 第21-27页 |
| ·药品注册管理系统与外部环境的关系 | 第27-28页 |
| 第3章 中美两国药品注册目标管理的比较 | 第28-36页 |
| ·药品注册管理目标的历史启示 | 第28页 |
| ·美国药品注册管理目标管理现状 | 第28-33页 |
| ·我国药品注册管理目标管理的现状 | 第33-36页 |
| 第4章 中美两国药品注册管理组织系统的比较 | 第36-53页 |
| ·中美两国药品注册管理组织结构的比较 | 第36-37页 |
| ·中美两国药品注册管理组织结构和组织体制的比较 | 第37-46页 |
| ·中美两国药品注册管理工作程序的比较 | 第46-53页 |
| 第5章 中美两国药品注册管理法律法规和技术标准系统的比较 | 第53-73页 |
| ·美国药品注册管理法律法规系统的现状 | 第53-56页 |
| ·我国药品注册管理法律法规系统的现状和问题 | 第56-61页 |
| ·鼓励创新的药品注册管理政策比较 | 第61-67页 |
| ·中美两国药品注册管理技术标准系统的比较 | 第67-73页 |
| 第6章 中美两国药品注册信息管理系统的比较 | 第73-80页 |
| ·中美两国信息管理系统构建的现实基础比较 | 第73-74页 |
| ·中美两国信息管理系统服务群体定位和公开内容比较 | 第74-77页 |
| ·中美两国信息管理系统电子化基础比较 | 第77-80页 |
| 第7章 我国药品注册管理外部环境的现状 | 第80-86页 |
| ·药品管理内部环境对药品注册管理的影响 | 第80-81页 |
| ·一般社会环境对药品注册管理系统的影响 | 第81-82页 |
| ·医药行业环境对药品注册管理的影响 | 第82-84页 |
| ·政府科技扶持宏观调控政策影响 | 第84-86页 |
| 第8章 我国药品注册管理系统建设:策略建议 | 第86-93页 |
| ·目标管理改革策略及建议 | 第86-87页 |
| ·组织系统建设改革策略和建议 | 第87-89页 |
| ·法律法规和技术标准系统建设策略建议 | 第89-90页 |
| ·技术标准系统建设策略建议 | 第90-91页 |
| ·信息管理系统建设策略建议 | 第91页 |
| ·组织文化建设策略建议 | 第91-92页 |
| ·与外部环境有机协调的互动机制策略建议 | 第92-93页 |
| 结论 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-97页 |
| 致谢 | 第97页 |