| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-19页 |
| 一、 选题由来 | 第10-13页 |
| （一） 选题背景 | 第10-11页 |
| （二） 研究的必要性 | 第11-13页 |
| 二、 国内外药品安全政府监管研究综述 | 第13-17页 |
| （一） 国内研究综述 | 第13-15页 |
| （二） 国外研究综述 | 第15-17页 |
| 三、 研究方法、主要研究内容及创新点 | 第17-19页 |
| （一） 研究方法 | 第17页 |
| （二） 研究内容 | 第17-18页 |
| （三） 文章创新点的表现 | 第18-19页 |
| 第二章 我国药品安全政府监管改革的理论基础 | 第19-24页 |
| 一、 药品安全政府监管的相关概念分析 | 第19-20页 |
| （一） 药品安全 | 第19-20页 |
| （二） 药品安全政府监管 | 第20页 |
| 二、 药品安全政府监管的理论依据 | 第20-24页 |
| （一） 外部性理论 | 第20-21页 |
| （二） 信息不对称理论 | 第21-22页 |
| （三） 利益相关者理论 | 第22-24页 |
| 第三章 药品安全政府监管改革的发展现状与问题 | 第24-38页 |
| 一、 我国药品安全政府监管体制的发展轨迹与评价 | 第24-30页 |
| （一） 我国药品安全政府监管体制的发展历程 | 第24-27页 |
| （二） 历年我国药品安全政府监管体制改革的评价 | 第27-30页 |
| 二、 我国药品安全政府监管改革的问题—以毒胶囊事件为例 | 第30-38页 |
| （一） 监管法律法规不健全 | 第32-34页 |
| （二） 横、纵部门之间协调与监督缺失 | 第34-35页 |
| （三） 监管体制地域化管理弊端重重 | 第35-36页 |
| （四） 药品强制召回制度不完善 | 第36-38页 |
| 第四章 国外药品安全政府监管改革的经验及启示 | 第38-48页 |
| 一、 国外药品安全政府监管改革的经验 | 第38-42页 |
| （一） 法律法规建设健全 | 第38-39页 |
| （二） 体制机构设置合理 | 第39-41页 |
| （三） 问题药品召回制度完善 | 第41-42页 |
| 二、 国外药品安全监管发展对我国的启示 | 第42-48页 |
| （一） 整合资源，统一职能 | 第43页 |
| （二） 制定标准，全程管制 | 第43-44页 |
| （三） 强化监管，严格执法 | 第44-46页 |
| （四） 药品召回，政府辅助 | 第46页 |
| （五） 严格审批，精细评估 | 第46-48页 |
| 第五章 完善我国药品安全政府监管的对策研究 | 第48-57页 |
| 一、 进行药品安全政府监管机构改革 | 第48-51页 |
| （一） 建立统一的药品安全监管机构 | 第48-49页 |
| （二） 加强横向和纵向之间的部门协调 | 第49-50页 |
| （三） 强化地方政府在药品安全监管中的作用 | 第50-51页 |
| 二、 完善药品监管法律法规以促进监管标准精细化改革 | 第51-52页 |
| （一） 启动修订《药品管理法》 | 第51-52页 |
| （二） 强化行为规范与法律责任之间的关联性 | 第52页 |
| 三、 加强药品安全的风险管理改革 | 第52-53页 |
| （一） 建立事前预警机制 | 第52-53页 |
| （二） 建立应急处理机制 | 第53页 |
| 四、 健全药品强制召回制度 | 第53-54页 |
| （一） 企业为主，政府为辅 | 第53-54页 |
| （二） 完善召回立法，强化召回责任 | 第54页 |
| （三） 健全配套保障措施 | 第54页 |
| 五、 加强网络监督的协调与配合 | 第54-57页 |
| （一） 建立统一的药品安全网络监测平台 | 第55页 |
| （二） 建立药品安全网络维权机制 | 第55-56页 |
| （三） 加强网络信息公开 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |
| 个人简历及在校期间发表的学术论文 | 第61-62页 |