流化床包衣处方与工艺参数的量化控制
| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-22页 |
| 1.流化床简介 | 第11-13页 |
| 2.粉末、颗粒与微丸包衣 | 第13-15页 |
| 3.包衣材料简介 | 第15-18页 |
| 4.实验设计方法 | 第18-20页 |
| 5.本研究主要解决问题 | 第20-22页 |
| 第二章 顶喷流化床包衣效率的考察 | 第22-30页 |
| 1.仪器与试药 | 第22-23页 |
| 2.方法与结果 | 第23-29页 |
| ·包衣液,流化床与石英砂等的基础性质研究 | 第23页 |
| ·包衣液性质 | 第23页 |
| ·喷嘴位置 | 第23页 |
| ·石英砂 | 第23页 |
| ·进风压力与进风量对照 | 第23页 |
| ·包衣效率评价方法 | 第23-24页 |
| ·有机溶剂包衣效率考察 | 第24-26页 |
| ·包衣液的配制 | 第24页 |
| ·包衣工艺单因素考察 | 第24-25页 |
| ·正交设计试验 | 第25-26页 |
| ·水分散体包衣效率考察 | 第26-28页 |
| ·包衣液的配制 | 第26页 |
| ·包衣工艺单因素考察 | 第26-27页 |
| ·正交设计试验 | 第27-28页 |
| ·优化包衣工艺验证 | 第28-29页 |
| ·Eudragit RL包衣 | 第28页 |
| ·Eudragit NE30D包衣 | 第28-29页 |
| 3.本章小结 | 第29-30页 |
| 第三章 掩味包衣工艺与处方参数量化筛选 | 第30-46页 |
| 1.仪器与试药 | 第30页 |
| 2.方法与结果 | 第30-45页 |
| ·模型药物的选择 | 第30-31页 |
| ·含量测定方法 | 第31-34页 |
| ·溶液的配制 | 第31-32页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第32页 |
| ·显色反应时间的选择 | 第32-33页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第33页 |
| ·回收率试验 | 第33-34页 |
| ·精密度试验 | 第34页 |
| ·测定方法小结 | 第34页 |
| ·罗红霉素粉末初加工 | 第34-37页 |
| ·粉末紧实程度的考察 | 第34-35页 |
| ·正交设计优化工艺 | 第35-36页 |
| ·优化工艺影响因素分析 | 第36-37页 |
| ·最佳加工工艺处方 | 第37页 |
| ·罗红霉素粉末掩味包衣 | 第37-40页 |
| ·释放度的测定 | 第37页 |
| ·掩味包衣工艺条件选择 | 第37-38页 |
| ·处方单因素考察 | 第38-40页 |
| ·星点设计优化掩味包衣处方 | 第40-45页 |
| ·苦味综合评分设计 | 第40页 |
| ·处方优化试验结果 | 第40页 |
| ·处方优化实验 | 第40-42页 |
| ·模型拟合 | 第42-43页 |
| ·效应面优化和预测 | 第43-44页 |
| ·优选工艺的验证 | 第44页 |
| ·优化结果分析 | 第44-45页 |
| ·最佳掩味工艺处方 | 第45页 |
| 3. 本章小结 | 第45-46页 |
| 第四章 防潮包衣工艺与处方参数量化筛选 | 第46-61页 |
| 1.仪器与试药 | 第46-47页 |
| 2.方法与结果 | 第47-59页 |
| ·模型药物制备 | 第47-50页 |
| ·处方前研究 | 第47页 |
| ·含量测定方法 | 第47页 |
| ·制备工艺优化 | 第47-49页 |
| ·稳定性研究 | 第49-50页 |
| ·防潮包衣 | 第50-58页 |
| ·防潮包衣前研究 | 第50页 |
| ·防潮包衣效果评价 | 第50-51页 |
| ·包衣工艺条件选择 | 第51-52页 |
| ·包衣处方考察 | 第52-57页 |
| ·防潮包衣增重考察 | 第57页 |
| ·最佳防潮包衣工艺处方 | 第57-58页 |
| ·包合物口含片的制备 | 第58-59页 |
| ·包合物主药含量的确定 | 第58页 |
| ·湿法制粒压片 | 第58-59页 |
| ·口含片评价 | 第59页 |
| 3.本章小结 | 第59-61页 |
| 第五章 膜控释包衣工艺与处方参数量化筛选 | 第61-85页 |
| 1.仪器与试药 | 第61页 |
| 2.方法与结果 | 第61-83页 |
| ·处方前研究 | 第61-63页 |
| ·模型药物盐酸二甲双胍 | 第61-62页 |
| ·底喷式流化床工作原理 | 第62-63页 |
| ·含量测定方法 | 第63-65页 |
| ·溶液的配制 | 第63页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第63页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第63-64页 |
| ·回收率与精密度试验 | 第64页 |
| ·溶出度测定方法 | 第64-65页 |
| ·离心法制备MCC空白丸芯 | 第65页 |
| ·盐酸二甲双胍溶液上药 | 第65-67页 |
| ·上药溶液的配制 | 第65页 |
| ·两种丸芯上药工艺比较 | 第65-66页 |
| ·上药效率 | 第66页 |
| ·表面形态 | 第66页 |
| ·溶液上药小结 | 第66-67页 |
| ·隔离包衣 | 第67-69页 |
| ·隔离衣材料选择 | 第67-68页 |
| ·包衣工艺处方参数 | 第68页 |
| ·隔离包衣小结 | 第68-69页 |
| ·水分散体缓释包衣 | 第69-72页 |
| ·包衣液的配制 | 第69页 |
| ·制备工艺影响因素考察 | 第69-71页 |
| ·包衣增重的影响 | 第71页 |
| ·不同丸芯微丸缓释效果 | 第71-72页 |
| ·水分散体缓释包衣小结 | 第72页 |
| ·有机溶液缓释包衣 | 第72-79页 |
| ·包衣液的配制 | 第72页 |
| ·制备工艺影响因素考察 | 第72-73页 |
| ·处方单因素考察 | 第73-74页 |
| ·星点设计优化包衣处方 | 第74-78页 |
| ·药物释放机制探讨 | 第78-79页 |
| ·有机溶液缓释包衣小结 | 第79页 |
| ·盐酸二甲双胍缓释微丸家兔体内药动学研究 | 第79-83页 |
| ·储备液的配制 | 第79页 |
| ·色谱条件 | 第79-80页 |
| ·血浆样品处理 | 第80页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第80-81页 |
| ·给药及采样方法 | 第81页 |
| ·药动学实验结果 | 第81-82页 |
| ·体内外相关性 | 第82-83页 |
| ·药动学试验小结 | 第83页 |
| 3.本章小结 | 第83-85页 |
| 全文结论 | 第85-87页 |
| 参考文献 | 第87-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第91-92页 |
