SA制药公司产品技术转移项目质量管理研究
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-13页 |
| 1.1 研究背景和意义 | 第9-11页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第10-11页 |
| 1.2 研究思路和内容 | 第11页 |
| 1.2.1 研究思路 | 第11页 |
| 1.2.2 主要内容 | 第11页 |
| 1.3 研究方法与创新 | 第11-13页 |
| 1.3.1 研究方法 | 第11-12页 |
| 1.3.2 论文创新点 | 第12-13页 |
| 第2章 项目质量管理理论综述 | 第13-21页 |
| 2.1 质量管理概述 | 第13-14页 |
| 2.1.1 质量的概念 | 第13页 |
| 2.1.2 质量管理的基本原则 | 第13-14页 |
| 2.2 项目质量管理概述 | 第14-16页 |
| 2.2.1 项目质量管理的特性 | 第14-15页 |
| 2.2.2 项目质量管理的主要内容 | 第15-16页 |
| 2.3 现代项目质量管理理论的发展 | 第16-18页 |
| 2.3.1 全面质量管理 | 第17页 |
| 2.3.2 精益质量管理 | 第17-18页 |
| 2.4 国内外项目质量管理研究现状 | 第18-21页 |
| 第3章 生物制药技术转移项目质量管理研究 | 第21-30页 |
| 3.1 生物制药技术转移项目质量管理规范 | 第21-22页 |
| 3.2 产品技术转移项目的质量风险管理 | 第22-26页 |
| 3.2.1 质量风险管理体系 | 第22-25页 |
| 3.2.2 质量风险管理方法 | 第25-26页 |
| 3.3 基于精益思想的项目质量管理 | 第26-30页 |
| 3.3.1 鱼骨图分析 | 第26-27页 |
| 3.3.2 5S现场管理法 | 第27-30页 |
| 第4章 SA公司产品技术转移项目质量管理现状分析 | 第30-34页 |
| 4.1 项目概况及目标 | 第30-32页 |
| 4.1.1 项目基本情况 | 第30页 |
| 4.1.2 技术转移项目的生命周期 | 第30-31页 |
| 4.1.3 项目目标 | 第31-32页 |
| 4.2 项目面临的质量管理问题 | 第32-34页 |
| 4.2.1 建立有效的质量规划 | 第33页 |
| 4.2.2 实施有效的质量控制 | 第33页 |
| 4.2.3 实现项目全生命期质量保证 | 第33-34页 |
| 第5章 SA公司产品技术转移项目质量管理应用实例 | 第34-58页 |
| 5.1 项目质量规划 | 第34-37页 |
| 5.1.1 项目质量规划的制定 | 第34-35页 |
| 5.1.2 项目质量体系的建立 | 第35-37页 |
| 5.2 项目质量保证 | 第37-44页 |
| 5.2.1 5S现场管理法 | 第37-39页 |
| 5.2.2 可视化管理“+QDCI” | 第39-40页 |
| 5.2.3 PDCA循环与鱼骨图分析应用 | 第40-44页 |
| 5.3 项目质量控制 | 第44-58页 |
| 5.3.1 验证管理 | 第44-45页 |
| 5.3.2 偏差管理 | 第45-48页 |
| 5.3.3 风险管理工具FMEA的应用 | 第48-58页 |
| 结论 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
