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药品及食品接触材料溶出物的筛查及安全性的评估

学位论文数据集第3-4页
摘要第4-6页
ABSTRACT第6-8页
符号说明第17-18页
第一章 绪论第18-28页
    1.1 食品及药品接触材料第18-19页
        1.1.1 食品接触用塑料材料及制品第18-19页
        1.1.2 药品塑料包装及接触材料第19页
    1.2 塑料包装中的化学物质第19-21页
        1.2.1 添加剂第19-21页
            1.2.1.1 增塑剂第19页
            1.2.1.2 抗氧剂第19-20页
            1.2.1.3 光稳定剂、热稳定剂第20页
            1.2.1.4 抗静电剂第20页
            1.2.1.5 着色剂及赋香剂第20页
            1.2.1.6 抗菌剂、防霉剂第20-21页
        1.2.2 非有意添加物第21页
    1.3 塑料制品的毒性第21-22页
        1.3.1 塑料毒性的来源第21页
        1.3.2 塑料添加剂的毒性第21-22页
        1.3.3 非有意添加剂的毒性第22页
    1.4 包装材料中化学物质的迁移第22页
    1.5 塑料包装材料溶出物的检测方法第22-24页
        1.5.1 溶出物的前处理方法第22-24页
            1.5.1.1 固相萃取第22-23页
            1.5.1.2 液液萃取第23页
            1.5.1.3 超声波辅助提取第23页
            1.5.1.4 索氏萃取第23页
            1.5.1.5 微波辅助萃取第23-24页
            1.5.1.6 加速溶剂萃取第24页
            1.5.1.7 顶空进样技术第24页
    1.6 分析方法第24-26页
        1.6.1 气相色谱法(GC)第24-25页
        1.6.2 气相色谱-质谱联用法(GC-MS)第25页
        1.6.3 高效液相色谱—质谱联用法(HPLC-MS)第25-26页
        1.6.4 超临界流体色谱—质谱联用法(SFC-MS/MS)第26页
        1.6.5 其它分析方法第26页
    1.7 本课题研究的内容及意义第26-28页
第二章 顶空-气相色谱法测定药品包装材料溶剂残留量第28-46页
    2.1 引言第28页
    2.2 实验部分第28-31页
        2.2.1 仪器与试剂第28-30页
        2.2.2 气相色谱条件第30页
            2.2.2.1 顶空条件第30页
            2.2.2.2 气相色谱条件第30页
        2.2.3 样品处理第30-31页
        2.2.4 标准曲线绘制第31页
    2.3 结果与讨论第31-36页
        2.3.1 色谱条件的优化第31-33页
            2.3.1.1 色谱柱的选择第31页
            2.3.1.2 升温程序第31-32页
            2.3.1.3 载气流速和分流流量的优化第32-33页
        2.3.2 顶空加热温度对气相色谱响应值的影响第33-34页
        2.3.3 顶空加热时间对气相色谱响应值的影响第34-35页
        2.3.4 样品总面积(取样量)对气相色谱响应值的影响第35-36页
        2.3.5 样品尺寸对气相色谱响应值的影响第36页
    2.4 方法学的考察第36-37页
        2.4.1 标准曲线及检出限第36-37页
        2.4.2 精密度和回收试验第37页
    2.5 实际样品的检测第37-44页
    2.6 小结第44-46页
第三章 食品接触材料低聚物的筛查第46-58页
    3.1 引言第46页
    3.2 实验部分第46-49页
        3.2.1 仪器与试剂第46-47页
        3.2.2 食品接触材料的热力学性能测试第47页
        3.2.3 食品接触材料的红外光谱测试第47-48页
        3.2.4 食品接触材料的迁移试验第48-49页
            3.2.4.1 迁移试验条件第48页
            3.4.2.2 模拟液的前处理第48-49页
        3.2.5 液相色谱条件第49页
        3.2.6 质谱条件第49页
    3.3 结果与讨论第49-57页
        3.3.1 食品包装材料的DSC结果分析第49-50页
        3.3.2 包装材料的红外光谱结果分析第50-51页
        3.3.3 包装材料溶出物的UPLC-QTOF-MS结果分析第51-57页
            3.3.3.1 低聚体结构的确认第51-54页
            3.3.3.2 低聚体在不同模拟液中的迁移第54-56页
            3.3.3.3 低聚体在恶劣条件下的迁移第56-57页
    3.4 小结第57-58页
第四章 药品及食品接触材料溶出物的安全评估第58-66页
    4.1 引言第58-59页
    4.2 实验部分第59-61页
        4.2.1 仪器与试剂第59-60页
        4.2.2 粪肠球菌的毒性试验第60-61页
            4.2.2.1 粪肠球菌的增菌培养及菌液制备第60-61页
            4.2.2.2 粪肠球菌毒性试验第61页
        4.2.3 异常毒性试验第61页
    4.3 结果与讨论第61-65页
        4.3.1 低聚物毒性预测第61-62页
        4.3.2 粪肠球菌毒性试验的结果讨论第62-64页
        4.3.3 异常毒性试验结果及讨论第64-65页
    4.4 小结第65-66页
第五章 结论第66-68页
    5.1 结论第66页
    5.2 创新点第66-67页
    5.3 展望第67-68页
参考文献第68-72页
致谢第72-73页
研究成果及发表的学术论文第73-74页
作者及导师简介第74-75页
附件第75-76页

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